| Família Teste de Influenza A+B (swab/Aspirado nasal)
81325990317 |
Influenza A and B viruses |
III |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
27/11/2023 |
Until 27/11/2033 |
| Família Teste de Sangue oculto Fecal
81325990316 |
Fecal occult blood |
III |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
27/11/2023 |
Until 27/11/2033 |
| Família Teste Rápido Rubéola IgG/IgM (Sangue total/Soro/Plasma)
81325990315 |
Rubella virus |
III |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
20/11/2023 |
Until 20/11/2033 |
| Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990314 |
Dengue |
III |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
30/10/2023 |
Until 30/10/2033 |
| Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete
81325990313 |
Dengue |
III |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
30/10/2023 |
Until 30/10/2033 |
| Teste Rápido para Multi-Droga AMP/BZO/COC/THC/MET/MDMA/MOP/OPI/TCA/KET/K2/LSD (Urina)
81325990312 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Droga AMP/MET/COC/OPI/MOP/THC/MDMA/BZO/OXY (Fluido oral)
81325990311 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Drogas THC/K2/ABP/UR-144 -(Urina)
81325990310 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Droga AMP/BZO/COC/THC/MET/MDMA/OPI/LSD (Urina)
81325990309 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Drogas AMP/BZO/COC/THC/MDMA/OPI (Urina)
81325990308 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Drogas AMP/BZO/COC/THC/MDMA (Urina)
81325990307 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Droga (Urina) - AMP/COC/THC
81325990306 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
30/10/2023 |
Valid |
| Teste Rápido para Multi-Droga COC/THC (Urina)
81325990305 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
23/10/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990304 |
Dengue |
III |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
23/10/2023 |
Until 23/10/2033 |
| Família Teste Rápido Combinado em Cassete para a detecção de HBsAg/VHC/VIH/Sífilis sangue, soro, plasma
81325990303 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
23/10/2023 |
Until 23/10/2033 |
| Teste Rápido para Multi-Drogas COC/THC/Alcool (Urina)
81325990302 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
23/10/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma)
81325990301 |
Myoglobin |
III |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
18/09/2023 |
Until 18/09/2033 |
| Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
81325990300 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
04/09/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes)
81325990299 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
04/09/2023 |
Valid |
| Família Teste de Antígeno de H. pylori (fezes)
81325990298 |
Helicobacter pylori |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
04/09/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de PCR (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990297 |
C-reactive protein (CRP) |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
04/09/2023 |
Valid |
| Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
81325990296 |
Urine test strip |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
04/09/2023 |
Valid |
| Teste de Antígeno de H. pylori (fezes)
81325990295 |
Helicobacter pylori |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
04/09/2023 |
Valid |
| Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
81325990294 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
04/09/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Detecção de Influenza A/B+H1N1 (Swab)
81325990293 |
Influenza A and B viruses |
III |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
28/08/2023 |
Until 28/08/2033 |
| Família Teste Rápido para a Detecção de FOB em Cassete (Fezes)
81325990292 |
Fecal occult blood |
III |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
28/08/2023 |
Until 28/08/2033 |
| Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
81325990291 |
Treponema pallidum IgG/IgM |
IV |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
21/08/2023 |
Until 21/08/2033 |
| Analisador de imunoensaio de fluorescência Plus 1
81325990290 |
Chromatography analyzer |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
14/08/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
81325990289 |
Entamoeba spp. |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD |
31/07/2023 |
Valid |
| Família Autoteste de Antígeno do SARS-CoV-2 (COVID-19) (Saliva)
81325990288 |
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen |
III |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
24/07/2023 |
Until 24/07/2033 |
| DynaMesh®-PRM
81325990287 |
Meshes |
IV |
FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS - UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH |
24/07/2023 |
Until 24/07/2033 |
| DynaMesh®-IPST
81325990286 |
Meshes |
IV |
FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS - UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH |
24/07/2023 |
Until 24/07/2033 |
| Família Teste Rápido Combinado em Cassete para HIV 1.2 e Sífilis
81325990285 |
HIV-1/HIV-2 and Treponema pallidum antibodies |
IV |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
17/07/2023 |
Until 17/07/2033 |
| Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Sífilis/VIH 1.2.O
81325990284 |
Antibody to human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group O (HIV) |
IV |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
17/07/2023 |
Until 17/07/2033 |
| Família Teste Rápido para Gravidez (hCG) em Tira Reagente (Soro/Plasma/Urina)
81325990283 |
Total human chorionic gonadotropin (hCG) |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido para Detecção de Múltiplas Drogas em Pote (Urina)
81325990282 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido Multidrogas (Urina)
81325990281 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Família Copo de Teste Rápido para Drogas - Multidroga 10 (Fluido Oral)
81325990280 |
Drugs of abuse panel |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma)
81325990279 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
10/07/2023 |
Cancelled 09/06/2025 |
| Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal)
81325990278 |
Insulin-like growth factor I binding protein (IGFBP) |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. Pylori (Sangue Total /Soro / Plasma)
81325990277 |
Helicobacter pylori |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Teste Rápido em Cassete para Detecção do Antígeno do Adenovírus (Swab)
81325990276 |
Adenovirus |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| Teste Rápido de fFN em Cassete (Secreção vaginal)
81325990275 |
Fibronectin |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
10/07/2023 |
Valid |
| DynaMesh®-SIS
81325990274 |
Implantable surgical mesh |
IV |
FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS - UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH |
03/07/2023 |
Until 03/07/2033 |
| Cassete de Teste Rápido de Gravidez por hCG Ultrassensível (Urina) para Autoteste
81325990273 |
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
03/07/2023 |
Valid |
| Cassete de Teste Rápido de Vitamina D (Sangue Total) para autoteste
81325990272 |
Not yet published |
II |
Not yet published |
03/07/2023 |
Cancelled 22/04/2024 |
| Analisador de Imunoensaio por Fluorescência AcrMove
81325990271 |
Immunoassay instrument |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
03/07/2023 |
Valid |
| Família Cassete de Teste Rápido de FSH (Urina) para Autoteste
81325990270 |
Self-test for follicle-stimulating hormone (FSH) |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
03/07/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em Cassete SP-10 (Sêmen) para autoteste
81325990269 |
Fertility self-test |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
03/07/2023 |
Valid |
| Família Teste Rápido de sensibilidade aprimorada de Gravidez por hCG em Bastão (Urina) com Indicador (para autoteste)
81325990268 |
Self-test for human chorionic gonadotropin (hCG) |
II |
ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR) |
03/07/2023 |
Valid |