Software

ANVISA technical name: Software

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I, II, III, IVrisk classes

More specific device types

“Software” is a broad ANVISA technical name that covers many different devices. These types are more specific:

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Product	Class	Holder	Published	Status
iCare RETCAD 80192010091	II	ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA	05/10/2026	Valid
CUBESTRESS 10361050013	II	CARDIO SISTEMAS COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA	28/09/2026	Valid
NeuroEars-Anna™ 80686360454	II	MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA	24/08/2026	Valid
Nuclearis Viewer Pro 82683370003	II	NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA	24/08/2026	Valid
Easy Monitoring 82731540002	II	ULTRACARE MEDICAL SYSTEMS LTDA	10/08/2026	Valid
Corticalis 83421260001	II	PERENNE SERVICOS MEDICOS LTDA	03/08/2026	Valid
ZSCAN 83433480001	II	ZS INNOVA TECNOLOGIA LTDA	03/08/2026	Valid
APP Neurodyn Smart Tens 10360310048	II	IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA	27/07/2026	Valid
Sistema de gerenciamento e processamento de imagens médicas 81464750218	II	Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda	06/07/2026	Valid
OPT-IVF – Software de Apoio à Decisão Clínica Médica em Fertilização In Vitro 82958630001	II	CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda	06/07/2026	Valid
Software do Sistema de Monitoramento Central 80102513695	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	29/06/2026	Until 29/06/2036
CAD4TB 80102513702	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	29/06/2026	Until 29/06/2036
BreastView 80117581300	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	29/06/2026	Until 29/06/2036
BoneCT 80117581301	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	29/06/2026	Until 29/06/2036
EchoPAC 80071260452	II	GE HEALTHCARE DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA	15/06/2026	Valid
Software do Sistema de Monitoramento Central 80102513685	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/06/2026	Until 15/06/2036
Neurovirtual Cloud - Software para leitura de exames de polissonografia (PSG) e eletroencefalografia (EEG) em nuvem 80193710015	II	M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP	15/06/2026	Valid
Second Opinion 83084440006	II	FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA.	15/06/2026	Valid
224Scan – Laudos radiológicos com suporte de Inteligência Artificial 83100040010	II	PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA.	15/06/2026	Valid
Tasy Delphi 83393270001	II	BIONEXO TASY TECNOLOGIA LTDA	15/06/2026	Valid
Tasy EMR 83393270002	II	BIONEXO TASY TECNOLOGIA LTDA	15/06/2026	Valid
Tasy Java 83393270003	II	BIONEXO TASY TECNOLOGIA LTDA	15/06/2026	Valid
Clever RC 80900480017	II	VATECH BRASIL EQUIPAMENTOS DE ODONTOLOGIA & MEDICINA, IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA	04/05/2026	Valid
PACS Datasigh 83241380001	II	M.F.SISTEMAS DE INFORMATICA LTDA	04/05/2026	Valid
CadAI-B for Breast 82696710051	II	MVW LTDA	22/04/2026	Valid
TraumaCad Neo 80042070079	II	BRAINLAB LTDA	16/03/2026	Valid
App ECG Garmin 80117581279	II	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	16/03/2026	Valid
Ada assess 83084440005	II	FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA.	16/03/2026	Valid
SISTEMA DE REFRAÇÃO TOTALMENTE ASSISTIDO 80625080054	II	NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA	02/03/2026	Valid
Apollo 83207780001	II	eyecare dn soluções digitais ltda	02/03/2026	Valid
IH-Com 80020690480	I	BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA	02/02/2026	Valid
LGI-Flag 10287411777	I	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	12/01/2026	Valid
CUBESTRESS 83004990002	II	F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA	12/01/2026	Valid
Join 83162540001	I	ALLM S/A.	12/01/2026	Valid
CLOOV PACS 83273640001	I	VALLIONS SOLUCOES EM TECNOLOGIA DA INFORMACAO LTDA	12/01/2026	Valid
Dr Noon 80074330055	II	GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA	05/01/2026	Valid
DS Core Diagnosis 80745400056	II	SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA.	29/12/2025	Valid
APP PRESSURY 10360310047	II	IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA	01/12/2025	Valid
Aplicativo Calculadora de Dose de Rekovelle 81549080001	I	LABORATORIOS FERRING LTDA	01/12/2025	Valid
Recurso de Notificação de Hipertensão 80117581265	II	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	24/11/2025	Valid
MUNAI - INTI 81464750200	II	Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda	24/11/2025	Valid
Quicktome Software Suite 83084440003	II	FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA.	24/11/2025	Valid
Software de Rastreamento de Doenças 83077730001	II	MAR - ALGORITMOS DE SAUDE LTDA	17/11/2025	Valid
ZEISS AI IOL Calculator 10332030141	II	CARL ZEISS DO BRASIL LTDA	10/11/2025	Valid
Vigilantes do Sono 82207710008	II	FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA	10/11/2025	Valid
CARDIOLIFE 83004990001	II	F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA	10/11/2025	Valid
SMARTPILOT VIEW 10303940046	III	DRAGER DO BRASIL LTDA	03/11/2025	Until 19/08/2028
CoMET 80914690049	II	Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA	03/11/2025	Valid
Cochlear Objective Measures 10178010313	IV	POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA	24/10/2025	Until 24/10/2035
Smartlive 81611320009	II	CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA.	24/10/2025	Valid

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