ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH

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ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Anti-SS-A 52
80416660257
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 06/07/2026 Valid
Anti-SS-A 60
80416660258
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 06/07/2026 Valid
ORG 652 Anti-SS-A 52
80416660259
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 06/07/2026 Valid
ORG 260 Anti-SS-A 60
80416660260
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 06/07/2026 Valid
Anti-Mumps Virus IgM Abs.
80416660252
Mumps virus II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 18/05/2026 Valid
Anti-Helicobacter pylori IgG
80416660253
Helicobacter pylori II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 18/05/2026 Valid
Anti-Mumps Virus IgG
80416660254
Mumps virus II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 18/05/2026 Valid
Anti-Helicobacter pylori IgA
80416660255
Helicobacter pylori II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 18/05/2026 Valid
Anti-HSV-1 IgM Abs.
80416660256
Herpes simplex virus (HHV-1) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 18/05/2026 Valid
Anti-GBM
80416660236
Anti-glomerular basement membrane (GBM) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-C1q
80416660237
Complement component C1q II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
ASCA IgA
80416660238
Anti-Saccharomyces cerevisiae antibody (ASCA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-MPO (pANCA)
80416660239
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
ENAcombi
80416660240
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-PR3 hs ORG 318
80416660241
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-MCV ORG 248
80416660242
Anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-alpha-Fodrin IgG
80416660243
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-DGP IgA
80416660244
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-PR3 hs
80416660245
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-Insulin ORG 220
80416660246
Anti-insulin antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
ASCA IgG
80416660247
Anti-Saccharomyces cerevisiae antibody (ASCA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
ASCA IgG/IgA
80416660248
Anti-Saccharomyces cerevisiae antibody (ASCA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-MCV
80416660249
Anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-Nucleosome ORG 228
80416660250
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-GBM ORG 250
80416660251
Anti-glomerular basement membrane (GBM) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 04/05/2026 Valid
Anti-Centromere B
80416660216
Anti-centromere antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
ANAscreen
80416660217
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-SS-B
80416660218
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Rheumatoid Factor IgG
80416660219
Rheumatoid factor II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
ANA Detect
80416660220
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-CCP hs® (high sensitive)
80416660221
Anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Rheumatoid Factor IgM
80416660222
Rheumatoid factor II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-RNP-70
80416660223
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Gliadin IgA
80416660224
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Nucleosome
80416660225
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Parietal Cell
80416660226
Parietal cell antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Tissue-Transglutaminase IgG
80416660227
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Histone
80416660228
Histone II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-CCP hs® (high sensitive)
80416660229
Anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Tissue-Transglutaminase IgA
80416660230
Antithyroid antibody (anti-TPO) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Calprotectin
80416660231
Calprotectin II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-DGP IgG
80416660232
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
AMA-M2
80416660233
Antimitochondrial antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Gliadin IgG
80416660234
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-SS-A
80416660235
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 13/04/2026 Valid
Anti-Histone ORG 207
80416660206
Histone II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 30/03/2026 Valid
Anti-Sp100
80416660207
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 30/03/2026 Valid
Anti-RNP-70 ORG 232
80416660200
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 23/03/2026 Valid
Anti-C1q ORG 249
80416660201
Complement component C1q II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 23/03/2026 Valid
Anti-Centromere B ORG 233
80416660202
Anti-centromere antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 23/03/2026 Valid