ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH

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ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Anti-Tissue-Transglutaminase IgA ORG 240A
80416660128
Celiac disease antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Alegria® Positive Control
80416660129
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Alegria® Negative Control
80416660130
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Anti-MPO
80416660131
Anti-cytoplasmic antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Anti-beta-2-Glycoprotein I IgM
80416660132
Antiphospholipid antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG
80416660133
Antiphospholipid antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
Stool Extraction Tubes
80416660134
Container or material for collection, storage or transport of biological samples I SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/01/2023 Valid
ENAscreen ORG 206
80416660113
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-dsDNA IgG
80416660114
Antinuclear antibody (ANA) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-Cardiolipin Screen
80416660115
Anticardiolipin II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-Cardiolipin IgG
80416660116
Anticardiolipin II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-Cardiolipin IgM
80416660117
Anticardiolipin II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-Sm ORG 210
80416660118
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-SS-A ORG 208
80416660119
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-SS-B
80416660120
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-RNP/Sm ORG 211
80416660121
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-Cardiolipin IgA
80416660122
Anticardiolipin II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 09/01/2023 Valid
Anti-VZV IgA
80416660089
Herpesvirus (HHV-3) - varicella-zoster III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 31/08/2035
Anti-VZV IgM Abs
80416660090
Herpesvirus (HHV-3) - varicella-zoster III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 27/07/2035
Anti-Chlamydia pneumoniae IgG
80416660091
Chlamydia pneumoniae IgG IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 30/12/2033
Anti-VZV IgG
80416660092
Herpesvirus (HHV-3) - varicella-zoster III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 27/07/2035
Anti-HSV-2 IgM Abs
80416660093
Herpes simplex virus (HHV-2) III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/08/2035
Anti-Paravovirus B19 IgM Abs.
80416660094
Parvovirus B19 III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 30/12/2033
ALEGRIA Anti - Sarampo Vírus IgG Liquor
80416660095
Measles III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 03/09/2028
ALEGRIA Anti - VZV IgG Liquor
80416660096
Herpesvirus (HHV-3) - varicella-zoster III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/09/2033
Anti-Chlamydia trachomatis IgA
80416660097
Chlamydia trachomatis IgA IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 31/03/2034
Anti-Measles Virus IgM Abs
80416660098
Measles III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/08/2035
Anti-Chlamydia trachomatis IgM
80416660099
Chlamydia trachomatis IgM IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 30/12/2033
Anti-HSV-1/2 IgM Abs
80416660100
Herpes simplex virus (HHV-2) III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/08/2035
Anti-Chlamydia trachomatis IgG
80416660101
Chlamydia trachomatis IgG IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 30/12/2033
Anti-Chlamydia pneumoniae IgA
80416660102
Chlamydia pneumoniae IgA IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 31/03/2034
Anti-Mycoplasma pneumoniae IgA
80416660103
Mycoplasma III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 08/09/2035
ALEGRIA Anti - HSV 1-2 IgG Liquor
80416660104
Herpes simplex virus (HHV-2) III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 03/09/2028
Anti-HSV-2 IgG
80416660105
Herpes simplex virus (HHV-2) III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/08/2035
Anti-HSV-1/2 IgG
80416660106
Herpes simplex virus (HHV-2) III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 17/02/2034
Anti-HSV 1 IgG
80416660107
Herpes simplex virus (HHV-1) II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Valid
Anti-Chlamydia pneumoniae IgM
80416660108
Chlamydia pneumoniae IgM IV SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 30/12/2033
Anti-Measles Virus IgG
80416660109
Measles III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 10/08/2035
Anti-Paravovirus B19 IgG
80416660110
Parvovirus B19 III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 14/04/2034
Anti-Mycoplasma pneumoniae IgG
80416660111
Mycoplasma III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 09/11/2035
Anti-Mycoplasma pneumoniae IgM Abs
80416660112
Mycoplasma III SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 16/11/2022 Until 09/11/2035
Família Alegria
80416660088
Immunoassay instrument II SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. 27/10/2022 Valid
Controle Positivo Alegria®
10300390841
Combined parameters in one product - class II II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 21/09/2020 Valid
Anti-alpha-Fodrin IgG
10300390842
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 21/09/2020 Valid
Anti-alpha-Fodrin IgA
10300390843
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 21/09/2020 Valid
ALEGRIA Anti-RNP-70
10300390844
Anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibody II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 21/09/2020 Valid
ALEGRIA
10300390838
Immunoassay instrument II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 02/03/2020 Valid
ANTI-RIB P
10300390835
Systemic lupus erythematosus II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 23/12/2019 Valid
ANTI HISTONA
10300390782
Antinuclear antibody (ANA) II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 08/07/2019 Valid
Anti-Cardiolipina IgG
10300390783
Anticardiolipin II VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. 08/07/2019 Valid