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70class I
396class II
119class III
30class IV

Registrations (page 10 of 13, highest registration number first)

ProductDevice typeClass ManufacturerPublishedStatus
Família Teste Rápido Ag Oral COVID-19
81325990166
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 15/03/2021 Until 15/03/2031
Família Teste Rápido do Antígeno da COVID-19
81325990165
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 25/01/2021 Until 25/01/2031
Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)
81325990164
Combined parameters - respiratory panel III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 11/01/2021 Until 11/01/2031
Implante Orbital Oculfit
81325990163
Not yet published III Not yet published 11/01/2021 Cancelled 04/09/2022
Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)
81325990162
Combined parameters - respiratory panel III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 04/01/2021 Until 04/01/2031
Família Teste Rápido em Cassete de Tipagem Sanguínea ABO e RhD (Sangue Total)
81325990161
Multiple blood grouping ABO/Rh - monoclonal IV ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 04/01/2021 Until 04/01/2031
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 APOTI
81325990160
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 14/12/2020 Until 14/12/2030
Família Cassete de Teste de Antígeno da COVID-19 - Novatrend
81325990159
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 07/12/2020 Until 07/12/2030
Família Teste Rápido do Antígeno da COVID-19 (Swab Nasofaríngeo)
81325990158
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD 19/11/2020 Until 19/11/2030
Família Teste Rápido de IgG/IgM Covid-19
81325990157
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 19/11/2020 Until 19/11/2030
Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
81325990156
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família Instest – Ensaio RT-qPCR SARS-COV-2
81325990155
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 – ACRO
81325990154
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19
81325990153
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 12/11/2020 Until 12/11/2030
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Detecção de Influenza A/B+H1N1 (Swab)
81325990152
Influenza A and B viruses III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 16/11/2020 Until 16/11/2030
Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
81325990151
Urine test strip II ACRO BIOTECH, INC 23/12/2020 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Ferritina (Sangue Total/ Soro/ Plasma)
81325990150
Ferritin II ACRO BIOTECH, INC 23/12/2020 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Antígeno de H. pylori (Fezes)
81325990149
Helicobacter pylori II ACRO BIOTECH INC. 12/11/2020 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
81325990148
Entamoeba spp. II ACRO BIOTECH, INC 12/11/2020 Valid
Cassete de Teste Rápido de Calprotectina (Fezes)
81325990147
Calprotectin II Not yet published 12/11/2020 Valid
Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal)
81325990146
Respiratory syncytial virus (RSV) II ACRO BIOTECH INC. 12/11/2020 Valid
Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes)
81325990145
Combined parameters in one product - class II II Not yet published 12/11/2020 Valid
Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. pylori (Sangue Total/ Soro/ Plasma)
81325990144
Helicobacter pylori II Not yet published 12/11/2020 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de Giardia lamblia (Fezes)
81325990143
Giardia lamblia II ACRO BIOTECH INC. 12/11/2020 Valid
Família Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 NOVATREND
81325990142
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 09/11/2020 Until 09/11/2030
Família Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal)
81325990141
Insulin-like growth factor I binding protein (IGFBP) II ACRO BIOTECH INC. 05/11/2020 Valid
Família Teste Rápido para Gravidez em Tira Reagente (Soro, Plasma, Urina)
81325990140
Total human chorionic gonadotropin (hCG) II ACRO BIOTECH INC. 05/11/2020 Valid
Família Painel de Teste Rápido Multidrogas (Urina)
81325990139
Drugs of abuse panel II ACRO BIOTECH INC. 05/11/2020 Valid
Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990138
Not yet published II Not yet published 05/11/2020 Cancelled 09/06/2025
Teste Rápido de IgG/IgM Covid-19
81325990137
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 05/11/2020 Until 05/11/2030
Família AllChek – Ensaio SARS-COV-2 RT-qPCR
81325990136
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD 03/11/2020 Until 03/11/2030
Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990135
Not yet published II Not yet published 29/10/2020 Cancelled 09/06/2025
Família Cassete de Teste Rápido de PCR (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990134
C-reactive protein (CRP) II ACRO BIOTECH INC 29/10/2020 Valid
Família Teste Multi Drogas Fluido Oral
81325990133
Drugs of abuse panel II ACRO BIOTECH INC. 29/10/2020 Valid
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Novatrend
81325990132
Immunoassay instrument II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD 08/10/2020 Valid
Leitor de Fluxo Lateral Alltest
81325990131
Chromatography analyzer II HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 08/10/2020 Valid
Acro LF Reader
81325990130
Chromatography analyzer II ACRO BIOTECH INC. 08/10/2020 Valid
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Apoti
81325990129
Immunoassay instrument II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 08/10/2020 Valid
Kit de extração de DNA/RNA Viral
81325990128
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I ACRO BIOTECH INC. 08/10/2020 Valid
Kit de extração de DNA/RNA Viral
81325990127
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 08/10/2020 Valid
Instest – Estabilizador de Amostra viral
81325990126
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I ACRO BIOTECH INC. 08/10/2020 Valid
Estabilizador de amostra viral
81325990125
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD 08/10/2020 Valid
Família Analisador de Urina
81325990124
Urine analyzer II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 01/10/2020 Valid
Família Teste Rápido de Vitamina D em Cassete (Sangue Total)
81325990123
Vitamin D II ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 24/09/2020 Valid
Família Tell Me Fast Teste para Detecção de Anticorpos IgG/IgM do Novo Coronavírus (COVID-19)
81325990122
Coronavirus III BIOCAN DIAGNOSTICS INC. 17/09/2020 Until 17/09/2030
Família Teste Rápido Combinado para Detecção de IgG/IgM para COVID-19 e M.pneumoniae (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990121
Combined parameters - respiratory panel III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 21/09/2020 Until 21/09/2030
FAMÍLIA COVID-19 IgG Teste Rápido (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990120
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 14/09/2020 Until 14/09/2030
Família COVID-19 IgG/IgM Teste Rápido em Tira
81325990119
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 14/05/2020 Until 14/05/2030
Família AllTest COVID-19 IgG/IgM Teste Rápido ( Sangue total/ Soro/Plasma)
81325990118
Coronavirus III HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. 03/04/2020 Until 03/04/2030
Família Teste Rápido em Cassete 2019-nCoV IgG/IgM (sangue total/soro/plasma)
81325990117
Coronavirus III ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) 19/03/2020 Until 19/03/2030