SEEGENE INC.

Manufacturer · South Korea

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Device types

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Registrations

ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Allplex PneumoBacter Assay
81597710024
Combined parameters - respiratory panel III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 31/08/2026 Until 31/08/2036
Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay
81597710023
Combined parameters - respiratory panel III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 24/08/2026 Until 24/08/2036
Allplex HPV28 Detection
81597710022
Human papillomavirus (HPV) III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Allplex STI Essential Assay
81597710021
Combined parameters in one product - class IV IV SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 29/06/2026 Until 29/06/2036
STARMag 96 X 4 Universal Cartridge Kit
81597710017
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 13/04/2026 Valid
AIOS
81597710018
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 13/04/2026 Valid
Seegene STARlet
81597710019
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 13/04/2026 Valid
Allplex Respiratory Panel 1A
81597710020
Combined parameters in one product - class III III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 13/04/2026 Until 13/04/2036
Allplex RV Master Assay
81597710016
Combined parameters in one product - class III III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 08/12/2025 Until 08/12/2035
Allplex RV Master Assay
82159360001
Combined parameters in one product - class III III INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA 08/12/2025 Until 08/12/2035
STARMag 96 X 4 Universal plus Cartridge Kit
81597710015
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 11/08/2025 Valid
Allplex STI Essential Assay Q (MH,UU)
80102513151
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 11/12/2023 Until 11/12/2033
Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection
80102513155
Mycobacterium III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 11/12/2023 Until 11/12/2033
Allplex™ Vaginitis Screening Assay
80102513144
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 04/12/2023 Until 04/12/2033
AllplexTM HPV HR Detection
80102513036
Human papillomavirus (HPV) III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/06/2023 Until 19/06/2033
Allplex™ HPV28 Detection
80102512947
Human papillomavirus (HPV) III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 06/02/2023 Until 06/02/2033
Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay
80102512926
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/12/2022 Until 04/11/2034
Allplex™ RV Master Assay
80102512902
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/11/2022 Until 16/11/2032
AIOS
80102512889
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 27/10/2022 Valid
Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay
80102512805
Coronavirus III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/05/2022 Until 16/05/2032
Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay
80102512693
Coronavirus III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 23/08/2021 Until 23/08/2031
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay
80102512623
Combined parameters - respiratory panel III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 04/01/2021 Until 04/01/2031
STARMag 96x4 Viral DNA/RNA 200 C Kit
81597710002
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 22/10/2020 Valid
AllplexTM Entero-DR Assay
80102512588
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 01/10/2020 Until 25/08/2035
Allplex™ H.pylori & ClariR Assay
80102512573
Combined parameters in one product - class II II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 08/09/2020 Valid
AllplexTM RV Essential Assay
80102512559
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-B Assay
80102512560
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-V1 Assay
80102512561
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-V2 Assay
80102512562
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM CT/NG/ MG/TV Assay
80102512555
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 17/08/2020 Until 17/08/2030
Allplex™ SARS-CoV-2 Assay
80102512493
Coronavirus III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 10/06/2020 Until 10/06/2030
Seegene NIMBUS
80102512394
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 20/02/2020 Valid
Seegene STARlet
80102512395
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 20/02/2020 Valid
Anyplex™ II HPV28 Detection
80102512187
Human papillomavirus (HPV) III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 25/03/2019 Until 25/03/2029
Anyplex™ II HPV HR Detection
80102512181
Human papillomavirus (HPV) III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 18/03/2019 Until 18/03/2029
AnyplexTM II Thrombosis SNP Panel Assay
80102512182
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 18/03/2019 Until 18/03/2029
Allplex™ Genital Ulcer Assay
80102512183
Combined parameters in one product - class IV IV VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 18/03/2019 Until 18/03/2029
AllplexTM STI Essential Assay
80102512145
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/12/2018 Until 03/12/2028
Allplex™ GI-Parasite Assay
80102512146
Combined parameters in one product - class II II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/12/2018 Valid
Allplex™ GI-Virus Assay
80102512147
Combined parameters in one product - class II II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/12/2018 Valid
AllplexTM Respiratory Panel 2 (AdV / MPV / HEV / PIV)
80102512148
Combined parameters in one product - class II II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/12/2018 Valid
AllplexTM Respiratory Panel 4 (Respiratory Bacteria)
80102512124
Combined parameters - respiratory panel III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 15/10/2018 Until 15/10/2028
AnyplexTM II MTB/ MDR / XDR Detection
80102512125
Mycobacterium III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 15/10/2018 Until 15/10/2028
AllplexTM Respiratory Panel 1 (Gripe / RSV / Gripe subtipo A)
80102512126
Combined parameters - respiratory panel III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 15/10/2018 Until 15/10/2028
STARMag 96 X 4 Universal Cartridge Kit
80102512101
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 13/08/2018 Valid
Allplex™ GI-Bacteria (I) Assay
80102512073
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Until 18/08/2035
AllplexTM Respiratory Panel 3 (HBoV/ HRV/ CoV)
80102512074
Combined parameters - respiratory panel III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Until 16/07/2028
AllplexTM Candidiasis Assay
80102512075
Candida spp. II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Valid
Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay
80102512076
Combined parameters in one product - class III III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Until 18/08/2035