Clostridium difficile (Clostridioides difficile): 34 registrations in Brazil (ANVISA)

Product	Class	Holder	Published	Status
Standard M10 C.difficile BT 80954880259	III	Eco Diagnostica Ltda	17/08/2026	Until 17/08/2036
Família CerTest Clostridium difficile antigen GDH 82149920164	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	11/05/2026	Until 11/05/2036
Clostridium Difficile Toxina A/B Rapid Test 80638720246	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	20/10/2025	Until 20/10/2035
Xpert C. difficile BT 81062710059	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	15/09/2025	Until 15/09/2035
RIDASCREEN® Clostridium difficile GDH 82890930016	III	R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA	01/09/2025	Until 01/09/2035
RIDASCREEN® Clostridium difficile Toxin A/B 82890930011	III	R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA	16/06/2025	Until 16/06/2035
ProSpecT C. difficile Toxin A/B Microplate Assay 80254180475	III	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	05/03/2025	Until 05/03/2035
DUO TOXIN A+B- CHECK-1 81086830100	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	05/03/2025	Until 05/03/2035
TRIO TOXIN A/B/GDH-CHECK-1 81086830097	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	24/02/2025	Until 24/02/2035
VIASURE Clostridium difficile toxins A+B Real Time PCR Detection Kit 82149920091	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	30/12/2024	Until 30/12/2034
Lab Rapid GDH / Toxin A and B 10009010460	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	16/09/2024	Until 16/09/2034
CORIS Bioconcept® Clostridium K-SeT 81546350066	III	Nanosens Ltda	15/04/2024	Until 15/04/2034
FASTLINE CLOSTRIDIUM TOXINA A+B 80105220180	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	25/03/2024	Until 25/03/2034
FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH 80105220181	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	25/03/2024	Until 25/03/2034
FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B 80105220182	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	25/03/2024	Until 25/03/2034
Família Teste Rápido combinado em Cassete para Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes) 81325990320	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	15/01/2024	Until 15/01/2034
Família Teste Rápido em Cassete para GDH da Clostridium difficile (Fezes) 81325990322	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	15/01/2024	Until 15/01/2034
Família Teste rápido combinado em cassete para GDH + Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes) 81325990323	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	15/01/2024	Until 15/01/2034
STANDARD M10 C. difficile 80954880188	III	Eco Diagnostica Ltda	20/10/2022	Until 28/09/2036
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE 80001590003	III	AIMARA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES	01/09/2022	Until 17/03/2035
Alethia™ C. difficile Controles Externos 82444370020	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	09/06/2022	Until 03/08/2036
MedTeste Clostridium difficile GDH + Toxinas A+B (teste rápido) 80560310076	III	MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	23/09/2021	Until 13/07/2036
ECO F CD Toxina A/B 80954880171	III	Eco Diagnostica Ltda	20/05/2021	Until 28/09/2036
CLOSTRIDIUM DIFFICILE COMBO RAPID TEST 80638720154	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	27/07/2020	Until 05/05/2035
Clostridium difficile Rapid Test 80638720123	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	21/10/2019	Until 15/06/2036
Família Cobas CDiff 10287411343	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	16/04/2018	Until 07/07/2035
Cdiff Controls and Cofactor Kit 10287411065	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	03/11/2014	Until 07/07/2035
Cdiff Amplification/Detection Kit 10287411067	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	03/11/2014	Until 09/06/2035
BD MAX CDIFF IVD 10033430678	III	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	24/02/2014	Until 01/09/2035
LIAISON® C. difficile GDH CONTROL SET 10339840389	III	DIASORIN LTDA	08/07/2013	Until 10/08/2036
LIAISON C. difficile GDH 10339840385	III	DIASORIN LTDA	01/07/2013	Until 05/05/2035
LIAISON Control Clostridium difficile Toxins A&B 10339840350	III	DIASORIN LTDA	29/10/2012	Until 05/05/2035
LIAISON Clostridium difficile Toxins A&B 10339840349	III	DIASORIN LTDA	08/10/2012	Until 05/05/2035
VIDAS C. DIFFICILE TOXIN A & B 10158120603	III	BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA	26/11/2007	Until 19/05/2035

Clostridium difficile (Clostridioides difficile)

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