Mycobacterium

ANVISA technical name: MYCOBACTERIUM

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ProductClass HolderPublishedStatus
Família Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370443
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
FlashDetect™ LyocartE MTB
80502070144
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 15/06/2026 Until 15/06/2036
STANDARD M10 MTB-RIF/INH
80954880245
III Eco Diagnostica Ltda 16/03/2026 Until 16/03/2036
Truenat® MTB-RIF Dx
82807480014
III Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA 18/02/2026 Until 18/02/2036
Família LIAISON® Quantiferon TB Gold Plus II
10339840566
III DIASORIN LTDA 02/02/2026 Until 02/02/2036
Truenat® MTB Plus
82807480011
III Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA 22/12/2025 Until 22/12/2035
Diagnostic Kit for T Cell Infected with Mycobacterium Tuberculose (TB-IGRA)
82149920137
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 22/09/2025 Until 22/09/2035
RIDA® TB Tubes
82890930018
III R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA 15/09/2025 Until 15/09/2035
RIDA®QUICK TB
82890930015
III R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA 07/07/2025 Until 07/07/2035
RIDASCREEN® TB
82890930012
III R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA 23/06/2025 Until 23/06/2035
Família AutoLumo TB-IGRA Micropartículas (CLIA)
80102513450
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/06/2025 Until 16/06/2035
LiquidArray MTB-XDR VER 1.0
80502070136
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
ichroma™ IGRA-TB Tube
10350840470
III BIOSYS LTDA 24/02/2025 Until 24/02/2035
T.IGRA X
82568320009
III GLOBALX PHARMA LTDA. 27/01/2025 Until 27/01/2035
Kit Detecção qPCR para Mycobacterium
80680250044
III STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA 02/09/2024 Until 07/06/2031
Família ichroma™ IGRA-TB
10350840461
III BIOSYS LTDA 05/08/2024 Until 05/08/2034
AFIAS IGRA-TB
10350840460
III BIOSYS LTDA 22/07/2024 Until 22/07/2034
EASYNAT MTC/NTM ASSAY
80867150189
III BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP 06/05/2024 Until 06/05/2034
Família LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus
10339840550
III DIASORIN LTDA 05/02/2024 Until 05/02/2034
T-SPOT® TB
10338930301
III EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA 18/12/2023 Until 17/09/2028
Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection
80102513155
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 11/12/2023 Until 11/12/2033
FASTLINE TUBERCULOSE
80105220154
III KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA 11/12/2023 Until 11/12/2033
STANDARD M10 MTB/NTM
80954880213
III Eco Diagnostica Ltda 11/12/2023 Until 11/12/2033
Família cobas ® MAI
10287411675
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25/09/2023 Until 25/09/2033
Família Teste Rápido de Anticorpos IgG para Tuberculose
81552290010
III SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA 25/09/2023 Until 25/09/2033
EASYNAT MTC ASSAY (DIAGNOSTIC KIT FOR M. TUBERCULOSIS COMPLEX DNA (CPA ASSAY)
80867150159
III BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP 28/08/2023 Until 28/08/2033
STANDARD M10 MDR-TB
80954880206
III Eco Diagnostica Ltda 07/08/2023 Until 07/08/2033
TB MPT64 Ag ECO Teste
80954880204
III Eco Diagnostica Ltda 26/06/2023 Until 26/06/2033
KIT XGEN MASTER MTB + NTM - Kit Master para Detecção do Complexo M. tuberculosis e Micobactérias Não Tuberculosas
80502070106
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 19/06/2023 Until 19/06/2033
VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit
82149920050
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 22/08/2032
VIDAS IFNg QC PANEL (IFNg QC)
10158120741
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 22/08/2022 Until 22/08/2032
VERI-Q PCR 316 - MTB-QS - Mycobacterium tuberculosis Detection Kit
82202950012
III MICO BIOMED DO BRASIL LTDA 08/08/2022 Until 08/08/2032
VERI-Q PCR 316 Mycobacterium tuberculosis Detection Kit (MTB-QS)
80680420061
III BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA 01/08/2022 Until 15/03/2031
STANDARD E TB-Feron ELISA
80954880185
III Eco Diagnostica Ltda 04/07/2022 Until 04/07/2032
Xpert MTB/XDR
81062710046
III Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda 14/03/2022 Until 14/03/2032
VIDAS® TB-IGRA (TBRA)
10158120735
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 18/10/2021 Until 18/10/2031
FAMÍLIA MDR/MTB ELITE MGB KIT
80686360330
III MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA 06/09/2021 Until 08/07/2029
VERI-Q PCR 316 Mycobacterium tuberculosis Detection Kit (MTB-QS)
80345000318
III GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 15/03/2021 Until 15/03/2031
TUBERCULOSE RAPID TEST
80638720172
III DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 08/02/2021 Until 08/02/2031
ECO F TB-Feron (IFN-gamma)
80954880155
III Eco Diagnostica Ltda 23/12/2020 Until 23/12/2030
MedTeste Tuberculose
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III MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 23/11/2020 Until 23/11/2030
Família cobas MTB-RIF_INH
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III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
FluoroType MTBDR VER 2.0
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III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 10/08/2020 Until 10/08/2030
TB- CHECK- 1
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III FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 27/07/2020 Until 27/07/2030
GenoType CMdirect
80502070087
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 26/02/2020 Until 26/02/2030
BD MAX MDR-TB
10033430780
III BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 16/12/2019 Until 16/12/2029
Família Cobas MTB
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III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 17/06/2019 Until 17/06/2029
GenoType NTM-DR
80502070074
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 29/04/2019 Until 29/04/2029
GenoType MTBC
80502070075
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 29/04/2019 Until 29/04/2029
GenoType Mycobacterium CM VER 2.0
80502070073
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 01/04/2019 Until 01/04/2029