Prostate-specific antigen (PSA): 71 registrations in Brazil (ANVISA)

Product	Class	Holder	Published	Status
PSA FIA Assure Test 80885650110	III	ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A	21/09/2026	Until 21/09/2036
BIOCLIN POCT FIA PSA TOTAL 10269360504	III	QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA	27/07/2026	Until 27/07/2036
Atellica IM total PSA II (tPSAII) 10345162561	III	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	04/05/2026	Until 04/05/2036
Família VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Reagent Pack and Calibrator 81246986919	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	22/04/2026	Until 22/04/2036
PSA Total Test System - ELISA 80048490106	III	USA DIAGNOSTICA LTDA	05/01/2026	Until 05/01/2036
Família PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 82444370307	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	29/12/2025	Until 29/12/2035
FASTLINE PSA QUALITATIVO 80105220290	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	01/12/2025	Until 01/12/2035
PSA 82533950127	III	MR SAUDE LTDA	10/11/2025	Until 10/11/2035
Total PSA Chemiluminescent Immunoassay Kit 82444370287	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	13/10/2025	Until 13/10/2035
FASTLINE FIA PSA 80105220283	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	28/07/2025	Until 28/07/2035
FIA PSA Total 80022230298	III	GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA	21/07/2025	Until 21/07/2035
Família AutoLumo tPSA Micropartículas (CLIA) 80102513486	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	14/07/2025	Until 14/07/2035
Família LIAISON® PSA II Gen 10339840563	III	DIASORIN LTDA	05/05/2025	Until 05/05/2035
Teste rápido PSA 81472060041	III	ADVAGEN BIOTECH LTDA	28/04/2025	Until 28/04/2035
Família de Reagente, Calibradores e Controle Access Hybritech p2PSA 10033121077	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	22/04/2025	Until 22/04/2035
FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADORES E CONTROLES ACCESS HYBRITECH PSA 10033121078	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	22/04/2025	Until 22/04/2035
Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 82444370175	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	27/01/2025	Until 27/01/2035
PSA Reagent Kit 10009010475	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
Fast Test t-PSA H-Plus 82533950096	III	MR SAUDE LTDA	07/10/2024	Until 07/10/2034
Kit de Teste Rápido Antígeno Prostático Específico (PSA) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 82444370101	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	15/04/2024	Until 15/04/2034
Teste Rápido PSA 82533950052	III	MR SAUDE LTDA	26/02/2024	Until 26/02/2034
Biodetechta PSA 80680420094	III	BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA	08/01/2024	Until 08/01/2034
FREND PSA Plus 80102513103	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	23/10/2023	Until 23/10/2033
Imuno-Rápido Quanti PSA Total 10310030225	III	WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA	17/07/2023	Until 17/07/2033
Família AFIAS PSA Neo 10350840436	III	BIOSYS LTDA	15/05/2023	Until 15/05/2033
Família ADVIA Centaur cPSA 10345162466	III	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	08/05/2023	Until 08/05/2033
Família Maglumi PSA Total (CLIA) 80102512976	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/03/2023	Until 06/03/2033
PSA IMC 80027310322	III	BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	22/02/2023	Until 22/02/2033
Biodetechta PSA FIA 80680420074	III	BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA	13/02/2023	Until 13/02/2033
PSA 10303460530	III	IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA	03/10/2022	Until 03/10/2032
Flow PSA 80583710025	III	HI TECHNOLOGIES LTDA	22/08/2022	Until 22/08/2032
BIOLISA PSA TOTAL 10269360364	III	QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA	15/08/2022	Until 15/08/2032
Família de Testes Rápidos PSA Qualitativo 80474870098	III	BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME	13/06/2022	Until 13/06/2032
PSA Semi-Quantitativo 80474870092	III	BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME	30/05/2022	Until 30/05/2032
PSA TEST CASSETE FIA 80638720188	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	12/07/2021	Until 12/07/2031
VIDAFIAteste PSA 80785070124	III	Vida Biotecnologia Ltda - ME	14/06/2021	Until 14/06/2031
Família Cassete de Teste para PSA (Soro/Plasma) 81325990182	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	10/05/2021	Until 10/05/2031
Celer One Step PSA Test (Imunocromatografia) 80537410094	III	CELER BIOTECNOLOGIA S/A	03/05/2021	Until 03/05/2031
PSA-CHECK-1 81086830031	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	12/04/2021	Until 12/04/2031
PROSTA-CHECK® 81086830027	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	22/02/2021	Until 22/02/2031
PSA RAPID TEST 80638720171	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	08/02/2021	Until 08/02/2031
Família Elecsys total PSA 10287411522	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	10/08/2020	Until 10/08/2030
FAMÍLIA TPSA (CLIA) 80943610096	III	MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.	01/06/2020	Until 19/02/2028
CELER FINECARE PSA TOTAL TESTE QUANTITATIVO 80537410047	III	CELER BIOTECNOLOGIA S/A	17/02/2020	Until 17/02/2030
HUBI PSA 80615950251	III	Diagmaster Científica ltda	25/11/2019	Until 25/11/2029
HUMASIS PSA CARD 80615950228	III	Diagmaster Científica ltda	15/07/2019	Until 15/07/2029
Família Total Prostate Specific Antigen 10246810300	III	LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP	03/12/2018	Until 03/12/2028
PSA RAPID TEST 80638720091	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	30/07/2018	Until 30/07/2028
ECO F PSA 80954880075	III	Eco Diagnostica Ltda	18/06/2018	Until 18/06/2028
Família Atellica IM Antígeno Específico de Próstata Complexado (cPSA) 10345162273	III	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	21/05/2018	Until 21/05/2028

Prostate-specific antigen (PSA)

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