IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)

Solution for performance testing of equipment components · class I · Valid

Registration no.
10338930340
Process no.
25351186406202588
Status
Valid
Device type
Solution for performance testing of equipment components (SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS)
Risk class
I
Registration holder
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA CNPJ 93.741.726/0001-66 · 439 registrations
Manufacturer
IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS SA · Belgium
Published
01/12/2025
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other solution for performance testing of equipment components registrations (219 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
FE Focus B II
82832860118
I QLX DIAGNÓSTICOS LTDA 05/10/2026 Valid
IVD Bacterial Test Standard
83420210005
I BRUKER DO BRASIL COMERCIO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA. 05/10/2026 Valid
Focus
82832860109
I QLX DIAGNÓSTICOS LTDA 21/09/2026 Valid
BD PhoenixSpec™ AP Calibrator Kit
10033430904
I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 22/04/2026 Valid
Tira de Teste de Controle de Qualidade
81325990467
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
Cassete de teste de controle de qualidade
81325990468
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 02/03/2026 Valid
Luminex®100/200™ Performance Verification Kit
80003610623
I WERFEN MEDICAL LTDA 03/11/2025 Valid
Urinalysis Sediment Calibrator
81325990412
I QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/11/2025 Valid