RADIOMETER MEDICAL APS: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Família AQT90 FLEX Myo 10033121079	Myoglobin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	02/06/2025	Until 02/06/2035
Família AQT90 FLEX NT-proBNP 10033121080	Human brain natriuretic peptide (BNP)	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	02/06/2025	Until 02/06/2035
Família AQT90 FLEX PCT 10033121081	Procalcitonin (PCT)	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	02/06/2025	Until 02/06/2035
safePICO A, REF. 957-204 10301160270	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	08/07/2024	Valid
PICO A, REF. 957-205 10301160271	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	08/07/2024	Valid
FAMÍLIA QUALICHECK5+ 10301160265	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
QUALICHECK5+ LEVEL 3 S7750, REF: 944-019 10301160266	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
QUALICHECK5+ LEVEL 4 S7760, REF: 944-020 10301160267	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
QUALICHECK4+ LEVEL 4 S7460, REF: 944-056 10301160268	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
FAMÍLIA QUALICHECK4+ 10301160269	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	13/11/2023	Until 13/11/2033
Família Cassete de Eletrodos SC9 10301160259	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
Família Sensor Cassette Pack SC90 10301160260	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC9 10301160261	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80 10301160262	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
Família Cassete de Eletrodos SC80 10301160263	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80 10301160264	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	30/10/2023	Until 30/10/2033
E722 ELETRODO de K+ - REF: 945-615 10301160249	Potassium	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E8089 ELETRODO de Crea B - REF: 945-663 10301160250	Creatinine	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E8088 ELETRODO de Crea A - REF: 945-662 10301160251	Creatinine	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E1001 ELETRODO de REFERÊNCIA - REF: 945-603 10301160252	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Until 22/06/2036
E755 ELETRODO de Na+ - REF: 945-618 10301160253	Sodium	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E733 ELETRODO de Ca2+ - REF: 945-616 10301160254	Calcium	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E799 ELETRODO de pO2 - REF: 945-613 10301160255	Blood gases	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Until 22/06/2036
E788 ELETRODO de pCO2 - REF: 945-612 10301160256	Blood gases	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Until 22/06/2036
E744 ELETRODO de Cl- - REF: 945-617 10301160257	Chloride	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
E777 ELETRODO de pH - REF: 945-614 10301160258	Hydrogen/pH	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	23/10/2023	Valid
Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-174 10301160247	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	09/10/2023	Until 09/10/2033
Solution Pack SP9, REF: 944-506 10301160248	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	09/10/2023	Until 09/10/2033
E7066 ELETRODO de GLICOSE REF: 945-620 10301160245	Glucose	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	18/09/2023	Valid
E7077 ELETRODO de LACTATO REF: 945-619 10301160246	Lactate	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	18/09/2023	Valid
S7770 ctHb Calibration Solution – REF: 944-021 10301160244	Blood gases - point-of-care testing	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	07/08/2023	Until 07/08/2033
Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-383 10301160242	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	17/07/2023	Until 17/07/2033
Família Solution Pack – SP90 10301160243	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	17/07/2023	Until 17/07/2033
FAMÍLIA GÁS CAL 2 10301160240	Blood gases	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	26/06/2023	Until 27/07/2036
FAMÍLIA GÁS CAL 1 10301160241	Blood gases	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	26/06/2023	Until 27/07/2036
Solução de Calibração 2 S1830, REF: 944-129 10301160239	Combined parameters in one product - class II	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	29/05/2023	Valid
Família AQT90 FLEX TnT 10033121045	Troponin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	20/03/2023	Until 20/03/2033
Família AQT90 FLEX D-Dimer 10033121037	D-dimer	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	07/11/2022	Until 07/11/2032
Família AQT90 FLEX CKMB 10033121029	Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM)	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	22/08/2022	Until 22/08/2032
Família AQT90 FLEX TnI 10033121030	Troponin	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	22/08/2022	Until 22/08/2032
Analisador ABL9, REF: 393-899 10301160230	Analyzer for blood gases, ions or pH	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	24/09/2018	Valid
Solução de Calibração 1, S1820 10301160228	Combined parameters in one product - class III	III	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	09/07/2018	Until 15/06/2036
Solução de Calibração 1, S1827 10301160229	Combined parameters in one product - class II	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	09/07/2018	Valid
Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092 10301160226	Analyzer for blood gases, ions or pH	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	31/10/2017	Valid
SafeCLINETUBES 10301160224	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	29/05/2017	Valid
Range+ Qualicheck Level 2 S7940, REF: 944-152 10301160222	Combined parameters in one product - class II	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	24/04/2017	Valid
Range+ QUALICHECK 10301160223	Combined parameters in one product - class II	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	24/04/2017	Valid
FAMÍLIA - ANALISADOR ABL80 FLEX 10301160218	Analyzer for blood gases, ions or pH	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	17/02/2014	Valid
COLETOR DE SANGUE ARTERIAL 10301160216	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	29/07/2013	Valid
Coletor de Sangue Arterial SafePICO Aspirator - REF: 956-622 10301160208	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	26/02/2013	Valid

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