| FAMÍLIA MAGLUMI® PAP (CLIA)
80102512984 |
Prostatic acid phosphatase (PAP) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
27/03/2023 |
Until 27/03/2033 |
| Tsmart® INR
80102512983 |
Not yet published |
III |
Not yet published |
27/03/2023 |
Cancelled 14/07/2025 |
| CATETER DE HEMODIÁLISE CRÔNICA DURAMAX
80102512982 |
Catheters |
III |
ANGIODYNAMICS, INC |
20/03/2023 |
Until 20/03/2033 |
| SOLUÇÃO OFTÁLMICA MULTIDOSE SEM CONSERVANTES 0,3%
80102512981 |
Ophthalmic solution |
III |
AVIZOR, S.A. |
20/03/2023 |
Until 20/03/2033 |
| Sutura de Polidioxanona Farpada
80102512980 |
Surgical wires and tapes |
IV |
21 CENTURY MEDICAL CO, LTD |
20/03/2023 |
Until 20/03/2033 |
| Kit de Colostro NEOMED*
80102512979 |
Lactation kit |
I |
AVANOS MEDICAL, INC. |
13/03/2023 |
Valid |
| Conjunto armação de coluna CS
80102512978 |
Patient support system |
I |
CARE SURGICAL LIMITED |
13/03/2023 |
Valid |
| Família Maglumi PSA Livre (CLIA)
80102512977 |
Free prostate-specific antigen (free PSA) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
06/03/2023 |
Until 06/03/2033 |
| Família Maglumi PSA Total (CLIA)
80102512976 |
Prostate-specific antigen (PSA) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
06/03/2023 |
Until 06/03/2033 |
| Turbidímetro
80102512975 |
Microorganism identification or susceptibility testing instrument |
II |
ZHUHAI DL BIOTECH CO., LTD |
06/03/2023 |
Valid |
| Família de Estação de Trabalho ELISA Totalmente Automatizada
80102512974 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
YANTAI ADDCARE BIO-TECH CO.,LTD. |
06/03/2023 |
Valid |
| Instrumento de Amostragem Automática
80102512973 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
ZHUHAI DL BIOTECH CO., LTD |
06/03/2023 |
Valid |
| Família de Estação de trabalho CLIA totalmente automatizada
80102512972 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
YANTAI ADDCARE BIO-TECH CO.,LTD. |
27/02/2023 |
Valid |
| Extrator de Ácido Nucleico totalmente automático - ADC CH196
80102512971 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
YANTAI ADDCARE BIO-TECH CO.,LTD. |
27/02/2023 |
Valid |
| Família de Extrator de Ácido Nucleico Totalmente Automatizado
80102512970 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
YANTAI ADDCARE BIO-TECH CO.,LTD. |
27/02/2023 |
Valid |
| Extrator de Ácido Nucleico totalmente automático - NA4424
80102512969 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
YANTAI ADDCARE BIO-TECH CO.,LTD. |
27/02/2023 |
Valid |
| Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática
80102512968 |
Microorganism identification or susceptibility testing instrument |
II |
ZHUHAI DL BIOTECH CO., LTD |
27/02/2023 |
Valid |
| Família Sistema Automático de Cultura de Sangue – Série BT
80102512967 |
Blood culture system (microorganism growth detection) |
II |
ZHUHAI DL BIOTECH CO., LTD |
27/02/2023 |
Valid |
| Software de Monitorização Central Omniview-SisPorto®
80102512966 |
Software |
II |
SPECULUM ARTIGOS MÉDICOS SA |
27/02/2023 |
Valid |
| Sondas de Radiofrequência Refrigeradas Avançadas COOLIEF*
80102512965 |
Probes/tubes |
III |
AVANOS MEDICAL, INC. |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| KIT ARREFECIDO ADVANCED COOLIEF
80102512964 |
Probes/tubes |
III |
AVANOS MEDICAL, INC. |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| Família MAGLUMI TRAb (CLIA)
80102512963 |
Anti-TSH receptor antibody (TRAb) - newborn screening |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA)
80102512962 |
IgM antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM) |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| MAGLUMI HTLV I + II (CLIA)
80102512961 |
Human T-lymphotropic virus 1 and 2 (HTLV-1/HTLV-2) antibody |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| Esteira Médica
80102512960 |
Treadmill |
I |
MOTEK MEDICAL BV |
22/02/2023 |
Valid |
| Sistema de Posicionamento Cervical Anterior
80102512959 |
Positioning support |
I |
BONE FOAM, INC. |
22/02/2023 |
Valid |
| Kyra® Curve™ Armação de Coluna
80102512958 |
Patient support system |
I |
KYRA MEDICAL, INC. |
22/02/2023 |
Valid |
| FAMILIA MAGLUMI CA 242 (CLIA)
80102512957 |
CA 242 antigen |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
13/02/2023 |
Until 13/02/2033 |
| DUAL COLLAPSER PARA VÁLVULA AÓRTICA PERCEVAL™ SUTURELESS.
80102512956 |
Heart valve instruments |
I |
CORCYM S.R.L |
13/02/2023 |
Valid |
| MAGLUMI Chagas (CLIA)
80102512955 |
Trypanosoma cruzi IgG |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
13/02/2023 |
Until 13/02/2033 |
| Válvula Biológica Aórtica de Pericárdio Bovino Mitroflow
80102512954 |
Heart valve |
IV |
CORCYM CANADA CORP. |
06/02/2023 |
Until 15/02/2036 |
| Kit Perceval S MICS
80102512953 |
Introducers |
IV |
CORCYM S.R.L |
06/02/2023 |
Until 27/05/2029 |
| Kit Perceval S
80102512952 |
Introducers |
IV |
CORCYM S.R.L |
06/02/2023 |
Until 27/05/2029 |
| Cateter de Pós-Dilatação para Válvula Perceval S
80102512951 |
Catheters |
IV |
CORCYM S.R.L |
06/02/2023 |
Until 21/12/2035 |
| Válvula Biológica Aórtica de Pericárdio Bovino Solo Smart Sem Stent com Tratamento Anticalcificante HA
80102512950 |
Not yet published |
IV |
Not yet published |
06/02/2023 |
Expired 10/10/2026 |
| Dispositivo Introdutor para Válvula Perceval S
80102512949 |
Introducers |
IV |
CORCYM S.R.L |
06/02/2023 |
Until 23/11/2035 |
| Válvula Perceval S
80102512948 |
Heart valve |
IV |
CORCYM CANADA CORP. |
06/02/2023 |
Until 20/07/2035 |
| Allplex™ HPV28 Detection
80102512947 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
SEEGENE INC. |
06/02/2023 |
Until 06/02/2033 |
| SmartPort+ Portas Implantáveis de Plástico com Cateter Bioflo
80102512946 |
Port catheter for infusion |
IV |
ANGIODYNAMICS, INC |
06/02/2023 |
Until 06/02/2033 |
| SmartPort+ Portas Implantáveis de Titânio com Cateter Bioflo
80102512945 |
Port catheter for infusion |
IV |
ANGIODYNAMICS, INC |
06/02/2023 |
Until 06/02/2033 |
| SmartPort – Portas Implantáveis de Plástico
80102512944 |
Port catheter for infusion |
IV |
ANGIODYNAMICS, INC |
06/02/2023 |
Until 06/02/2033 |
| MAGLUMI® Controle de Imunoensaio
80102512943 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
23/01/2023 |
Valid |
| Cobertura descartável Bone Foam
80102512942 |
Protective cover |
I |
BONE FOAM, INC. |
23/01/2023 |
Valid |
| Analisador Automático de Hematologia de 5 partes
80102512941 |
Cell and platelet analyzer or counter |
II |
WHEISMAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
16/01/2023 |
Valid |
| Analisador Automático de Hematologia de 3 partes
80102512940 |
Cell and platelet analyzer or counter |
II |
WHEISMAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
16/01/2023 |
Valid |
| Reagente para isolamento ou purificação de ácido nucleico
80102512939 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
DAAN GENE CO., LTD |
16/01/2023 |
Valid |
| Kit De Extração De Ácidos Nucleicos
80102512938 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
DAAN GENE CO., LTD |
16/01/2023 |
Valid |
| Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Stream SP96
80102512937 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
DAAN GENE CO., LTD |
16/01/2023 |
Valid |
| Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Swift96
80102512936 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
DAAN GENE CO., LTD |
16/01/2023 |
Valid |
| FREND™ Testosterona
80102512935 |
Testosterone |
II |
NANOOM TECH CO., LTD |
16/01/2023 |
Valid |