Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody: 109 registrations in Brazil (ANVISA)

Product	Class	Holder	Published	Status
Anti-SSA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 80105220324	II	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	21/09/2026	Valid
Anti-SS-A 52 80416660257	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	06/07/2026	Valid
Anti-SS-A 60 80416660258	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	06/07/2026	Valid
ORG 652 Anti-SS-A 52 80416660259	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	06/07/2026	Valid
ORG 260 Anti-SS-A 60 80416660260	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	06/07/2026	Valid
ENAcombi 80416660240	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	04/05/2026	Valid
Anti-alpha-Fodrin IgG 80416660243	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	04/05/2026	Valid
Anti-SS-B 80416660218	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	13/04/2026	Valid
Anti-RNP-70 80416660223	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	13/04/2026	Valid
Anti-SS-A 80416660235	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	13/04/2026	Valid
Anti-RNP-70 ORG 232 80416660200	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	23/03/2026	Valid
Anti-Jo-1 80416660162	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Anti-Jo-1 ORG 213 80416660165	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Anti-Scl-70 80416660167	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Anti-Sm 80416660168	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Anti-RNP/Sm 80416660169	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Anti-Scl-70 ORG 212 80416660171	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
ENAscreen 80416660172	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Família MAGLUMI IgG anti-PM-Scl (CLIA) 80102513501	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	11/08/2025	Valid
Família MAGLUMI IgG Anti-Ro-52 (CLIA) 80102513502	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	11/08/2025	Valid
Família MAGLUMI® Triagem de ENA (CLIA) 81504790434	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	16/09/2024	Valid
Família MAGLUMI® Anti-Jo-1 IgG (CLIA) 81504790424	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Família MAGLUMI® Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA) 81504790426	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Família MAGLUMI® Anti-SS-B IgG (CLIA) 81504790427	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Família MAGLUMI® Anti-Sm IgG (CLIA) 81504790428	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Família MAGLUMI® Anti-Sm/RNP IgG (CLIA) 81504790429	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Anti-Sm ORG 210 80416660118	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/01/2023	Valid
Anti-SS-A ORG 208 80416660119	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/01/2023	Valid
Anti-SS-B 80416660120	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/01/2023	Valid
Anti-RNP/Sm ORG 211 80416660121	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/01/2023	Valid
ENA Screening IgG 82532910009	II	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	02/01/2023	Valid
iFlash-Jo-1 IgG 80867150096	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
iFlash-RNP70 IgG 80867150097	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
iFlash-SS-B IgG 80867150098	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
iFlash-SS-A IgG 80867150099	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
iFlash-Scl-70 IgG 80867150100	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
iFlash-Sm IgG 80867150101	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	01/07/2021	Valid
ENA Screening IgG 81905510009	II	GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA	11/02/2021	Valid
Anti-alpha-Fodrin IgG 10300390842	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	21/09/2020	Valid
Anti-alpha-Fodrin IgA 10300390843	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	21/09/2020	Valid
ALEGRIA Anti-RNP-70 10300390844	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	21/09/2020	Valid
EliA SmDP-S Well 80254180365	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	03/08/2020	Valid
ANTI-SSA 10300390793	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	08/07/2019	Valid
Anti-SS-B 10300390484	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
ENAscreen 10300390499	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
ANTI-SSB 10300390512	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
Anti-SS-A 10300390521	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
ANTI-JO1 10300390554	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
Anti-Scl-70 10300390585	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid
ANTI RNP/SM 10300390589	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	20/05/2019	Valid

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