ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.

Manufacturer · China

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ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Analisador de Urina Healgen-800
82444370481
Urine analyzer II Enzytec Biotecnologia Ltda. 05/10/2026 Valid
Família Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370454
Dengue III Enzytec Biotecnologia Ltda. 24/08/2026 Until 24/08/2036
Família Dengue NS1+lgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370455
Dengue III Enzytec Biotecnologia Ltda. 24/08/2026 Until 24/08/2036
Família Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab)
82444370450
Influenza A and B viruses III Enzytec Biotecnologia Ltda. 17/08/2026 Until 17/08/2036
Família Tiras de Urinálise URS-14T
82444370451
Urine test strip II Enzytec Biotecnologia Ltda. 17/08/2026 Valid
Família Tiras de Urinálise URS-10T
82444370452
Urine test strip II Enzytec Biotecnologia Ltda. 17/08/2026 Valid
Família Rubella IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma)
82444370442
Rubella virus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370443
Mycobacterium III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Zika NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma)
82444370444
Zika virus antigen IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Troponin I Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370445
Troponin III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Toxoplasma gondii (Toxo) IgG/IgM Rapid Test
82444370446
Toxoplasma gondii IgG/IgM IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Família Leishmania Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370449
Leishmania spp. III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
CORONA VIRUS Ag TESTE RÁPIDO EM CASSETE (SWAB)
83276710001
Coronavirus III DETECHTA BIOTECNOLOGIA S.A 20/07/2026 Until 20/07/2036
Família Cytomegalovirus IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370395
Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/06/2026 Until 08/06/2036
Teste Rápido de HIV 1 e 2
80113770066
Antibody to human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group O (HIV) IV ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP 01/06/2026 Until 01/06/2036
Família Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)
82444370392
Streptococcus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/06/2026 Until 01/06/2036
Família Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood)
82444370393
Plasmodium antigen (multiple species) IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/06/2026 Until 01/06/2036
Família COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)
82444370384
Combined parameters - respiratory panel III Enzytec Biotecnologia Ltda. 18/05/2026 Until 18/05/2036
Família Influenza A (H5) Ag Latex Rapid Test Cassette (Swab)
82444370385
Influenza A virus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 18/05/2026 Until 18/05/2036
Família SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370341
Combined parameters - respiratory panel III Enzytec Biotecnologia Ltda. 23/03/2026 Until 23/03/2036
Família Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370342
Influenza A and B viruses III Enzytec Biotecnologia Ltda. 23/03/2026 Until 23/03/2036
Família CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370340
Carcinoembryonic antigen (CEA) III Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/03/2026 Until 16/03/2036
Família Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces)
82444370317
Combined parameters in one product - class II II Enzytec Biotecnologia Ltda. 12/01/2026 Valid
Família Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab)
82444370318
Adenovirus II Enzytec Biotecnologia Ltda. 12/01/2026 Valid
Família H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces)
82444370319
Helicobacter pylori II Enzytec Biotecnologia Ltda. 12/01/2026 Valid
Família Rotavirus Rapid Test Cassette (Feces)
82444370320
Rotavirus II Enzytec Biotecnologia Ltda. 12/01/2026 Valid
Familia RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab)
82444370321
Respiratory syncytial virus (RSV) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 12/01/2026 Valid
Dispositivo de Teste Oral para Detecção de Entorpecentes e Substâncias Psicoativas
83061670001
Drugs of abuse panel II HDB DIAGNOSTICA LTDA 12/01/2026 Valid
Família PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370307
Prostate-specific antigen (PSA) III Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/12/2025 Until 29/12/2035
Família hs-cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370308
Troponin III Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/12/2025 Until 29/12/2035
Família CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370309
Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM) III Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/12/2025 Until 29/12/2035
CARBA 5 em 1 Cassete de Teste Rápido
80113770059
Carbapenemase-producing microorganisms III ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP 22/12/2025 Until 22/12/2035
Família Analisador de Imunofluorescência OG-H180
82444370303
Immunoassay instrument II Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/11/2025 Valid
Teste Rápido em Cassete Leishmania Ab GlobalX
82568320015
Leishmania spp. III GLOBALX PHARMA LTDA. 03/11/2025 Until 03/11/2035
Autoteste Rápido para Covid-19 (Antígeno)
82444370274
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/09/2025 Until 29/09/2035
DENGUE NS1 GLOBALX OG
82568320014
Dengue III GLOBALX PHARMA LTDA. 22/09/2025 Until 22/09/2035
Família Autoteste Glúten
80113770055
Celiac disease antibody II ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP 15/09/2025 Valid
Família Vitamin B12 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370272
Vitamin B12 II Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/09/2025 Valid
Mpox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR)
82444370273
Orthopoxvirus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/09/2025 Until 15/09/2035
Família PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370263
Prolactin II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370264
Progesterone II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família Estradiol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370265
Estradiol II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família TES Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370266
Testosterone II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família FSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370267
Follicle-stimulating hormone (FSH) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família Ferritin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370268
Ferritin II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370269
Cortisol/cortisone II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família Folic Acid (FA) Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370270
Vitamin B12 II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370271
Anti-Müllerian hormone (AMH) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 08/09/2025 Valid
Família LH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370257
Luteinizing hormone (LH) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/09/2025 Valid
Família IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
82444370258
Interleukins II Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/09/2025 Valid