VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit

Registration no.: 82149920128
Process no.: 25351445914202422
Status: Until 07/07/2035
Device type: Combined parameters in one product - class IV (PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE IV)
Risk class: IV
Registration holder: GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNPJ 35.489.323/0001-75 · 180 registrations
Manufacturer: CERTEST BIOTEC, S.L. · Spain
Published: 07/07/2025
Valid until: 07/07/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other combined parameters in one product - class iv registrations (70 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
XGEN Painel de Encefalites/Meningites Virais 80502070154	IV	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	08/09/2026	Until 08/09/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Ureaplasma urealyticum 82444370436	IV	Enzytec Biotecnologia Ltda.	03/08/2026	Until 03/08/2036
T.vaginalis/N.gonorrhoeae/C.trachomatis Multiplex REAL TIME PCR Detection Kit – Strip 82149920175	IV	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	20/07/2026	Until 20/07/2036
T.vaginalis/N.gonorrhoeae/C.trachomatis Multiplex REAL TIME PCR Detection Kit – Tube 82149920176	IV	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	20/07/2026	Until 20/07/2036
Allplex STI Essential Assay 81597710021	IV	SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.	29/06/2026	Until 29/06/2036
VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR 80502070145	IV	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração 80502070146	IV	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
VIASURE ADV, CMV, EBV & PB19 Real Time PCR Detection Kit (Strip) 82149920159	IV	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	09/03/2026	Until 09/03/2036