Combined parameters in one product - class III

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

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ProductClass HolderPublishedStatus
Família Controle de coagulação
80943610365
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 05/10/2026 Until 05/10/2036
SPIFE ImmunoFix
10230730225
III NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 28/09/2026 Until 28/09/2036
Precipath U plus
10287411809
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 21/09/2026 Until 21/09/2036
VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920178
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 21/09/2026 Until 21/09/2036
Família Marcador tumoral multicontrole II
80943610355
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 14/09/2026 Until 14/09/2036
Família Multicontrole de Bioquímica - Snibe
10303460619
III IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 24/08/2026 Until 24/08/2036
Calibrador CK - SNIBE
10303460620
III IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 24/08/2026 Until 24/08/2036
Painel Respiratório I – EasyPLEX
80680420127
III BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA 24/08/2026 Until 24/08/2036
Família de Série de Inflamação Multi Controle 1
81325990507
III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 17/08/2026 Until 17/08/2036
Família Tumor Marker Multi Control II
10246810396
III LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Multicontrole de Bioquímica
10303460616
III IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 10/08/2026 Until 10/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus do Sarampo e Rubéola
82444370435
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Família Calibrador e Controles CK-NAC/CK-MB
10009010511
III LABTEST DIAGNOSTICA S/A 27/07/2026 Until 27/07/2036
Família GEM System Evaluator
80003610627
III WERFEN MEDICAL LTDA 27/07/2026 Until 27/07/2036
VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit (Tubos com Controle de Extração)
82149920174
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 13/07/2026 Until 13/07/2036
SV40 (MRQ-4) Mouse Monoclonal Antibody
10287411803
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 06/07/2026 Until 06/07/2036
VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit Tubes
82149920172
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 06/07/2026 Until 06/07/2036
Família Controles e Calibradores ISE AVL
10287411801
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 29/06/2026 Until 29/06/2036
Família cobas BV/CV
10287411798
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 22/06/2026 Until 22/06/2036
Ionify Antiepileptics 1 (iAED1)
10287411799
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 22/06/2026 Until 22/06/2036
Calibrador Multi Sera
80943610334
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 22/06/2026 Until 22/06/2036
Família Multicontrole Bioquímica
80943610336
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 22/06/2026 Until 22/06/2036
Multicontrole CO2 e TBA
80943610337
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 22/06/2026 Until 22/06/2036
Família Dade Ci-Trol Heparin Control
80015490226
III SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 13/04/2026 Until 13/04/2036
Allplex Respiratory Panel 1A
81597710020
III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 13/04/2026 Until 13/04/2036
us-cTnI, CK-MB e Myo (Imunofluorescência)
82533950156
III MR SAUDE LTDA 23/03/2026 Until 23/03/2036
Standard Human Plasma
80015490177
III SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 02/03/2026 Until 02/03/2036
Control Plasma N
80015490181
III SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 02/03/2026 Until 02/03/2036
Control Plasma P
80015490185
III SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 02/03/2026 Until 02/03/2036
Família Dade Ci-Trol
80015490187
III SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 02/03/2026 Until 02/03/2036
Kit IBMP Biomol Painel de Viroses Respiratórias
80780040030
III INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ 02/03/2026 Until 02/03/2036
Controle Multimmun
80943610317
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 18/02/2026 Until 18/02/2036
Controle I – cTnT, CK-MB e Myo
82533950152
III MR SAUDE LTDA 09/02/2026 Until 09/02/2036
Controle I – cTnI, CK-MB e Myo
82533950151
III MR SAUDE LTDA 02/02/2026 Until 02/02/2036
Kit IBMP Biomol Mayaro e Oropouche One
80780040028
III INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ 19/01/2026 Until 19/01/2036
Stat Profile Prime Plus® MicroSensor Card™ with COOX
81175310121
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 12/01/2026 Until 12/01/2036
Stat Profile Prime Plus® MicroSensor Card™
81175310122
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 12/01/2026 Until 12/01/2036
Stat Profile Prime Plus® MicroSensor Card™ BUN, Creatinine
81175310123
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 12/01/2026 Until 12/01/2036
Prime Sensor Card CCS Comp
81175310124
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 12/01/2026 Until 12/01/2036
Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge
81175310113
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge With Creatinine
81175310114
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile® Prime Ampuled Control ABG/CCS
81175310115
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile Prime® Calibrator Cartridge CCS Comp
81175310116
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile® Prime Auto QC Cartridge CCS
81175310117
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile Prime Plus® Blood Gas, CO-Oximeter, Chemistry Controls Auto-Cartridge with Creatinine
81175310118
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile Prime Plus® Blood Gas/CO-Oximeter Controls 1, 2, and 3
81175310119
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
Stat Profile Prime Plus® Blood Gas, CO-Oximeter, Chemistry Controls Auto-Cartridge
81175310120
III NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
BacScreen OM REAL-TIME PCR Detection Kit
82149920145
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 29/12/2025 Until 29/12/2035
Allplex RV Master Assay
81597710016
III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 08/12/2025 Until 08/12/2035
Allplex RV Master Assay
82159360001
III INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA 08/12/2025 Until 08/12/2035