Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies)

ANVISA technical name: MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS)

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Product	Class	Holder	Published	Status
EasyPGX ready JAK2 80502070155	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	21/09/2026	Until 21/09/2036
Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real) 80117581315	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	17/08/2026	Until 17/08/2036
EasyPGX® ready ALK/ROS1/RET/MET 80502070139	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	24/11/2025	Until 24/11/2035
Família Sonda Controle RNA 10337990055	III	LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.	21/07/2025	Until 21/07/2035
Controle HER2 FISH 10337990056	III	LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.	21/07/2025	Until 21/07/2035
AZF Microdeletions REAL-TIME PCR Genotyping Kit 82149920121	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	02/06/2025	Until 02/06/2035
EasyPGX® ready NPM1 Screening 80502070134	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	12/05/2025	Until 12/05/2035
EasyPGX® ready NPM1 Quant 80502070135	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	12/05/2025	Until 12/05/2035
EasyPGX® ready NRAS 80502070125	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	21/10/2024	Until 21/10/2034
therascreen EGFR RGQ PCR kit v3 10322250132	III	QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA.	02/09/2024	Until 02/09/2034
Kit de detecção de metilação para gene SDC2 humano (PCR em tempo real) 80117581175	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	02/09/2024	Until 02/09/2034
EasyPGX® ready BRAF 80502070119	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	05/08/2024	Until 05/08/2034
EasyPGX® ready KRAS 80502070120	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	05/08/2024	Until 05/08/2034
Oncomine™ Dx Express Test Plasma cfTNA Control Kit 10358940137	III	LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA	22/07/2024	Until 22/07/2034
Oncomine™ Dx Express Test Panel 10358940138	III	LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA	22/07/2024	Until 22/07/2034
OncomineTM Dx Express Test FFPE DNA and RNA Control Kit 10358940136	III	LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA	28/05/2024	Until 28/05/2034
EasyPGX ready EGFR 80502070105	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	12/06/2023	Until 12/06/2033
ipsogen® CALR RGQ PCR Kit 10322250120	III	QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA.	08/05/2023	Until 08/05/2033
Xpert Bladder Cancer Monitor 81062710052	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	17/04/2023	Until 17/04/2033
DNA Methylation Detection Kit for Human SDC2, ADHFE1 and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR) 80117581027	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	12/12/2022	Until 12/12/2032
cobas® PIK3CA Mutation Test 10287411578	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	12/07/2021	Until 12/07/2031
ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit 10322250099	III	QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA.	14/12/2020	Until 14/12/2030
therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit 10322250098	III	QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA.	30/11/2020	Until 30/11/2030
ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Kit 10322250096	III	QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA.	15/06/2020	Until 15/06/2030
Idylla MSI Test 80117580813	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	19/08/2019	Until 19/08/2029
Família Idylla Mutation Tests 80117580727	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	12/11/2018	Until 12/11/2028
Família Sonda Controle DNA 10337990028	III	LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.	02/07/2018	Until 23/11/2035
Idylla KRAS Mutation Test 80117580661	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	12/03/2018	Until 12/03/2028
Família Idylla EGFR Mutation Test 80117580651	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	19/02/2018	Until 19/02/2028
NeoLSD MSMS Kit 10298910139	III	REVVITY DO BRASIL LTDA	02/01/2018	Until 02/01/2028
Idylla BRAF Mutation Test 80117580511	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	30/01/2017	Until 30/01/2037
Família Sonda para Análise Cromossômica 80000230049	III	AGILENT TECHNOLOGIES BRASIL LTDA	26/12/2016	Until 16/12/2033
Cobas EGFR Mutation Test v2 10287411131	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	30/05/2016	Until 30/05/2036
cobas® EGFR Mutation Test 10287410970	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	12/03/2012	Until 12/03/2027
cobas® KRAS Mutation Test 10287410969	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	02/01/2012	Until 02/01/2037
ANEUVYSION MULTICOLOR DNA PROBE KIT(ANEUVYSION KIT DE SONDA DE DNA MULTICOR) 10055311130	III	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	21/05/2003	Until 21/05/2033

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