| Família Master HPV Alto Risco
80502070111 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
VITRO SA |
07/08/2023 |
Until 07/08/2033 |
| XGEN MASTER HPV ALTO RISCO - Kit Master para detecção dos genótipos de alto risco do HPV
80502070110 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
10/07/2023 |
Until 10/07/2033 |
| FAMÍLIA XGEN MASTER PARA DETECÇÃO DE PNEUMOCYSTIS JIROVECII
80502070109 |
Pneumocystis |
II |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
03/07/2023 |
Valid |
| XGEN MULTI C. ALBICANS, G. VAGINALIS & T. VAGINALIS - Kit Multiplex para detecção de Candida albicans, Gardnerella vaginalis e Trichomonas vaginalis
80502070108 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
26/06/2023 |
Until 26/06/2033 |
| FAMÍLIA MULTI IST CNM - Kit para detecção multiplex de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma genitalium por PCR em tempo real
80502070107 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
VITRO SA |
26/06/2023 |
Until 26/06/2033 |
| KIT XGEN MASTER MTB + NTM - Kit Master para Detecção do Complexo M. tuberculosis e Micobactérias Não Tuberculosas
80502070106 |
Mycobacterium |
III |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
19/06/2023 |
Until 19/06/2033 |
| EasyPGX ready EGFR
80502070105 |
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) |
III |
DIATECH PHARMACOGENETICS S.R.L. |
12/06/2023 |
Until 12/06/2033 |
| KIT XGEN MASTER PARA DETECÇÃO DE ORTHOPOXVÍRUS KIT QUALITATIVO PARA DETECÇÃO DE ORTHOPOXVÍRUS
80502070104 |
Orthopoxvirus |
III |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
20/03/2023 |
Until 20/03/2033 |
| XGEN MASTER HELICOBACTER PYLORI + RESISTÊNCIA A CLARITROMICINA - Kit master para detecção de H. pylori e resistência a claritromicina
80502070103 |
Helicobacter pylori |
II |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
16/01/2023 |
Valid |
| Família Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2 MRC
80502070102 |
Coronavirus |
III |
VITRO SA |
28/11/2022 |
Until 28/11/2032 |
| KIT XGEN MASTER SARAMPO – Kit Master para Quantificação do Vírus do Sarampo
80502070101 |
Measles |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
31/10/2022 |
Until 29/03/2031 |
| FAMÍLIA KIT XGEN MULTI ZDC - Kit Master para Detecção do Vírus Zika, Dengue e Chikungunya
80502070100 |
Chikungunya, dengue and Zika |
IV |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
03/10/2022 |
Until 03/10/2032 |
| Família Kit Autocoleta Vaginal
80502070099 |
Container or material for collection, storage or transport of biological samples |
I |
VITRO SA |
22/09/2022 |
Valid |
| KIT XGEN MULTI COVID-19/FLU A/FLU B - KIT MULTIPLEX PARA DETECÇÃO DOS VÍRUS SARS-COV-2, INFLUENZA A E INFLUENZA B
80502070098 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
CERTEST BIOTEC |
01/08/2022 |
Until 01/08/2032 |
| XGEN MULTI FLU/HRSV - Kit Multiplex para Detecção de Influenza e Vírus Sincicial Respiratório Humano
80502070097 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
CERTEST BIOTEC S.L. |
18/07/2022 |
Until 18/07/2032 |
| KIT XGEN MULTI COVID-19/FLU/HRSV - KIT MULTIPLEX PARA DETECÇÃO DOS VÍRUS SARS-COV-2, INFLUENZA E VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO HUMANO
80502070096 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
CERTEST BIOTEC, S.L. |
11/07/2022 |
Until 11/07/2032 |
| MIC qPCR
80502070095 |
Thermal cycler |
I |
BIO-MOLECULAR SYSTEMS PTY. LTD. |
28/04/2022 |
Valid |
| Conjunto de Reagentes
80502070094 |
In situ hybridization - ancillary reagents |
I |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
25/03/2022 |
Valid |
| Solução de Lavagem
80502070093 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
14/01/2021 |
Cancelled 31/03/2025 |
| FluoroCycler XT
80502070092 |
Nucleic acid analyzer |
II |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
27/08/2020 |
Valid |
| FluoroType MTBDR VER 2.0
80502070091 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
10/08/2020 |
Until 10/08/2030 |
| Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem do Papilomavírus Humano(HPV) através de PCR e Hibridização Reversa - KIT XGEN MULTI HPV LYO CHIP –
80502070090 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
27/07/2020 |
Until 27/07/2030 |
| FAMÍLIA KIT XGEN MULTI PR FLOW CHIP – Família de Kits MULTIPLEX para Detecção de Patógenos Respiratórios através de PCR e Hibridização Reversa.
80502070089 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
06/04/2020 |
Until 06/04/2030 |
| FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 – Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2
80502070088 |
Coronavirus |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
26/03/2020 |
Until 26/03/2030 |
| GenoType CMdirect
80502070087 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
26/02/2020 |
Until 26/02/2030 |
| KIT XGEN MULTI IST CHIP – Família de Kits MULTIPLEX para Detecção de Patógenos Responsáveis por Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
80502070086 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
27/01/2020 |
Until 27/01/2030 |
| FAMÍLIA KIT XGEN MULTI IST – Kits MULTIPLEX para Detecção de Patógenos Responsáveis por Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
80502070085 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
16/12/2019 |
Until 16/12/2029 |
| FluoroLyse
80502070084 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
21/11/2019 |
Valid |
| XGEN MASTER HHV8 – Kit Master para Quantificação de Herpesvirus Humano 8
80502070083 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
15/07/2019 |
Cancelled 09/06/2025 |
| GenoType HelicoDR
80502070082 |
Helicobacter pylori |
II |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
01/07/2019 |
Valid |
| GenoType CDiff
80502070081 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
01/07/2019 |
Cancelled 09/06/2025 |
| XGEN MASTER JCV - Kit Master para Quantificação do Vírus JC.
80502070080 |
BK polyomavirus |
II |
CLONIT SRL |
17/06/2019 |
Valid |
| XGEN MASTER ADV – Kit Master para Quantificação de Adenovírus
80502070079 |
Adenovirus |
II |
CLONIT SRL |
03/06/2019 |
Valid |
| XGEN MASTER RSV - Kit para Quantificação dos Vírus Sinciciais Respiratórios A e B
80502070078 |
Respiratory syncytial virus (RSV) |
II |
CLONIT SRL |
03/06/2019 |
Valid |
| XGEN MASTER VZV - Kit para Quantificação do Vírus Varicella Zoster (VZV)
80502070077 |
Herpesvirus (HHV-3) - varicella-zoster |
III |
CLONIT SRL |
03/06/2019 |
Until 03/06/2029 |
| HybriSpot12 PCR AUTO
80502070076 |
Nucleic acid analyzer |
II |
VITRO S.A. |
16/09/2019 |
Valid |
| GenoType MTBC
80502070075 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
29/04/2019 |
Until 29/04/2029 |
| GenoType NTM-DR
80502070074 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
29/04/2019 |
Until 29/04/2029 |
| GenoType Mycobacterium CM VER 2.0
80502070073 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
01/04/2019 |
Until 01/04/2029 |
| VERSANT Sample Preparation 1.2 Reagents
80502070072 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
10/12/2018 |
Cancelled 21/11/2022 |
| VERSANT Sample Preparation 1.0 Reagents
80502070071 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
10/12/2018 |
Cancelled 21/11/2022 |
| VERSANT kPCR Molecular System AD
80502070070 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
12/11/2018 |
Cancelled 21/11/2022 |
| VERSANT kPCR Molecular System SP
80502070069 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
12/11/2018 |
Cancelled 21/11/2022 |
| GenoType MTBDRsl VER 2.0
80502070068 |
Mycobacterium |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
22/10/2018 |
Until 22/10/2028 |
| GenoType LepraeDR VER 1.0
80502070067 |
Mycobacterium leprae |
III |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
22/10/2018 |
Until 22/10/2028 |
| GT-Blot 48
80502070066 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
08/10/2018 |
Valid |
| GenoScan
80502070065 |
Nucleic acid analyzer |
II |
HAIN LIFESCIENCE GMBH |
24/09/2018 |
Valid |
| XGEN MASTER HLA-B27 – Kit Master para Detecção de HLA-B27 – XG-B27-MB
80502070064 |
HLA-B27 - ankylosing spondylitis |
II |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
04/06/2018 |
Valid |
| KIT XGEN MULTI ZDC – Kit MULTIPLEX para Detecção dos Vírus Zika, Dengue e Chikungunya- XG-MULTI-ZDC
80502070063 |
Chikungunya, dengue and Zika |
IV |
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA |
18/12/2017 |
Until 18/12/2027 |
| Kit para Processamento de Tecidos em Parafina
80502070062 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MÁSTER DIAGNÓSTICA S.L. |
23/10/2017 |
Valid |