ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)

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ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Família Medidor de Teste de Hemoglobina Hb
81325990237
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid
Família Teste rápido de várias substâncias de um passo em frasco (Urina)
81325990238
Drugs of abuse panel II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 30/01/2023 Valid
Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990230
Dengue III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/01/2023 Until 23/01/2033
Família Cassete de Teste de Vitamina D (Soro/Plasma)
81325990231
Vitamin D II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/01/2023 Valid
Família Teste rápido de antígeno Covid-19 (Saliva) para autoteste
81325990212
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 09/01/2023 Until 09/01/2033
Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste
81325990203
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 18/04/2022 Until 18/04/2032
Optilyte™ Teste digital de gravidez de hCG (Urina)
81325990200
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 04/11/2021 Valid
Familia Cassete de teste de influenza A+B (Swab/Aspirado nasal)
81325990199
Influenza A and B viruses III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 25/10/2021 Until 25/10/2031
Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma)
81325990198
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 27/09/2021 Until 27/09/2031
Cassete de Teste para T3 (Soro/Plasma)
81325990195
Triiodothyronine (T3) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/09/2021 Valid
Cassete de Teste para VSR (Esfregaço nasofaríngeo/aspirado nasal)
81325990197
Respiratory syncytial virus (RSV) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/09/2021 Valid
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (swab nasal)
81325990191
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 05/07/2021 Until 05/07/2031
Família Cassete de Teste para Strep A (Swab de Garganta)
81325990185
Streptococcus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste para H-FABP
81325990186
Heart-type fatty acid-binding protein (H-FABP) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de teste para CK-MB ( Sangue total/Soro/Plasma)
81325990187
Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste para Dímero D (sangue total/plasma)
81325990188
D-dimer III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste para CEA (soro/plasma)
81325990183
Carcinoembryonic antigen (CEA) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 17/05/2021 Until 17/05/2031
Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990184
Troponin III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 17/05/2021 Until 17/05/2031
Família Cassete de Teste para PSA (Soro/Plasma)
81325990182
Prostate-specific antigen (PSA) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 10/05/2021 Until 10/05/2031
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Flurolit
81325990181
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 06/05/2021 Valid
Família Cassete de Teste para CRP (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990177
C-reactive protein (CRP) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 29/04/2021 Valid
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência AcrMove
81325990178
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 29/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste de HbA1c (Sangue Total)
81325990176
Glycated hemoglobin (HbA1c) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 22/04/2021 Valid
Cassete de Teste para Microalbumina (urina)
81325990172
Albumin II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 15/04/2021 Valid
Cassete de teste de NGAL (Urina)
81325990173
Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 15/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste para AFP (Soro/Plasma)
81325990170
Alpha-fetoprotein (AFP) III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 12/04/2021 Until 12/04/2031
TESTE RÁPIDO AG ORAL COVID-19
81325990167
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 15/03/2021 Until 15/03/2031
Família Teste Rápido do Antígeno da COVID-19
81325990165
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 25/01/2021 Until 25/01/2031
Família Teste Rápido em Cassete de Tipagem Sanguínea ABO e RhD (Sangue Total)
81325990161
Multiple blood grouping ABO/Rh - monoclonal IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 04/01/2021 Until 04/01/2031
Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)
81325990162
Combined parameters - respiratory panel III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 04/01/2021 Until 04/01/2031
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 APOTI
81325990160
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 14/12/2020 Until 14/12/2030
Família Teste Rápido de IgG/IgM Covid-19
81325990157
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 19/11/2020 Until 19/11/2030
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Detecção de Influenza A/B+H1N1 (Swab)
81325990152
Influenza A and B viruses III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 – ACRO
81325990154
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família Instest – Ensaio RT-qPCR SARS-COV-2
81325990155
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/11/2020 Until 16/11/2030
Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
81325990156
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/11/2020 Until 16/11/2030
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Apoti
81325990129
Immunoassay instrument II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 08/10/2020 Valid
Família Analisador de Urina
81325990124
Urine analyzer II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 01/10/2020 Valid
Família Teste Rápido de Vitamina D em Cassete (Sangue Total)
81325990123
Vitamin D II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 24/09/2020 Valid
Família Teste Rápido Combinado para Detecção de IgG/IgM para COVID-19 e M.pneumoniae (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990121
Combined parameters - respiratory panel III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 21/09/2020 Until 21/09/2030
FAMÍLIA COVID-19 IgG Teste Rápido (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990120
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 14/09/2020 Until 14/09/2030
Família COVID-19 IgG/IgM Teste Rápido em Tira
81325990119
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 14/05/2020 Until 14/05/2030
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990116
Hepatitis B surface antigen (HBsAg) IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/03/2020 Until 23/03/2030
Família Teste Rápido em Cassete 2019-nCoV IgG/IgM (sangue total/soro/plasma)
81325990117
Coronavirus III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 19/03/2020 Until 19/03/2030
Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis
81325990113
Treponema pallidum IgG/IgM IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/03/2020 Until 16/03/2030
Família Teste rápido em Cassete de HCV
81325990114
Total antibody to hepatitis C virus (anti-HCV) IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/03/2020 Until 16/03/2030
Família Teste rápido em cassete de HIV 1.2
81325990115
HIV-1/HIV-2 antibody IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/03/2020 Until 16/03/2030
Vareta de teste rápido de gravidez HCG (Urina)
81325990112
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 13/01/2020 Valid
Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
81325990111
Urine test strip II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 23/12/2019 Valid
Família Teste Rápido para a Detecção de FOB em Cassete (Fezes)
81325990098
Fecal occult blood III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/09/2019 Until 02/09/2029