ZHUHAI DL BIOTECH CO., LTD: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Turbidímetro Reny DL ZD3 80002670160	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	28/09/2026	Valid
Família de Instrumentos de Amostragem Automática Reny DL - SCAN 80002670161	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	28/09/2026	Valid
Família Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 80002670162	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	28/09/2026	Valid
Staph. IST CARD (DL-120STAPH II) 80102513703	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/07/2026	Valid
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 E II - IDIST (BrCast) 80002670148	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	24/10/2025	Valid
Cartão de antibiograma Reny DL-120 NE - AST (BrCast) 80002670142	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de antibiograma Reny DL-120 STAPH - AST (BrCast) 80002670143	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de antibiograma Reny DL-120 STREP - AST (BrCast) 80002670144	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 STAPH II – ID/IST (BrCast) 80002670145	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 STREP II - ID/IST (BrCast) 80002670146	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 NE II - IDIST (BrCast) 80002670147	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	22/09/2025	Valid
Cartão de antibiograma Reny DL-120 E - AST (BrCast) 80002670141	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	15/09/2025	Valid
REAGENTES MALDI-TOF RENY DL - SMART MS 5020 - TIPO III - LISE A, LISE B E TAMPÃO B 80002670136	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	18/08/2025	Valid
REAGENTES MALDI-TOF RENY DL - SMART MS 5020 - TIPO I - LISE A 80002670134	Lysis solution	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	11/08/2025	Valid
REAGENTES MALDI-TOF RENY DL - SMART MS 5020 - TIPO II - LISE A E TAMPÃO A 80002670135	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	11/08/2025	Valid
MATRIZ PARA USO COM MALDI-TOF MS - RENY DL 80002670133	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	14/07/2025	Valid
kit de Reagentes MALDI-TOF Reny DL - Smart MS 5020 80002670132	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	26/05/2025	Valid
Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 80002670131	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	12/05/2025	Valid
Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL – Série BT 80002670130	Blood culture system (microorganism growth detection)	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	27/01/2025	Valid
Família de frascos para hemocultura DL 80002670129	Culture media and devices for both primary inoculation and clinical specimen transport	I	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	07/10/2024	Valid
Staph. CARTÃO IST - DL-120STAPH AST 80102513091	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	18/09/2023	Valid
Strep. CARTÃO IST- DL-120STREP AST 80102513092	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	18/09/2023	Valid
Não Fermentação. CARTÃO IST – DL-120NE AST 80102513093	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	18/09/2023	Valid
Enterobact. CARTÃO IST - DL-120E AST 80102513089	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	11/09/2023	Valid
Reagentes de tratamento de amostra para uso com MALDI-TOF MS 80102513041	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/07/2023	Valid
DL-96A - Sistema de teste de Identificação Microbiana /AST totalmente automático 80102513044	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/07/2023	Valid
D2mini – Identificação Microbiana e Antimicrobia Sistema de Teste de Suscetibilidade 80102513039	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	26/06/2023	Valid
Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura 80102513035	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/06/2023	Valid
Matriz para uso com MALDI-TOF MS 80102513033	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	05/06/2023	Valid
Strep. CARTÃO IST 80102513016	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
DL Corynebacterium Cartão Teste ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria) 80102513017	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
Staph. CARTÃO IST 80102513018	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
Cartão IST 80102513022	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
Não Fermentação. CARTÃO IST 80102513023	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
Enterobact. CARTÃO IST 80102513024	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	15/05/2023	Valid
Kit Neisseria/Haemophilus ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria) 80102512999	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	17/04/2023	Valid
Instrumento de Amostragem Automática 80102512973	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/03/2023	Valid
Turbidímetro 80102512975	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/03/2023	Valid
Família Sistema Automático de Cultura de Sangue – Série BT 80102512967	Blood culture system (microorganism growth detection)	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	27/02/2023	Valid
Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática 80102512968	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	27/02/2023	Valid
Frasco de Cultura de Sangue Anaeróbio 80102512931	Culture media and devices for anaerobe testing	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	09/01/2023	Valid
Frasco de Cultura de Sangue Infantil 80102512932	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	09/01/2023	Valid
Frasco de Hemocultura Aeróbica 80102512933	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	09/01/2023	Valid

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