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Registrations (page 9 of 13, highest registration number first)

ProductDevice typeClass ManufacturerPublishedStatus
FamíliaTeste Rápido de Ovulação – LH (urina)
81325990217
Fertility self-test II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 16/01/2023 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Ovulação de LH (Urina)
81325990216
Fertility self-test II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 16/01/2023 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Gravidez por hCG Ultrassensível
81325990215
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 16/01/2023 Valid
Família - Analisador de Eletrólitos
81325990214
Electrolytes II SHENZHEN LANDWIND BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 16/01/2023 Valid
Família - Cassete de Teste Rápido de Gravidez por HCG (Urina) para Autoteste
81325990213
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 16/01/2023 Valid
Família Teste rápido de antígeno Covid-19 (Saliva) para autoteste
81325990212
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 09/01/2023 Until 09/01/2033
Teste Rápido de FSH (Urina) para Autoteste (FFS-102H)
81325990211
Not yet published II Not yet published 09/01/2023 Cancelled 04/12/2023
Teste Rápido de Gravidez por HCG em Bastão - Urina (FHC-103H)
81325990210
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 09/01/2023 Valid
Família Teste Rápido de FSH (Urina-Jato médio) para Autoteste (FFS-103H) (Midstream)
81325990209
Self-test for follicle-stimulating hormone (FSH) II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 09/01/2023 Valid
Família de Cassetes de Teste NS1 para Dengue (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990208
Dengue III ACRO BIOTECH INC. 21/11/2022 Until 21/11/2032
Família Teste Rápido em Cassete de HCV (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990207
Total antibody to hepatitis C virus (anti-HCV) IV HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 03/10/2022 Until 03/10/2032
Implantes Laminares Oculfit
81325990206
Not yet published III Not yet published 30/08/2022 Cancelled 03/12/2023
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990205
HIV-1/HIV-2 antibody IV HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 15/08/2022 Until 15/08/2032
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990204
Hepatitis B surface antigen (HBsAg) IV HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 08/08/2022 Until 08/08/2032
Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste
81325990203
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 18/04/2022 Until 18/04/2032
Família Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Nasal) para Autoteste
81325990202
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 30/03/2022 Until 30/03/2032
Optilyte™ Teste digital de gravidez de hCG (Urina)
81325990200
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 04/11/2021 Valid
Familia Cassete de teste de influenza A+B (Swab/Aspirado nasal)
81325990199
Influenza A and B viruses III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 25/10/2021 Until 25/10/2031
Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma)
81325990198
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 27/09/2021 Until 27/09/2031
Cassete de Teste para VSR (Esfregaço nasofaríngeo/aspirado nasal)
81325990197
Respiratory syncytial virus (RSV) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/09/2021 Valid
ShinetellTM Teste digital de gravidez de hCG (Urina)
81325990196
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 16/09/2021 Valid
Cassete de Teste para T3 (Soro/Plasma)
81325990195
Triiodothyronine (T3) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/09/2021 Valid
Cassete de Teste para T4 (Soro, Plasma)
81325990194
Thyroxine (T4) II ACRO BIOTECH INC. 16/09/2021 Valid
Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 ( Sangue total/Soro/ Plasma)
81325990193
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 20/09/2021 Until 20/09/2031
DynaMesh CICAT
81325990192
Meshes III FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS - UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH 12/07/2021 Until 12/07/2031
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (swab nasal)
81325990191
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 05/07/2021 Until 05/07/2031
Família Teste Rápido de Anticorpos IgG anti-S-RBD do SARS-CoV-2
81325990190
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD 21/06/2021 Until 21/06/2031
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal)
81325990189
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 14/06/2021 Until 14/06/2031
Família Cassete de Teste para Dímero D (sangue total/plasma)
81325990188
D-dimer III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de teste para CK-MB ( Sangue total/Soro/Plasma)
81325990187
Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM) III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste para H-FABP
81325990186
Heart-type fatty acid-binding protein (H-FABP) III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste para Strep A (Swab de Garganta)
81325990185
Streptococcus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 24/05/2021 Until 24/05/2031
Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990184
Troponin III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 17/05/2021 Until 17/05/2031
Família Cassete de Teste para CEA (soro/plasma)
81325990183
Carcinoembryonic antigen (CEA) III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 17/05/2021 Until 17/05/2031
Família Cassete de Teste para PSA (Soro/Plasma)
81325990182
Prostate-specific antigen (PSA) III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 10/05/2021 Until 10/05/2031
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Flurolit
81325990181
Immunoassay instrument II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 06/05/2021 Valid
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990180
Not yet published II Not yet published 06/05/2021 Cancelled 09/06/2025
Teste Rápido de Antígeno COVID-19 – ACRO LF
81325990179
Coronavirus III ACRO BIOTECH INC 03/05/2021 Until 03/05/2031
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência AcrMove
81325990178
Immunoassay instrument II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 29/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste para CRP (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990177
C-reactive protein (CRP) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 29/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste de HbA1c (Sangue Total)
81325990176
Glycated hemoglobin (HbA1c) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 22/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)
81325990175
Not yet published II Not yet published 22/04/2021 Cancelled 09/06/2025
Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma)
81325990174
Not yet published II Not yet published 22/04/2021 Cancelled 11/08/2025
Cassete de teste de NGAL (Urina)
81325990173
Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 15/04/2021 Valid
Cassete de Teste para Microalbumina (urina)
81325990172
Albumin II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 15/04/2021 Valid
Cassete de Teste de Beta-hCG (Soro/Plasma)
81325990171
Beta human chorionic gonadotropin (beta-hCG) II ACRO BIOTECH INC. 15/04/2021 Valid
Família Cassete de Teste para AFP (Soro/Plasma)
81325990170
Alpha-fetoprotein (AFP) III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 12/04/2021 Until 12/04/2031
Família Cassete de Teste Cis-C (sangue total /soro/plasma)
81325990169
Cystatin C II ACRO BIOTECH INC. 31/03/2021 Valid
Família Cassete de teste para Mioglobina (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990168
Not yet published II Not yet published 31/03/2021 Cancelled 09/06/2025
TESTE RÁPIDO AG ORAL COVID-19
81325990167
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 15/03/2021 Until 15/03/2031