Helicobacter pylori: 106 registrations in Brazil (ANVISA)

Product	Class	Holder	Published	Status
CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA 81552290022	II	SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA	21/09/2026	Valid
Anti-Helicobacter pylori IgG 80416660253	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	18/05/2026	Valid
Anti-Helicobacter pylori IgA 80416660255	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	18/05/2026	Valid
AFIAS H. pylori SA 10350840493	II	BIOSYS LTDA	13/04/2026	Valid
MedTeste H.pylori Antígeno 80560310108	II	MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	06/04/2026	Valid
Kit de PCR em tempo real para H. pylori e resistência a múltiplos antibióticos 81325990423	II	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	19/01/2026	Valid
FAMÍLIA FASTLINE H. PYLORI PLUS 80105220295	II	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	12/01/2026	Valid
CerTest H. pylori one step card test – Positive Control 82149920153	II	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	12/01/2026	Valid
CerTest H. pylori one step card test 82149920155	II	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	12/01/2026	Valid
Família H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) 82444370319	II	Enzytec Biotecnologia Ltda.	12/01/2026	Valid
URETEST PRO 80002670149	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	03/11/2025	Valid
GASTRO TEST 82146060003	II	JSL INDUSTRIA DE TESTES PARA DIAGNOSTICO LTDA	15/09/2025	Valid
IDK® Helicobacter pylori antigen ELISA 80464810928	II	ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	14/07/2025	Valid
Celer Finecare H. pylori Teste Quantitativo 80537410145	II	CELER BIOTECNOLOGIA S/A	14/07/2025	Valid
RIDASCREEN® Helicobacter 82890930009	II	R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA	28/04/2025	Valid
Teste Rápido de Anticorpos H. pylori 81472060038	II	ADVAGEN BIOTECH LTDA	17/02/2025	Valid
VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit 82149920104	II	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	27/01/2025	Valid
H.pylori - CHECK-1 81086830093	II	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	04/11/2024	Valid
PYLORIGEN-CHECK-1 81086830094	II	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	04/11/2024	Valid
Kit de teste rápido de H. Pylori (método de ouro coloidal) 81778810030	II	LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA.	21/10/2024	Valid
H.Pylori Antibody Test Kit 82444370149	II	Enzytec Biotecnologia Ltda.	21/10/2024	Valid
H.Pylori Antigen Test kit 82444370150	II	Enzytec Biotecnologia Ltda.	21/10/2024	Valid
FASTLINE FIA H. PYLORI 80105220222	II	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	07/10/2024	Valid
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (N) 82149920076	II	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	02/09/2024	Valid
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (S) 82149920077	II	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	02/09/2024	Valid
CORIS Bioconcept® H. Pylori Strip 81546350061	III	Nanosens Ltda	08/04/2024	Until 08/04/2034
FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgA (CLIA) 81504790376	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	13/11/2023	Valid
FAMÍLIA MAGLUMI H. pylori IgG (CLIA) 81504790377	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	13/11/2023	Valid
FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgM (CLIA) 81504790378	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	13/11/2023	Valid
Teste de Antígeno de H. pylori (fezes) 81325990295	II	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	04/09/2023	Valid
Família Teste de Antígeno de H. pylori (fezes) 81325990298	II	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	04/09/2023	Valid
H. pylori Ab ECO Teste 80954880209	II	Eco Diagnostica Ltda	28/08/2023	Valid
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgA MONOTEST 81816720045	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	14/08/2023	Valid
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgG MONOTEST 81816720047	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	14/08/2023	Valid
Teste Rápido para Helicobacter pylori Ag (Ensaio de Ouro Coloidal) 80117581056	II	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	10/07/2023	Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. Pylori (Sangue Total /Soro / Plasma) 81325990277	II	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	10/07/2023	Valid
SERION ELISA classic Helicobacter pylori IgG 81905510081	II	GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA	10/07/2023	Valid
SERION ELISA classic Helicobacter pylori IgA 81905510083	II	GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA	10/07/2023	Valid
SERION ELISA classic Helicobacter pylori IgM 81905510086	II	GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA	10/07/2023	Valid
Helicobacter pylori IgM ELISA 80464810832	II	ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	26/06/2023	Valid
Teste Rápido de Anticorpos H Pylori 81552290005	II	SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA	29/05/2023	Valid
Clearview One Step H. pylori Antigen Test 10071770936	II	ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A.	17/04/2023	Valid
FASTLINE H. PYLORI Ag 80105220130	II	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	17/04/2023	Valid
HP Ag 82532910037	II	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	30/01/2023	Valid
XGEN MASTER HELICOBACTER PYLORI + RESISTÊNCIA A CLARITROMICINA - Kit master para detecção de H. pylori e resistência a claritromicina 80502070103	II	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	16/01/2023	Valid
ECO F H. pylori Ag 80954880197	II	Eco Diagnostica Ltda	16/01/2023	Valid
Anti H pylori IgM 80464810802	II	ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	02/01/2023	Valid
HP IgG 82532910003	II	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	12/12/2022	Valid
HP IgA 82532910004	II	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	12/12/2022	Valid
HP IgM 82532910005	II	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	12/12/2022	Valid

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