Mpox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR)

Orthopoxvirus · class III · Until 15/09/2035

Registration no.: 82444370273
Process no.: 25351001702202518
Status: Until 15/09/2035
Device type: Orthopoxvirus (ORTHOPOXVIRUS)
Risk class: III
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. · China
Published: 15/09/2025
Valid until: 15/09/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other orthopoxvirus registrations (8 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
VIASURE Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit 82149920139	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	20/10/2025	Until 20/10/2035
Molecision Ensaio qPCR para o vírus Monkeypox (MPOX) 80102513495	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	04/08/2025	Until 04/08/2035
GeneFinder MPXV RealAmp Kit 81914040030	III	UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
Kit Kaira™ Detecção Vírus Monkeypox 80102512986	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/04/2023	Until 03/04/2033
KIT XGEN MASTER PARA DETECÇÃO DE ORTHOPOXVÍRUS KIT QUALITATIVO PARA DETECÇÃO DE ORTHOPOXVÍRUS 80502070104	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	20/03/2023	Until 20/03/2033
KIT MOLECULAR MONKEYPOX (MPXV) BIO-MANGUINHOS 80142170063	III	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	26/09/2022	Until 26/09/2032
KIT MOLECULAR MULTIPLEX OPXV/ MPXV/ VZV/ RP Bio-Manguinhos 80142170062	III	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	20/09/2022	Until 20/09/2032