Solution for performance testing of equipment components

ANVISA technical name: SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS

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Related device types

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ProductClass HolderPublishedStatus
FE Focus B II
82832860118
I QLX DIAGNÓSTICOS LTDA 05/10/2026 Valid
IVD Bacterial Test Standard
83420210005
I BRUKER DO BRASIL COMERCIO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA. 05/10/2026 Valid
Focus
82832860109
I QLX DIAGNÓSTICOS LTDA 21/09/2026 Valid
BD PhoenixSpec™ AP Calibrator Kit
10033430904
I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 22/04/2026 Valid
Tira de Teste de Controle de Qualidade
81325990467
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
Cassete de teste de controle de qualidade
81325990468
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
10338930340
I EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA 01/12/2025 Valid
Luminex®100/200™ Performance Verification Kit
80003610623
I WERFEN MEDICAL LTDA 03/11/2025 Valid
Urinalysis Sediment Calibrator
81325990412
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/11/2025 Valid
Urinalysis Turbidity Calibrator
81325990414
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/11/2025 Valid
Luminex® 100/200™ Calibration Kit
80003610621
I WERFEN MEDICAL LTDA 24/10/2025 Valid
Urinalysis Turbidity Control
81325990406
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
Urinalysis Sediment Control
81325990407
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
Urine Analysis Color Control
81325990408
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
Urinalysis Specific Gravity Calibrator
81325990409
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
Urinalysis Specific Gravity control
81325990410
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
Urinalysis Sediment Focus Fluid
81325990411
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/10/2025 Valid
FLEXMAP 3D® Performance Verification Kit
80003610617
I WERFEN MEDICAL LTDA 15/09/2025 Valid
FLEXMAP 3D® Calibration Kit
80003610618
I WERFEN MEDICAL LTDA 15/09/2025 Valid
MCM Focus
80345000339
I GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 08/09/2025 Valid
IVD Bacterial Test Standard
10033121085
I BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 11/08/2025 Valid
Kit de Verificação FLEXMAP 3D
80391910020
I PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 07/07/2025 Valid
Kit de Calibração FLEXMAP 3D
80391910021
I PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 07/07/2025 Valid
Padrão Interno ISE VIDA RI
80785070273
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 07/07/2025 Valid
SG Calibrator
80015490157
I SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 30/06/2025 Valid
SysCheck
80134860309
I GRIFOLS BRASIL LTDA 17/02/2025 Valid
TEG® 6s - QC Level 2
80102513366
I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 10/02/2025 Valid
TEG® 6s - QC Level 1
80102513348
I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 13/01/2025 Valid
Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 4
81692610297
I VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 06/01/2025 Valid
Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 2
81692610298
I VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 06/01/2025 Valid
Calibrador para uso com AUTOF MS
80102513305
I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 07/10/2024 Valid
EXENT® Mass Calibration Standard 1
81357320139
I THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 07/10/2024 Valid
Família Solução Controle para Analisadores de Sedimento de Urina
80785070256
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 25/03/2024 Valid
VITEK MS SMARTCALIBRANT
10158120748
I BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 02/01/2024 Valid
Fluido Focalizador I
82533950023
I MR SAUDE LTDA 28/08/2023 Valid
Calibrador de Densidade
82533950018
I MR SAUDE LTDA 21/08/2023 Valid
Controle de Condutividade I
82533950019
I MR SAUDE LTDA 21/08/2023 Valid
Família Calibrador de Condutividade I
82533950020
I MR SAUDE LTDA 21/08/2023 Valid
Família Controle de Turbidez I
82533950021
I MR SAUDE LTDA 21/08/2023 Valid
Família Calibrador de Turbidez I
82533950022
I MR SAUDE LTDA 21/08/2023 Valid
384-Well Spectral Calibration Plate 2 (ABY, JUN, MUSTANG PURPLE, NED and Cy5 dyes)
10358940133
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 14/08/2023 Valid
384-Well Spectral Calibration Plate 1 (FAM, VIC, ROX, SYBR and TAMRA dyes)
10358940134
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 14/08/2023 Valid
Controle de Cor I
82533950016
I MR SAUDE LTDA 24/07/2023 Valid
Controle de Densidade I
82533950017
I MR SAUDE LTDA 24/07/2023 Valid
DxFLEX Daily QC Fluorospheres
10033121049
I BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 10/07/2023 Valid
Família Solução Controle de Turbidez para Analisador de Tira de Urina
80785070201
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 22/05/2023 Valid
Família Solução Controle de Densidade para Analisador de Tira de Urina
80785070192
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 02/05/2023 Valid
Solução Calibradora de Densidade para Analisador de Tira de Urina
80785070195
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 02/05/2023 Valid
Solução Calibradora de turbidez para Analisador de Tira de Urina
80785070196
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 02/05/2023 Valid
Família Solução Controle para Analisador de Tira de Urina
80785070197
I Vida Biotecnologia Ltda - ME 02/05/2023 Valid