Combined parameters in one product - class III

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

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III, IVrisk classes

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ProductClass HolderPublishedStatus
GeneFinder TB&NTM Multiplex Real time PCR kit
81914040021
III UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA 06/03/2023 Until 06/03/2033
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor® 16
82149920010
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 30/01/2023 Until 30/01/2033
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Androflor
82149920009
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 16/01/2023 Until 16/01/2033
Troponina T + CKMB + Mioglobina (FIA)
82221430028
III SURE TRADING IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA 16/01/2023 Until 16/01/2033
Boditech Tumor Marker Control
10350840432
III BIOSYS LTDA 19/12/2022 Until 19/12/2032
Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay
80102512926
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/12/2022 Until 04/11/2034
FAMILIA VIDACON C
80785070173
III Vida Biotecnologia Ltda - ME 28/11/2022 Until 28/11/2032
Allplex™ RV Master Assay
80102512902
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/11/2022 Until 16/11/2032
Flow Marcadores Cardíacos
80583710028
III HI TECHNOLOGIES LTDA 17/10/2022 Until 17/10/2032
VIDAFIAteste Trio Cardíaco (TROPONINA I/MIOGLOBINA/CKMB)
80785070169
III Vida Biotecnologia Ltda - ME 17/10/2022 Until 17/10/2032
ClearLLab LS Lymphoid Screen Reagent
10033121034
III BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 06/10/2022 Until 29/06/2036
CARDIAC COMBO RAPID TEST
80638720225
III DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 26/09/2022 Until 26/09/2032
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex Painel AVRI
82149920004
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 12/09/2022 Until 12/09/2032
FIA Painel Cardíaco
80022230252
III GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA 22/08/2022 Until 22/08/2032
Celer Wondfo Controles para Coagulação
80537410107
III CELER BIOTECNOLOGIA S/A 20/06/2022 Until 20/06/2032
Precinorm U plus
10287411600
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 06/06/2022 Until 06/06/2032
CARDIAC COMBO TEST CASSETE FIA
80638720215
III DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 30/05/2022 Until 30/05/2032
TR Triplo - Bio-Manguinhos
80142170053
III FUNDACAO OSWALDO CRUZ 07/02/2022 Until 07/02/2032
Painel Cardíaco (CK-MB/cTnI/Mio)
10303460518
III IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 25/10/2021 Until 25/10/2031
Família InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT
80020690416
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 30/08/2021 Until 30/08/2031
BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL
10158120734
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 16/08/2021 Until 16/08/2031
Família InteliQ Tumor Marker Control
80020690411
III BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 19/07/2021 Until 19/07/2031
FAMÍLIA ERBA ECL Controle Plus
80132390012
III CONTINENTAL PRODUTOS BIOLOGICOS LTDA 28/06/2021 Until 28/06/2031
AFIAS Cardiac Triple
10350840409
III BIOSYS LTDA 07/06/2021 Until 07/06/2031
PreciControl Maternal Care
10287411567
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 13/05/2021 Until 08/06/2036
ichroma Cardiac Triple
10350840401
III BIOSYS LTDA 03/05/2021 Until 03/05/2031
CEDIA® Core TDM Multi-Calibrators
80254180381
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 30/12/2020 Until 30/12/2030
Yumizen G Cal
10347320338
III HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA 30/11/2020 Until 30/11/2030
Cartucho de gasometria e exames bioquímicos, Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos e Controles de gasometria e exames bioquímicos
80047300791
III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 26/11/2020 Until 04/08/2035
FAMÍLIA PLASMA CONTROLE CLOT
80252400007
III BIOS - DIAGNOSTICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS BIOLOGICOS LTDA 16/11/2020 Until 16/11/2030
Yumizen G CTRL I & II
10347320337
III HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA 19/10/2020 Until 19/10/2030
Multichem WBT
80146502308
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 19/10/2020 Until 19/10/2030
AllplexTM Entero-DR Assay
80102512588
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 01/10/2020 Until 25/08/2035
GEM Premier ChemSTAT PAK
80003610586
III WERFEN MEDICAL LTDA 28/09/2020 Until 28/09/2030
GEM Premier ChemSTAT PAK
80003610587
III WERFEN MEDICAL LTDA 28/09/2020 Until 28/09/2030
BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel
10033430819
III BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 21/09/2020 Until 21/09/2030
BD MAX Vaginal Panel
10033430816
III BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 31/08/2020 Until 31/08/2030
BD MAX Enteric Viral Panel
10033430817
III BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 31/08/2020 Until 31/08/2030
AllplexTM RV Essential Assay
80102512559
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-B Assay
80102512560
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-V1 Assay
80102512561
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM Meningitis-V2 Assay
80102512562
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 24/08/2020 Until 24/08/2030
AllplexTM CT/NG/ MG/TV Assay
80102512555
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 17/08/2020 Until 17/08/2030
Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit
80146502272
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 17/08/2020 Until 24/11/2035
Família MAS Liquimmune
80254180362
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 27/07/2020 Until 27/07/2030
EarlyCDT- Lung
80249290121
III FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 22/06/2020 Until 22/06/2030
FAMÍLIA MULTICONTROLE DE MARCADOR TUMORAL L e H
80943610091
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 01/06/2020 Until 30/07/2028
MULTICONTROLE DE MARCADOR CARDIACO L E H
80943610100
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 01/06/2020 Until 14/02/2028
BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL
10158120724
III BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 13/04/2020 Until 13/04/2030
Família MAS chemTRAK-H
80254180352
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 16/03/2020 Until 16/03/2030