Combined parameters in one product - class III

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

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ProductClass HolderPublishedStatus
HSV 1&2 IgM
82532910058
III AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA 08/12/2025 Until 08/12/2035
Automatic Blood Gas Analyzer Solution Pack
10098710110
III SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA 17/11/2025 Until 17/11/2035
cTnI/Myo/CK-MB FIA Assure Test
80885650104
III ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A 17/11/2025 Until 17/11/2035
Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit
82149920142
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 10/11/2025 Until 10/11/2035
Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit package A
82149920143
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 10/11/2025 Until 10/11/2035
FAMÍLIA KONTROL CK MB
10377390333
III KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 24/10/2025 Until 24/10/2035
Família Controle de CO-oxímetro
80047300915
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 24/10/2025 Until 24/10/2035
GEM Premier 7000 com iQM3
80003610620
III WERFEN MEDICAL LTDA 20/10/2025 Until 20/10/2035
cTnT, CK-MB e Myo (Imunofluorescência)
82533950121
III MR SAUDE LTDA 20/10/2025 Until 20/10/2035
Família de Teste rápido combinado em cassete para GDH + Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes)
81325990402
III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 13/10/2025 Until 13/10/2035
Família Tumor Marker Control
82444370282
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 13/10/2025 Until 13/10/2035
Família Cardiac Markers Control Plus
82444370288
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 13/10/2025 Until 13/10/2035
Família Inflammation Control
82444370289
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 13/10/2025 Until 13/10/2035
Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos-CF-1/CF-2
80047300910
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 06/10/2025 Until 06/10/2035
Cartucho de gasometria e exames bioquímicos - BM10-R
80047300908
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 29/09/2025 Until 29/09/2035
Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos-CF-1R/CF-2R
80047300909
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 29/09/2025 Until 29/09/2035
BIOCLIN POCT FIA CARDÍACO
10269360480
III QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA 15/09/2025 Until 15/09/2035
Cartucho de Teste-iBG8-OXI
80047300904
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 15/09/2025 Until 15/09/2035
Cartucho de Teste-iBG8
80047300905
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 15/09/2025 Until 15/09/2035
Família Controle de gasometria e exames bioquímicos
80047300899
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 04/08/2025 Until 04/08/2035
QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
10322250135
III QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. 28/07/2025 Until 28/07/2035
Cartucho de gasometria e exames bioquimicos
80047300898
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 28/07/2025 Until 28/07/2035
Kit Detecção qPCR para IST (MG/MH/TV)
80680250058
III STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA 28/07/2025 Until 28/07/2035
Controles de gases sanguíneos e eletrólitos
80047300896
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 21/07/2025 Until 21/07/2035
Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990395
III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 21/07/2025 Until 21/07/2035
Pacote de fluido de calibração
80047300895
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 14/07/2025 Until 14/07/2035
Familia MAGLUMI IgG de HSV-1/2 (CLIA)
80102513483
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 14/07/2025 Until 14/07/2035
Familia MAGLUMI IgM de HSV-1/2 (CLIA)
80102513484
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 14/07/2025 Until 14/07/2035
Procleix Parvo/HAV Assay - Calibrators and Control Kit
80134860318
III GRIFOLS BRASIL LTDA 14/07/2025 Until 14/07/2035
Família VMA, HVA, 5-HIAA in urine
10350840481
III BIOSYS LTDA 07/07/2025 Until 07/07/2035
Família Antiepileptic Drugs in serum/plasma
10350840480
III BIOSYS LTDA 30/06/2025 Until 30/06/2035
Família Trileptal, Zonisamida
10350840478
III BIOSYS LTDA 23/06/2025 Until 23/06/2035
Família de controles de Marcadores Tumorais MAGLUMI (CLIA)
80102513461
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 23/06/2025 Until 23/06/2035
Família de Controles de Marcadores Cardíacos
80102513460
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/06/2025 Until 16/06/2035
Universal Control N - UniCon N
10287411748
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 09/06/2025 Until 09/06/2035
Universal Control P - UniCon P
10287411749
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 09/06/2025 Until 09/06/2035
Família de Controles de Gás Sanguíneo, Eletrólito e Metabólito
82195300017
III PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 09/06/2025 Until 09/06/2035
Boditech Cardiac Triple Control
10350840476
III BIOSYS LTDA 02/06/2025 Until 02/06/2035
Família Alinity m HSV 1 & 2 / VZV
80146502405
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 02/06/2025 Until 02/06/2035
Família de Controle de marcadores tumorais II
80102513432
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
VIASURE Human Herpes Vírus 6, 7 & 8 Real Time PCR Detection Kit
82149920114
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
VIASURE C. pneumoniae, M. pneumoniae & L. pneumophila Real Time PCR Detection Kit
82149920115
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO
80105220270
III KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA 12/05/2025 Until 12/05/2035
Respiratory Panel Check
80535240075
III CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. 12/05/2025 Until 12/05/2035
Flu A + Flu B Ag
82533950108
III MR SAUDE LTDA 28/04/2025 Until 28/04/2035
Familia cobas® Respiratory flex
10287411744
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 22/04/2025 Until 22/04/2035
Família Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control
80020690441
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 22/04/2025 Until 22/04/2035
Família InteliQ Specialty Immunoassay Plus Control
80020690442
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 22/04/2025 Until 22/04/2035
MALDI-TOF MS Controle 1
80102513414
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 22/04/2025 Until 22/04/2035
ConcizuTrace ELISA reagent kit/ Kit Reagentes Concizumab ELISA
80158990323
III RANDOX BRASIL LTDA 22/04/2025 Until 22/04/2035