Família hs-cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

Troponin · class III · Until 29/12/2035

Registration no.: 82444370308
Process no.: 25351181022202579
Status: Until 29/12/2035
Device type: Troponin (TROPONINA)
Risk class: III
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. · China
Published: 29/12/2025
Valid until: 29/12/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other troponin registrations (133 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Troponina T de Alta Sensibilidade STAT (hs-cTnT STAT) eCLIA 80102513740	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	21/09/2026	Until 21/09/2036
hs-cTnI STAT (eCLIA) 80102513741	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	21/09/2026	Until 21/09/2036
Família Troponin I Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 82444370445	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	10/08/2026	Until 10/08/2036
MAGICL hs-cTnI (CLIA) 81325990505	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	03/08/2026	Until 03/08/2036
Família i-STAT hs-TnI 80146502426	III	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	29/06/2026	Until 29/06/2036
FASTLINE FIA TROPONINA I High-Sensitivity 80105220309	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
TROPONINA I – SIGNAZ 82286660015	III	SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA	01/06/2026	Until 01/06/2036
Artron Cardiac Troponin I (cTnI) Test kit 82149920163	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	04/05/2026	Until 04/05/2036