Combined parameters in one product - class III

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

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ProductClass HolderPublishedStatus
FAMÍLIA MDR FLOW CHIP
80502070112
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 27/11/2023 Until 27/11/2033
FAMÍLIA QUALICHECK5+
10301160265
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 13/11/2023 Until 13/11/2033
QUALICHECK5+ LEVEL 3 S7750, REF: 944-019
10301160266
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 13/11/2023 Until 13/11/2033
QUALICHECK5+ LEVEL 4 S7760, REF: 944-020
10301160267
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 13/11/2023 Until 13/11/2033
QUALICHECK4+ LEVEL 4 S7460, REF: 944-056
10301160268
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 13/11/2023 Until 13/11/2033
FAMÍLIA QUALICHECK4+
10301160269
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 13/11/2023 Until 13/11/2033
Família Cassete de Eletrodos SC9
10301160259
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Família Sensor Cassette Pack SC90
10301160260
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC9
10301160261
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80
10301160262
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Família Cassete de Eletrodos SC80
10301160263
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80
10301160264
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Cobas ePlex® Blood Culture Identification Gram-Negative (BCID-GN) Panel
10287411679
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 23/10/2023 Until 23/10/2033
E1001 ELETRODO de REFERÊNCIA - REF: 945-603
10301160252
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 23/10/2023 Until 22/06/2036
Família MAGLUMI™ Controle do marcador tumoral
80102513105
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 23/10/2023 Until 23/10/2033
Genefinder STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR kit
81914040029
III UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA 16/10/2023 Until 16/10/2033
BIOCLIN POCT FIA CARDÍACO
10269360437
III QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA 09/10/2023 Until 09/10/2033
Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-174
10301160247
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 09/10/2023 Until 09/10/2033
Solution Pack SP9, REF: 944-506
10301160248
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 09/10/2023 Until 09/10/2033
Família RP Run Control
80020690422
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 09/10/2023 Until 09/10/2033
Kit Molecular VS/VR Bio-Manguinhos
80142170065
III FUNDACAO OSWALDO CRUZ 04/09/2023 Until 04/09/2033
DIAGNOSTIC KIT FOR HSV 1&2 DNA (CPA ASSAY)
80867150156
III BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP 21/08/2023 Until 21/08/2033
EASYNAT CT/NG ASSAY
80867150157
III BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP 21/08/2023 Until 21/08/2033
Cobas ePlex Blood Culture Identification Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel
10287411669
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 14/08/2023 Until 14/08/2033
Cobas ePlex Blood Culture Identification Gram-Positive (BCID-GP) Panel
10287411670
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 14/08/2023 Until 14/08/2033
Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-383
10301160242
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 17/07/2023 Until 17/07/2033
Família Solution Pack – SP90
10301160243
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 17/07/2023 Until 17/07/2033
Família Controle Interno Marcadores Cardíacos
80155020036
III programa nacional de controle de qualidade ltda 17/07/2023 Until 17/07/2033
Família Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor Screen
82149920061
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 17/07/2023 Until 17/07/2033
BioFire Joint Infection (JI) Panel
10158120747
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 03/07/2023 Until 03/07/2033
QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2
10322250123
III QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. 26/06/2023 Until 26/06/2033
FAMÍLIA MULTI IST CNM - Kit para detecção multiplex de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma genitalium por PCR em tempo real
80502070107
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 26/06/2023 Until 26/06/2033
XGEN MULTI C. ALBICANS, G. VAGINALIS & T. VAGINALIS - Kit Multiplex para detecção de Candida albicans, Gardnerella vaginalis e Trichomonas vaginalis
80502070108
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 26/06/2023 Until 26/06/2033
Quidel Triage Painel Cardíaco
81246986874
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 12/04/2035
Quidel Triage S.O.B.
81246986876
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 12/04/2035
Família Quidel Triage Total 3 Control
81246986881
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 05/12/2036
Quidel Triage Total Controle 5
81246986883
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 15/03/2035
Quidel Triage® Cardio 2 Panel
81246986884
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 31/05/2031
Quidel Triage Cardio 3 Panel
81246986885
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 19/06/2023 Until 05/12/2036
Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit
82149920012
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 29/10/2029
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis
82149920021
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 29/06/2030
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE C. Albicans, G. Vaginalis & T. Vaginalis
82149920023
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 16/03/2030
Família de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Gastrointestinal IV
82149920028
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 24/08/2030
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE S. agalactiae, L. monocytogenes & E. coli
82149920041
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/06/2023 Until 21/03/2032
QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis
10322250121
III QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. 15/05/2023 Until 15/05/2033
GeneFinder STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR kit
81914040027
III UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA 02/05/2023 Until 02/05/2033
FAMÍLIA DE CONTROLES DE COAGULAÇÃO
80367750178
III BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA 10/04/2023 Until 20/04/2035
CALIBRADOR DE COAGULAÇÃO
80367750182
III BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA 10/04/2023 Until 20/04/2035
FAMÍLIA TECHNOPATH Multi-CHECK Combi
80117581039
III EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 03/04/2023 Until 03/04/2033
FIA Painel Cardíaco 5
80022230267
III GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA 06/03/2023 Until 06/03/2033