| VERSANT KPCR MIPLX AD SOFTWARE
80502079004 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
18/02/2019 |
Cancelled 21/11/2022 |
| Torniquete FirstLab
80502079003 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
11/12/2017 |
Cancelled 21/11/2022 |
| Torniquete Olen
80502079002 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
11/12/2017 |
Cancelled 21/11/2022 |
| HYBRISOFT HSHS
80502079001 |
Software |
I |
VITRO, S.A |
10/04/2017 |
Valid |
| HybriSpot 24 PCR AUTO
80502070157 |
Nucleic acid analyzer |
II |
VITRO, S.A |
28/09/2026 |
Valid |
| Kit de Liquefação de Escarro COYOTE® CCTSTM
80502070156 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
21/09/2026 |
Valid |
| EasyPGX ready JAK2
80502070155 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
21/09/2026 |
Until 21/09/2036 |
| XGEN Painel de Encefalites/Meningites Virais
80502070154 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
08/09/2026 |
Until 08/09/2036 |
| Sistema de Preparação de Amostras
80502070153 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
24/08/2026 |
Valid |
| FlashDetect Nano
80502070152 |
Nucleic acid analyzer |
II |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
03/08/2026 |
Valid |
| KIT XGEN MULTI HPV GENOTIPAGEM
80502070151 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
13/07/2026 |
Until 13/07/2036 |
| SensiQuant Direct P230 MasterMix
80502070150 |
Lymphoma and leukemia markers |
III |
BIOCLARMA SRL |
29/06/2026 |
Until 29/06/2036 |
| SensiQuant P230 Padrão
80502070149 |
Lymphoma and leukemia markers |
III |
BIOCLARMA SRL |
29/06/2026 |
Until 29/06/2036 |
| SensiQuant P230 Controle positivo
80502070148 |
Lymphoma and leukemia markers |
III |
BIOCLARMA SRL |
29/06/2026 |
Until 29/06/2036 |
| SensiQuant Direct ABL MasterMix
80502070147 |
Lymphoma and leukemia markers |
III |
BIOCLARMA SRL |
29/06/2026 |
Until 29/06/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração
80502070146 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR
80502070145 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
22/06/2026 |
Until 22/06/2036 |
| FlashDetect™ LyocartE MTB
80502070144 |
Mycobacterium |
III |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
15/06/2026 |
Until 15/06/2036 |
| FlashDetect™ LyocartE SARS-CoV-2&Flu A&Flu B&RSV
80502070143 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
15/06/2026 |
Until 15/06/2036 |
| FlashDetect™ LyocartE MRSA&SA
80502070142 |
Staphylococcus spp. |
III |
COYOTE BIOSCIENCE CO. LTD. |
01/06/2026 |
Until 01/06/2036 |
| FlashDetect Flash10
80502070141 |
Nucleic acid analyzer |
II |
COYOTE BIOSCIENCE CO., LTD. |
18/02/2026 |
Valid |
| FlashDetect Nano
80502070140 |
Nucleic acid analyzer |
II |
COYOTE BIOSCIENCE CO., LTD. |
18/02/2026 |
Valid |
| EasyPGX® ready ALK/ROS1/RET/MET
80502070139 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
24/11/2025 |
Until 24/11/2035 |
| Kit de Extração de Patógenos de RNA/DNA Vitro
80502070138 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
VITRO, S.A |
11/08/2025 |
Valid |
| BIOPUR MINI MAG SL/NB 2.0 4X96
80502070137 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
30/06/2025 |
Valid |
| LiquidArray MTB-XDR VER 1.0
80502070136 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
19/05/2025 |
Until 19/05/2035 |
| EasyPGX® ready NPM1 Quant
80502070135 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
12/05/2025 |
Until 12/05/2035 |
| EasyPGX® ready NPM1 Screening
80502070134 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
12/05/2025 |
Until 12/05/2035 |
| MAIS VICTORIA V96
80502070133 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
VITRO, S.A |
07/04/2025 |
Valid |
| XGEN MASTER LEPRAE
80502070132 |
Mycobacterium leprae |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
31/03/2025 |
Until 31/03/2035 |
| BIOPUR KIT EXTRAÇÃO MINI CENT CENTRIFUGAÇÃO
80502070131 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
17/03/2025 |
Valid |
| Tampão de Lise S
80502070130 |
Lysis solution |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| Tampão de Lise T1
80502070129 |
Lysis solution |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| Biopur Kit De Extração Fast DNA/RNA
80502070128 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| Biopur Kit Extração Mini Spin Vírus DNA/RNA
80502070127 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| EasyPGX Analysis Software
80502070126 |
IVD software |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
04/11/2024 |
Until 04/11/2034 |
| EasyPGX® ready NRAS
80502070125 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
21/10/2024 |
Until 21/10/2034 |
| KIT XGEN HPV ALTO RISCO
80502070124 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
07/10/2024 |
Until 07/10/2034 |
| Biopur Kit Extração Mini Spin Plus
80502070123 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
07/10/2024 |
Valid |
| KIT XGEN MULTI NEURO 11
80502070122 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
23/09/2024 |
Until 23/09/2034 |
| XGEN MULTI PR21+
80502070121 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
16/09/2024 |
Until 16/09/2034 |
| EasyPGX® ready KRAS
80502070120 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
05/08/2024 |
Until 05/08/2034 |
| EasyPGX® ready BRAF
80502070119 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
05/08/2024 |
Until 05/08/2034 |
| Família XGEN HPV Alto e Baixo Risco
80502070118 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
29/04/2024 |
Until 29/04/2034 |
| XGEN MULTI IST CNM
80502070117 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
15/04/2024 |
Until 15/04/2034 |
| FAMÍLIA MDR FLOW CHIP MANUAL
80502070116 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
VITRO, S.A |
11/03/2024 |
Until 11/03/2034 |
| Veil Prevent
80502070115 |
Container or material for collection, storage or transport of biological samples |
I |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
02/01/2024 |
Valid |
| FAMÍLIA MASTER HPV BAIXO RISCO
80502070114 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
VITRO, S.A |
18/12/2023 |
Until 18/12/2033 |
| MAIS – Molecular Automated Integral Solution
80502070113 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
VITRO, S.A |
18/12/2023 |
Valid |
| FAMÍLIA MDR FLOW CHIP
80502070112 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
VITRO, S.A |
27/11/2023 |
Until 27/11/2033 |