Solution for performance testing of equipment components

ANVISA technical name: SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS

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I, IIrisk classes

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ProductClass HolderPublishedStatus
BD CS&T Beads
10033430740
I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 29/05/2017 Valid
Família de Controles de Qualidade AVE
81077790003
I REM INDUSTRIA E COMERCIO SOCIEDADE UNIPESSOAL LTDA 29/05/2017 Valid
DIAG ISE REFERENCE
81114340032
I Diagam Industria e Comércio Ltda- Me 17/05/2017 Valid
FAMÍLIA DE SOLUÇÕES DE TESTE DE PRECISÃO DA AMOSTRAGEM (SABS)
80158990290
I RANDOX BRASIL LTDA 20/02/2017 Valid
FAMÍLIA DE TESTES DE PRECISÃO DO REAGENTE (RABS)
80158990291
I RANDOX BRASIL LTDA 20/02/2017 Valid
SOLUÇÃO DE REFERÊNCIA
80158990288
I RANDOX BRASIL LTDA 06/02/2017 Valid
96 Well Spectral Calibration Plate with NED Dye
10358940090
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 02/01/2017 Valid
96 Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye
10358940091
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 02/01/2017 Valid
Well Spectral Calibration Plate with Cy5 Dye
10358940092
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 02/01/2017 Valid
SOLUÇÃO L
80158990283
I RANDOX BRASIL LTDA 12/12/2016 Valid
SOLUÇÃO H
80158990284
I RANDOX BRASIL LTDA 12/12/2016 Valid
RNase P Fast 384 Well with Instrument Verification Plate
10358940089
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 07/11/2016 Valid
384 Well Spectral Calibration Plate with ROX Dye
10358940082
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye
10358940083
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 Well Normalization Plates with FAM/ROX and VIC/ROX Plates
10358940084
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 Well Spectral Calibration Plate with VIC Dye
10358940085
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 WELL Region of interest (ROI) AND BACKGROUND PLATES
10358940086
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 Well Spectral Calibration Plate with FAM Dye
10358940087
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
384 Well Background Calibration Plate
10358940088
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 24/10/2016 Valid
96 Well Normalization Plates with FAM/ROX and VIC/ROX Dyes
10358940076
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 25/04/2016 Valid
96 Well Spectral Calibration PLATE with VIC Dye
10358940077
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 25/04/2016 Valid
96 Well Background Calibration Plate
10358940078
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 25/04/2016 Valid
ADVIA Chemistry XPT Solução de Linha de Base ISE
10345162044
I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 11/04/2016 Valid
96 WELL Region of Interest (ROI) and BACKGROUND PLATES
10358940073
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 11/04/2016 Valid
96 WELL Spectral Calibration Plate with FAM Dye
10358940074
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 11/04/2016 Valid
RNase P 96W Instrument Verification Plate
10358940071
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 21/03/2016 Valid
96 Well Spectral Calibration Plate with ROX Dye
10358940072
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 21/03/2016 Valid
DIAGAM LATRON PRIMER 2
81114340014
I Diagam Industria e Comércio Ltda- Me 09/11/2015 Valid
iQ Control/Focus Set
10033120941
I BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 03/11/2015 Valid
iQ Calibrator Pack
10033120942
I BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 03/11/2015 Valid
iQ Precision Kit
10033120936
I BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 26/10/2015 Valid
SEQUENCIADOR PADRÃO V3.1 3500 Dx SERIES
10358940028
I LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA 20/07/2015 Valid
Calibration Liquid for Specific Gravity
80345000245
I GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 13/07/2015 Valid
COLOR CONTROL
80345000241
I GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 22/06/2015 Valid
Xpert Check
81062710001
I Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda 11/05/2015 Valid
Padrão de Microesferas Pima
10071770835
I ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. 30/03/2015 Valid
SOLUÇÃO CONTROLE PARA ANALISADOR DE URINA
10379860190
I CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA 16/03/2015 Valid
Kit Microesferas de verificação de desempenho Labscan 3D/FLEXMAP 3D – LX4VERKT
80298490133
I BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 19/01/2015 Valid
Kit Microesferas de calibração Labscan 3D / Flexmap 3D – LX4CALKT
80298490134
I BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 19/01/2015 Valid
iQ CONTROL/FOCUS SET
80144950513
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 08/12/2014 Valid
iQ CALIBRATOR PACK
80144950491
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 01/12/2014 Valid
Simplexa System Calibration Panel
10259610152
I MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 03/11/2014 Valid
BD FACSDiva CS&T IVD Beads
10033430677
I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 24/02/2014 Valid
Kit FlashCheck FSE
80144950463
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 17/02/2014 Valid
ATB DISPOSITIVO DE CONTROLE DO DENSITÔMETRO
10158120674
I BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 16/12/2013 Valid
Bruker IVD Bacterial Test Standard
10033430669
I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 04/11/2013 Valid
Kit de Soluções para Verificação em Campo
80144950460
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 07/10/2013 Valid
Kit de Soluções para Verificação em Campo II
80144950461
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 07/10/2013 Valid
Kit de Verificação Microlab
80144950462
I REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 07/10/2013 Valid
Optical Calibration Kit
80146501851
I ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 19/08/2013 Valid