| CerTest Resischeck® Carbapenemases
82149920181 |
Carbapenemase-producing microorganisms |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
05/10/2026 |
Until 05/10/2036 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920178 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
21/09/2026 |
Until 21/09/2036 |
| XGEN Painel de Encefalites/Meningites Virais
80502070154 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA |
08/09/2026 |
Until 08/09/2036 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit (Tubos com Controle de Extração)
82149920174 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
13/07/2026 |
Until 13/07/2036 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit Tubes
82149920172 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
06/07/2026 |
Until 06/07/2036 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920173 |
Coronavirus |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
06/07/2026 |
Until 06/07/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR
80502070145 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração
80502070146 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit Tubes
82149920170 |
Coronavirus |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Tubo com Controle de Extração)
82149920171 |
Coronavirus |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit (Tube)
82149920167 |
BK polyomavirus |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
25/05/2026 |
Valid |
| VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit
82149920166 |
BK polyomavirus |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
18/05/2026 |
Valid |
| Família CerTest Clostridium difficile antigen GDH
82149920164 |
Clostridium difficile (Clostridioides difficile) |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
11/05/2026 |
Until 11/05/2036 |
| VIASURE ADV, CMV, EBV & PB19 Real Time PCR Detection Kit (Strip)
82149920159 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
09/03/2026 |
Until 09/03/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR
82149920157 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
18/02/2026 |
Until 18/02/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração
82149920158 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
18/02/2026 |
Until 18/02/2036 |
| CerTest H. pylori one step card test – Positive Control
82149920153 |
Helicobacter pylori |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
12/01/2026 |
Valid |
| CerTest H. pylori one step card test
82149920155 |
Helicobacter pylori |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
12/01/2026 |
Valid |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Strip)
82149920146 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
29/12/2025 |
Valid |
| : VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920147 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
29/12/2025 |
Valid |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube + EC)
82149920148 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
29/12/2025 |
Valid |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube)
82149920149 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
29/12/2025 |
Valid |
| VIASURE Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit
82149920139 |
Orthopoxvirus |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
20/10/2025 |
Until 20/10/2035 |
| VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit
82149920128 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
07/07/2025 |
Until 07/07/2035 |
| VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit (tubes)
82149920127 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
30/06/2025 |
Until 30/06/2035 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920124 |
Carbapenemase-producing microorganisms |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
23/06/2025 |
Until 23/06/2035 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit (tubos)
82149920125 |
Carbapenemase-producing microorganisms |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
23/06/2025 |
Until 23/06/2035 |
| VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920126 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
23/06/2025 |
Until 23/06/2035 |
| VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit (tubes)
82149920122 |
Cytomegalovirus (CMV) nucleic acid |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
16/06/2025 |
Until 16/06/2035 |
| VIASURE Human Herpes Vírus 6, 7 & 8 Real Time PCR Detection Kit
82149920114 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| VIASURE C. pneumoniae, M. pneumoniae & L. pneumophila Real Time PCR Detection Kit
82149920115 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| VIASURE Malaria differentiation Real Time PCR Detection kit
82149920116 |
Plasmodium nucleic acid (multiple species) |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração.
82149920117 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit
82149920118 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920113 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
05/05/2025 |
Until 05/05/2035 |
| VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920109 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
05/03/2025 |
Until 05/03/2035 |
| VIASURE Leishmania Real Time PCR Detection Kit
82149920105 |
Leishmania spp. |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
17/02/2025 |
Until 17/02/2035 |
| Família VIASURE V-Flex
82149920097 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE Resp. viruses Quick Lysis Reagent
82149920098 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex
82149920099 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE DNA/RNA Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex
82149920100 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE Adenovirus Real Time PCR Detection Kit
82149920103 |
Adenovirus |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit
82149920104 |
Helicobacter pylori |
II |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
27/01/2025 |
Valid |
| VIASURE Dengue Serotyping Real Time PCR Detection Kit
82149920096 |
Dengue |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
13/01/2025 |
Until 13/01/2035 |
| VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit
82149920090 |
Cytomegalovirus (CMV) nucleic acid |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| VIASURE Clostridium difficile toxins A+B Real Time PCR Detection Kit
82149920091 |
Clostridium difficile (Clostridioides difficile) |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit
82149920092 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit
82149920093 |
Carbapenemase-producing microorganisms |
III |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| Família VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit
82149920085 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| VIASURE Malaria Real Time PCR Detection Kit
82149920086 |
Plasmodium nucleic acid (multiple species) |
IV |
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |