ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)

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ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Tira de Teste de Controle de Qualidade
81325990467
Solution for performance testing of equipment components I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
Cassete de teste de controle de qualidade
81325990468
Solution for performance testing of equipment components I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
Família Cassete de Teste de Troponina Cardíaca de Alta Sensibilidade (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990417
Troponin III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 15/12/2025 Until 15/12/2035
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue Total/Plasma)
81325990416
Human brain natriuretic peptide (BNP) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 10/11/2025 Until 10/11/2035
Instest Plus Analisador de Urina
81325990413
Urine analyzer II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/11/2025 Valid
Família de Teste rápido combinado em cassete para GDH + Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes)
81325990402
Combined parameters in one product - class III III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 13/10/2025 Until 13/10/2035
Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)
81325990401
Procalcitonin (PCT) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 06/10/2025 Until 06/10/2035
Optilyte Plus Analisador de Urina
81325990398
Urine analyzer II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 22/09/2025 Valid
FluroLit Analisador de Imunoensaio de Fluorescência
81325990399
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 22/09/2025 Valid
Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990395
Combined parameters in one product - class III III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 21/07/2025 Until 21/07/2035
Família de Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma)
81325990396
Thyroid-stimulating hormone (TSH) - newborn screening III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 21/07/2025 Until 21/07/2035
Analisador de imunoensaio de Fluorescência
81325990391
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 07/07/2025 Valid
Família Cassete de Teste ß -hCG (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990388
Beta human chorionic gonadotropin (beta-hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/06/2025 Valid
Ensaio de Creatina Quinase MB
81325990383
Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 13/01/2025 Until 13/01/2035
Ensaio de Proteína C-reativa
81325990381
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/12/2024 Valid
Ensaio de Antígeno de Carboidrato 199
81325990368
CA 19-9 antigen III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 07/10/2024 Until 07/10/2034
Família Teste de Malária P. f./Pan (sangue total)
81325990358
Plasmodium antigen (multiple species) IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/09/2024 Until 16/09/2034
Família Autoteste para HIV (Sangue total)
81325990350
Self-test for human immunodeficiency virus (HIV) antibodies IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 20/05/2024 Until 20/05/2034
Família Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência Oupirou
81325990347
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 06/05/2024 Valid
Família Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência AsterLight
81325990348
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 06/05/2024 Valid
Família Teste de Chagas IgG (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990324
Trypanosoma cruzi IgG IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 22/04/2024 Until 22/01/2034
Família Teste de Combo Zika IgG/IgM e NS1 (sangue total/soro/plasma)
81325990334
Zika virus antigen and antibody IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 26/02/2024 Until 26/02/2034
Família Teste de Anticorpos Rubéola IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990332
Rubella virus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 14/02/2024 Until 14/02/2034
Família Teste De Estreptococos do Grupo A (swab de orofaringe)
81325990333
Streptococcus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 14/02/2024 Until 14/02/2034
Família Teste rápido para detecção de Malária P. f./P.v. (sangue total)
81325990326
Plasmodium antigen (multiple species) IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 29/01/2024 Until 29/01/2034
Teste Rápido para Urina Maconha Sintética (K2)
81325990318
Drugs of abuse panel II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 18/12/2023 Valid
Família Teste de Sangue oculto Fecal
81325990316
Fecal occult blood III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 27/11/2023 Until 27/11/2033
Família Teste de Influenza A+B (swab/Aspirado nasal)
81325990317
Influenza A and B viruses III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 27/11/2023 Until 27/11/2033
Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete
81325990313
Dengue III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990314
Dengue III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para a detecção de HBsAg/VHC/VIH/Sífilis sangue, soro, plasma
81325990303
Combined parameters in one product - class IV IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/10/2023 Until 23/10/2033
Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990304
Dengue III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/10/2023 Until 23/10/2033
Família Teste de Antígeno de H. pylori (fezes)
81325990298
Helicobacter pylori II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 04/09/2023 Valid
Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
81325990300
Combined parameters in one product - class II II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 04/09/2023 Valid
Família Teste Rápido de Ovulação-LH (Urina) para autoteste
81325990263
Luteinizing hormone (LH) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Analisador de Imunoensaio de Fluorescência AcrMove
81325990264
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Ovulação de LH (Urina) para autoteste
81325990265
Luteinizing hormone (LH) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Gravidez por Hcg (para autoteste)
81325990266
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Teste Rápido de FSH Jato Médio (Urina) para autoteste
81325990267
Self-test for follicle-stimulating hormone (FSH) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Teste Rápido de sensibilidade aprimorada de Gravidez por hCG em Bastão (Urina) com Indicador (para autoteste)
81325990268
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em Cassete SP-10 (Sêmen) para autoteste
81325990269
Fertility self-test II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de FSH (Urina) para Autoteste
81325990270
Self-test for follicle-stimulating hormone (FSH) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência AcrMove
81325990271
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Cassete de Teste Rápido de Gravidez por hCG Ultrassensível (Urina) para Autoteste
81325990273
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Valid
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR
81325990248
Combined parameters - respiratory panel III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/05/2023 Until 02/05/2033
Família Tira de teste de hemoglobina Hb
81325990240
Hemoglobin II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 06/02/2023 Valid
Família Leitor de fluxo lateral (LF) Plus
81325990232
Chromatography analyzer II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid
Família Leitor de Frascos
81325990233
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid
Família Analisador de imunoensaio de fluorescência
81325990234
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid
Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único)
81325990235
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid