Combined parameters in one product - class III

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

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III, IVrisk classes

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ProductClass HolderPublishedStatus
Família MAS PAR TDM
80254180350
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 09/03/2020 Until 09/03/2030
Família MAS T-Marker
80254180336
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 23/12/2019 Until 23/12/2029
Família MAS Omni Immune PRO
80254180337
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 23/12/2019 Until 23/12/2029
Controle Interno Coagulograma
80155020004
III programa nacional de controle de qualidade ltda 16/12/2019 Until 16/12/2029
FAMÍLIA KIT XGEN MULTI IST – Kits MULTIPLEX para Detecção de Patógenos Responsáveis por Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
80502070085
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 16/12/2019 Until 16/12/2029
Família MAS Omni Immune
80254180333
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 02/12/2019 Until 02/12/2029
Família MAS Omni·Cardio
80254180334
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 02/12/2019 Until 02/12/2029
Família MAS Omni·Core
80254180335
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 02/12/2019 Until 02/12/2029
Família MAS CardioImmune XL
80254180327
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 04/11/2019 Until 04/11/2029
ISE Module Reagent Pack, Na/K/Cl/Li
80115310257
III KOVALENT DO BRASIL LTDA 14/10/2019 Until 27/07/2036
Família InteliQ Assayed Multiqual Control
80020690404
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 07/10/2019 Until 30/03/2036
Família de Controles ClearLLab Control Cells
10033121007
III BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 02/09/2019 Until 29/06/2036
HUBI DUO
80615950232
III Diagmaster Científica ltda 19/08/2019 Until 19/08/2029
HUBI FABP – TROPONINA I
80615950227
III Diagmaster Científica ltda 15/07/2019 Until 15/07/2029
Família Alinity m STI
80146502213
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 17/06/2019 Until 17/06/2029
EasyLyte Expand Solution Pack
80115310253
III KOVALENT DO BRASIL LTDA 01/04/2019 Until 14/09/2036
AnyplexTM II Thrombosis SNP Panel Assay
80102512182
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 18/03/2019 Until 18/03/2029
Família Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control
80020690399
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 18/02/2019 Until 18/02/2029
CARDIAC COMBO RAPID TEST
80638720106
III DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 18/02/2019 Until 18/02/2029
Família Liquid Assayed Multiqual
80020690398
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 21/01/2019 Until 21/01/2029
Cardiac Marker Multi Control
10246810296
III LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 03/12/2018 Until 03/12/2028
Família Tumor Marker Multi Control
10246810297
III LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 03/12/2018 Until 03/12/2028
FAMÍLIA IMMUNOSUPPRESSANTS IN WHOLE BLOOD – ONE MINUTE TEST - AUTO
10350840343
III BIOSYS LTDA 03/12/2018 Until 03/12/2028
AllplexTM STI Essential Assay
80102512145
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/12/2018 Until 03/12/2028
Família Controle mLabs Painel Cardíaco 3
81327670098
III DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 29/10/2018 Until 29/10/2028
Família de Controles de Coagulação
80022230192
III GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA 22/10/2018 Until 22/10/2028
MULTICHEM IA PLUS for Alinity
80146502170
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 22/10/2018 Until 22/10/2028
Família Boditech Cardiac
10350840338
III BIOSYS LTDA 15/10/2018 Until 15/10/2028
ECO F TnI/CK-MB DUO
80954880093
III Eco Diagnostica Ltda 15/10/2018 Until 15/10/2028
Família Aptima Combo2 Assay
81504790043
III PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME 08/10/2018 Until 08/10/2028
Multichem S Plus Assayed
80146502165
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 03/09/2018 Until 17/11/2035
Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator kit
80146502167
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 03/09/2018 Until 11/05/2036
Família cobas 6800/8800 TV/MG
10287411355
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 27/08/2018 Until 27/08/2028
Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit
80146502160
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 20/08/2018 Until 30/03/2036
Allplex™ GI-Bacteria (I) Assay
80102512073
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Until 18/08/2035
Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay
80102512076
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/07/2018 Until 18/08/2035
Família Alinity c Immuno control 1 kit, immuno control 2 kit, immuno control set
80146502150
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 16/07/2018 Until 27/07/2036
Solução de Calibração 1, S1820
10301160228
III BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 09/07/2018 Until 15/06/2036
Atellica IM Calibrador D (CAL D)
10345162224
III SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 02/04/2018 Until 02/04/2028
Atellica CH Calibrador Droga II (DRUG II CAL)
10345162219
III SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 12/03/2018 Until 24/08/2036
Família Amplichek II
80020690384
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 14/02/2018 Until 14/02/2028
FAMÍLIA EasyQC – Controles de Qualidade para Analisadores de Eletrólitos
80115310231
III KOVALENT DO BRASIL LTDA 22/01/2018 Until 08/06/2036
FAMÍLIA EasyQC – Controles de Qualidade de Eletrólitos e Gases Sanguíneos
80115310240
III KOVALENT DO BRASIL LTDA 22/01/2018 Until 08/06/2036
Atellica CH Calibrador Químico (CHEM CAL)
10345162185
III SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 15/01/2018 Until 18/05/2036
GEM Premier 5000 PAK com iQM2
80003610542
III WERFEN MEDICAL LTDA 26/12/2017 Until 26/12/2027
Família - TOPKON
80115310226
III KOVALENT DO BRASIL LTDA 31/10/2017 Until 31/10/2027
Família Technopath MultiCHECK Cardiac
80117580612
III EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 23/10/2017 Until 23/10/2027
BioFire FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
10158120699
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 11/09/2017 Until 11/09/2027
TORCH Painel ECO Teste
80954880034
III Eco Diagnostica Ltda 04/09/2017 Until 04/09/2027
XGEN MULTI CMV/EBV - Kit Multiplex para Quantificação de CMV e EBV - XG-CE-MB
80502070056
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 28/08/2017 Until 28/08/2027