LUMINEX CORPORATION: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Família Luminex® 200™ 80003610622	Flow cytometer	II	WERFEN MEDICAL LTDA	03/11/2025	Valid
Luminex®100/200™ Performance Verification Kit 80003610623	Solution for performance testing of equipment components	I	WERFEN MEDICAL LTDA	03/11/2025	Valid
Luminex® 100/200™ Calibration Kit 80003610621	Solution for performance testing of equipment components	I	WERFEN MEDICAL LTDA	24/10/2025	Valid
FLEXMAP 3D® Performance Verification Kit 80003610617	Solution for performance testing of equipment components	I	WERFEN MEDICAL LTDA	15/09/2025	Valid
FLEXMAP 3D® Calibration Kit 80003610618	Solution for performance testing of equipment components	I	WERFEN MEDICAL LTDA	15/09/2025	Valid
xMAP® Sheath Fluid PLUS 80003610619	Flow cytometry - ancillary reagents	I	WERFEN MEDICAL LTDA	15/09/2025	Valid
FLEXMAP 3D® 80003610616	Flow cytometer	II	WERFEN MEDICAL LTDA	08/09/2025	Valid
Kit de Verificação FLEXMAP 3D 80391910020	Solution for performance testing of equipment components	I	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	07/07/2025	Valid
Kit de Calibração FLEXMAP 3D 80391910021	Solution for performance testing of equipment components	I	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	07/07/2025	Valid
Instrumento FlexMap 3D 80391910019	Flow cytometer	II	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	28/04/2025	Valid
MAGPIX 81504790342	Flow cytometer	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	30/01/2023	Valid
MAGPIX Calibration Kit 81504790328	Solution for performance testing of equipment components	I	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	21/11/2022	Valid
MAGPIX® Performance Verification Kit 81504790329	Solution for performance testing of equipment components	I	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	21/11/2022	Valid
Lifecodes Sheath Fluid PLUS 80391910015	Flow cytometry - ancillary reagents	I	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	20/01/2022	Valid
MAGPIX® 80173700030	Flow cytometer	II	INTERNACIONAL CIENTIFICA LTDA	05/08/2021	Valid
Kit de Microesferas de Verificação do MAGPIX® 80173700026	Solution for performance testing of equipment components	I	INTERNACIONAL CIENTIFICA LTDA	02/07/2020	Valid
Kit de Microesferas de Calibração do MAGPIX® 80173700027	Solution for performance testing of equipment components	I	INTERNACIONAL CIENTIFICA LTDA	02/07/2020	Valid
Luminex 100/200 - Kit de Calibração 80391910007	Combined parameters in one product - class II	II	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	10/08/2015	Valid
LX100/200 Kit de verificação 80391910008	Combined parameters in one product - class II	II	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	10/08/2015	Valid
Lifecodes Sheath Fluid 80391910006	Flow cytometry - ancillary reagents	I	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	02/03/2015	Valid
Kit Microesferas de verificação de desempenho Labscan 3D/FLEXMAP 3D – LX4VERKT 80298490133	Solution for performance testing of equipment components	I	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	19/01/2015	Valid
Kit Microesferas de calibração Labscan 3D / Flexmap 3D – LX4CALKT 80298490134	Solution for performance testing of equipment components	I	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	19/01/2015	Valid
ANALISADOR LUMINEX LABSCAN 3D 80298490132	Flow cytometer	II	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	08/12/2014	Valid
NeoMAP® Microesferas de Calibração 80173700016	Combined parameters in one product - class II	II	INTERNACIONAL CIENTIFICA LTDA	13/02/2012	Valid
NeoMAP® Microesferas de Controle 80173700015	Combined parameters in one product - class II	II	INTERNACIONAL CIENTIFICA LTDA	09/01/2012	Valid
Líquido Circulante Sheath Fluid 80298490111	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	13/07/2010	Valid
Microesferas de verificação de controle - LXCON 80298490112	Solution for performance testing of equipment components	I	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	13/07/2010	Valid
Microesferas de verificação de calibração - LXCAL 80298490113	Solution for performance testing of equipment components	I	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	13/07/2010	Valid
ANALISADOR LUMINEX 80298490091	Flow cytometer	II	BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA	28/12/2009	Valid
LUMINEX 200 (LIFEMATCH) 80391910003	Flow cytometer	II	PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA	14/10/2009	Valid

LUMINEX CORPORATION

Brazilian registration holders

Device types

Registrations