VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit (tubos)

Registration no.: 82149920125
Process no.: 25351029211202531
Status: Until 23/06/2035
Device type: Carbapenemase-producing microorganisms (MICROORGANISMOS PRODUTORES DE CARBAPENEMASE)
Risk class: III
Registration holder: GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNPJ 35.489.323/0001-75 · 180 registrations
Manufacturer: CERTEST BIOTEC, S.L. · Spain
Published: 23/06/2025
Valid until: 23/06/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other carbapenemase-producing microorganisms registrations (11 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
CerTest Resischeck® Carbapenemases 82149920181	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	05/10/2026	Until 05/10/2036
CARBA 5 em 1 Cassete de Teste Rápido 80113770059	III	ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP	22/12/2025	Until 22/12/2035
Xpert Carba-R 81062710061	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	15/12/2025	Until 15/12/2035
VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 82149920124	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	23/06/2025	Until 23/06/2035
Família CRE ELITe MGB® Kit 80686360427	III	MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA	26/05/2025	Until 26/05/2035
VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit 82149920093	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	30/12/2024	Until 30/12/2034
CORIS Bioconcept® RESIST-3 OKN K-SeT 81546350076	III	Nanosens Ltda	11/11/2024	Until 11/11/2034
CORIS Bioconcept® RESIST-5 O.K.N.V.I. 81546350077	III	Nanosens Ltda	11/11/2024	Until 11/11/2034