Microorganism identification or susceptibility testing instrument: 46 registrations in Brazil (ANVISA)

Product	Class	Holder	Published	Status
MALDI Biotyper Sirius IVD System 83420210002	II	BRUKER DO BRASIL COMERCIO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA.	05/10/2026	Valid
MALDI Biotyper sirius one IVD System 83420210006	II	BRUKER DO BRASIL COMERCIO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA.	05/10/2026	Valid
Turbidímetro Reny DL ZD3 80002670160	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	28/09/2026	Valid
Família Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 80002670162	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	28/09/2026	Valid
Família BD BACTEC™ MGIT™ II 10033430920	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	24/08/2026	Valid
Sistema Automatizado de Hemocultura 80943610343	II	MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.	20/07/2026	Valid
FAMÍLIA BD BACTEC™ FXI 10033430919	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	06/07/2026	Valid
Mass Spectrometer M-Discover 100 Excellence 82444370343	II	Enzytec Biotecnologia Ltda.	06/04/2026	Valid
Família Sistema Automatizado de Hemocultura 80943610301	II	MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.	22/09/2025	Valid
Familia de Sistema Automatizado de Identificação Microbiológica por Espectrometria de Massas AUTOF - TCX / TX8 80102513512	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	01/09/2025	Valid
MALDI-TOF ESPECTRÔMETRO DE MASSA 81128690030	II	BIOMA CIENTIFICA LTDA	01/09/2025	Valid
Analisador Automatizado para Identificação de Microrganismos e Teste de Suscetibilidade a Antimicrobianos (AutoMic-i600) 80102513504	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	18/08/2025	Valid
Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 80002670131	II	RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA	12/05/2025	Valid
FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 600/800/1000/2000 80102513350	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	13/01/2025	Valid
FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 1600 / 2600 80102513351	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	13/01/2025	Valid
Família de Sistemas Automatizados de Cultura de Sangue 80943610230	II	MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.	13/01/2025	Valid
VITEK® COMPACT PRO 10158120752	II	BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA	04/11/2024	Valid
MALDI-TOF ESPECTRÔMETRO DE MASSA 81128690017	II	BIOMA CIENTIFICA LTDA	16/10/2023	Valid
Família Instrumentos EBD BACT ID/AST 82206010009	II	EBD BIOTECH IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	02/10/2023	Valid
DL-96A - Sistema de teste de Identificação Microbiana /AST totalmente automático 80102513044	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/07/2023	Valid
D2mini – Identificação Microbiana e Antimicrobia Sistema de Teste de Suscetibilidade 80102513039	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	26/06/2023	Valid
AutoMic-i600 80615950276	II	Diagmaster Científica ltda	17/04/2023	Valid
Turbidímetro 80102512975	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/03/2023	Valid
SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF) 82533950013	II	MR SAUDE LTDA	06/03/2023	Valid
Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática 80102512968	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	27/02/2023	Valid
LFA Cube Reader sona 81504790336	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	19/12/2022	Valid
FAMÍLIA AUTOF MS 80615950274	II	Diagmaster Científica ltda	15/06/2022	Valid
VITEK® MS PRIME 10158120736	II	BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA	25/11/2021	Valid
Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System 10033430835	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	02/09/2021	Valid
Família MALDI Biotyper sirius 10033121017	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	04/03/2021	Valid
I-dOne 81816720018	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	22/10/2020	Valid
Família Espectrômetro Infravermelho 13C RICHEN 81785830004	II	RICHEN BRASIL COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA	21/09/2020	Valid
Sensititre ARIS HiQ 80254180369	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	24/08/2020	Valid
Espectrômetro Infravermelho 13C HGIR 81785830002	II	RICHEN BRASIL COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA	16/03/2020	Valid
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA CULTURA DE MICRO-ORGANISMOS 81816720000	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	10/02/2020	Valid
AUTOF MS 1000 80615950253	II	Diagmaster Científica ltda	16/12/2019	Valid
Família de Instrumentos para Identificação de Micro-Organismos ou Antibiograma MicroScan WalkAway 10033120997	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	25/03/2019	Valid
ANALISADOR DAPI (Diagnóstico Automatizado de Parasitos Intestinais) 80680420026	II	BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA	29/10/2018	Valid
Maldi Biotyper Smart System 10033430761	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	09/07/2018	Valid
IVD MALDI BIOTYPER SYSTEM - microflex LT/SH 10033120978	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/11/2017	Valid
BD Phoenix M50 10033430736	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	27/03/2017	Valid
autoSCAN-4 Leitor Automatizado de Painéis Microbiológicos 10033120910	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	06/04/2015	Valid
SISTEMA VITEK MS 10158120668	II	BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA	13/02/2013	Valid
FAMÍLIA DE ANALISADORES BACTEC MGIT 10033430594	II	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	07/12/2010	Valid
ADAGIO SISTEMA DE TESTE DE SUSCEPTIBILIDADE ANTIMICROBIANA 80020690195	II	BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA	16/11/2009	Valid
VITEK 2 SYSTEM 10158120549	II	BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA	20/06/2005	Valid

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