Família Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood)

Registration no.: 82444370393
Process no.: 25351238912202560
Status: Until 01/06/2036
Device type: Plasmodium antigen (multiple species) (ANTÍGENO PARA MÚLTIPLAS ESPÉCIES DE PLASMODIUM)
Risk class: IV
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. · China
Published: 01/06/2026
Valid until: 01/06/2036
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other plasmodium antigen (multiple species) registrations (30 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
FASTLINE FIA MALÁRIA P.f./P.v./Pan 80105220282	IV	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	14/07/2025	Until 14/07/2035
Ultra Malária P.f/P.v Ag 80074330031	IV	GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA	17/03/2025	Until 17/03/2035
BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH) 80686360419	IV	MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA	17/03/2025	Until 17/03/2035
Malaria pf/pv Test Kit 82444370158	IV	Enzytec Biotecnologia Ltda.	16/12/2024	Until 16/12/2034
Malaria pf/pan Test Kit 82444370153	IV	Enzytec Biotecnologia Ltda.	02/12/2024	Until 02/12/2034
Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 81285200018	IV	FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA	11/11/2024	Until 11/11/2034
Família Teste de Malária P. f./Pan (sangue total) 81325990358	IV	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	16/09/2024	Until 16/09/2034
TR Malária Pf/Pan Ag - Bio-Manguinhos 80142170069	IV	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	02/09/2024	Until 02/09/2034