BECKMAN COULTER IRELAND INC.: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES CK-MB 10033121060	Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM)	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	26/02/2024	Until 26/02/2034
Sistema de Química de Urina DxUc Series 10033121025	Urine analyzer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	28/04/2022	Valid
Família de Analisadores Automatizados de Microscopia na Urina DxUm Series 10033121026	Urine analyzer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	28/04/2022	Valid
Família de Controles ClearLLab Control Cells 10033121007	Combined parameters in one product - class III	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	02/09/2019	Until 29/06/2036
Família de Marcadores de Células Mielóides ClearLLab 10C 10033121003	Flow cytometry - myeloid cell markers	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/08/2019	Until 06/07/2036
ClearLLab 10C B Cell Tube 10033121004	Flow cytometry - B-cell markers	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/08/2019	Until 29/06/2036
ClearLLab 10C T Cell Tube 10033121005	Flow cytometry - T-cell markers	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/08/2019	Until 29/06/2036
iQ Body Fluids Lysing Reagent 10033121001	Lysis solution	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	25/07/2019	Valid
ClearLLab Compensation Beads 10033121000	Flow cytometry - ancillary reagents	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	04/07/2019	Valid
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PARA ANÁLISE OU CONTAGEM DE CÉLULAS E PLAQUETAS DxH500 Series 10033120992	Cell and platelet analyzer or counter	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/08/2018	Valid
Família de instrumentos iQ200 Series 10033120990	Urine analyzer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	04/06/2018	Valid
URINE CALIBRATOR 10033120972	Multi-analyte calibrators and standards, one or more concentrations - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	10/07/2017	Valid
FAMÍLIA DE CITÔMETROS DE FLUXO NAVIOS Ex 10033120971	Flow cytometer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	29/05/2017	Valid
DxH 500 Series Control 10033120967	Blood cell count	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	24/10/2016	Valid
DxH 500 10033120965	Cell and platelet analyzer or counter	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	10/10/2016	Valid
DxH 500 Series Calibrator 10033120966	Blood cell count	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	10/10/2016	Valid
DxH 500 Series Lyse 10033120960	Lysis solution	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/09/2016	Valid
DxH 500 Series Diluent 10033120961	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/09/2016	Valid
iChem VELOCITY CalChek Kit 10033120957	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	28/12/2015	Valid
iQ Body Fluids Controls Level I and Level II 10033120950	Blood cell count	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	14/12/2015	Valid
URINE/CSF ALBUMIN 10033120951	Albumin	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	14/12/2015	Valid
IRISpec CA/CB/CC 10033120952	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	14/12/2015	Valid
iChem VELOCITY Urine Chemistry STRIPS 10033120946	Urine test strip	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	07/12/2015	Valid
URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATOR 10033120947	Albumin	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	07/12/2015	Valid
iChemVELOCITY 10033129046	Urine analyzer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	30/11/2015	Valid
iQ Control/Focus Set 10033120941	Solution for performance testing of equipment components	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	03/11/2015	Valid
iQ Calibrator Pack 10033120942	Solution for performance testing of equipment components	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	03/11/2015	Valid
iQ Precision Kit 10033120936	Solution for performance testing of equipment components	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	26/10/2015	Valid
iQ Lamina 10033120937	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	26/10/2015	Valid
Iris Diluent Pack 10033120940	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	26/10/2015	Valid
FAMÍLIA DE CONTROLES AQUIOS IMMUNO-TROL 10033120923	Combined parameters in one product - class III	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/07/2015	Until 03/08/2036
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA POR CITOMETRIA DE FLUXO – II 10033120924	Flow cytometry - non-lineage-specific cell markers - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/07/2015	Valid
FAMÍLIA DE REAGENTES COMPLEMENTARES PARA CITOMETRIA DE FLUXO – AQUIOS 10033120920	Flow cytometry - ancillary reagents	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	22/06/2015	Valid
CITÔMETRO DE FLUXO AQUIOS CL 10033120881	Flow cytometer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	24/11/2014	Valid
SYSTEM CALIBRATOR 10033120841	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	25/11/2013	Valid
CREATININE (ENZYMATIC) 10033120845	Creatinine	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	25/11/2013	Valid
BICARBONATE CALIBRATOR 10033120847	Carbon dioxide / bicarbonate	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	25/11/2013	Valid
DIGOXIN CALIBRATOR 10033120820	Digoxin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	30/09/2013	Until 11/05/2036
DIGOXIN 10033120811	Digoxin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	16/09/2013	Until 11/05/2036
CONTROL SERUM 1 10033120753	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/11/2012	Valid
CONTROL SERUM 2 10033120755	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	05/11/2012	Valid
FAMÍLIA ITA CONTROLS 10033120746	Combined parameters in one product - class II	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	29/10/2012	Valid
MYOGLOBIN 10033120747	Myoglobin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	29/10/2012	Until 05/10/2036
MYOGLOBIN CALIBRATOR 10033120752	Myoglobin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	29/10/2012	Until 05/10/2036
ISE NA+/K+ SELECTIVITY CHECK SOLUTION 10033120744	Solution for performance testing of equipment components	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	08/10/2012	Valid
ISE LOW/HIGH URINE STANDARD 10033120740	Electrolytes	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	03/09/2012	Valid
ISE INTERNAL REFERENCE SOLUTION 10033120732	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/08/2012	Valid
CITÔMETRO DE FLUXO NAVIOS 10033120724	Flow cytometer	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	30/07/2012	Valid
ISE MID STANDARD SOLUTION 10033120722	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	23/07/2012	Valid
ISE REFERENCE SOLUTION 10033120723	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	23/07/2012	Valid

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