CEPHEID: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Xpert Carba-R 81062710061	Carbapenemase-producing microorganisms	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	15/12/2025	Until 15/12/2035
Xpert Xpress CoV-2 plus 81062710058	Coronavirus	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	18/08/2025	Until 18/08/2035
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus 81062710057	Combined parameters - respiratory panel	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	02/06/2025	Until 02/06/2035
Xpert BCR-ABL Ultra p190 81062710055	BCR-ABL chromosomal translocation (Philadelphia chromosome)	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	02/01/2024	Until 02/01/2034
Xpert Bladder Cancer Monitor 81062710052	Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies)	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	17/04/2023	Until 17/04/2033
Xpert Bladder Cancer Detection 81062710053	General carcinoma markers	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	17/04/2023	Until 17/04/2033
Xpert Xpress CoV-2 plus 81062710051	Coronavirus	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	26/12/2022	Until 26/12/2032
Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus 81062710050	Combined parameters - respiratory panel	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	30/08/2022	Until 30/08/2032
Xpert Urine Transport Reagent Kit 81062710047	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	26/05/2022	Valid
Família GeneXpert Dx System 81062710045	Nucleic acid analyzer	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	03/03/2022	Valid
Xpert® Swab Specimen Collection Kit 81062710044	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	03/02/2022	Valid
Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV 81062710042	Combined parameters - respiratory panel	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	19/04/2021	Until 19/04/2031
Xpert Xpress SARS-CoV-2 81062710038	Coronavirus	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	09/04/2020	Until 09/04/2030
Xpert TV 81062710037	Trichomonas vaginalis	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	25/11/2019	Until 25/11/2029
Xpert MRSA NxG 81062710035	Staphylococcus spp.	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	19/08/2019	Until 19/08/2029
Xpert Xpress Strep A 81062710034	Streptococcus	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	10/06/2019	Until 10/06/2029
Xpert Nasal Sample Collection Kit for Viruses 81062710032	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	01/04/2019	Valid
Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit for Viruses 81062710033	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	01/04/2019	Valid
Xpert Xpress Flu/RSV 81062710031	Combined parameters - respiratory panel	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	12/11/2018	Until 12/11/2028
Xpert Urine Specimen Collection Kit 81062710028	Culture media and devices for clinical specimen transport only	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	30/07/2018	Valid
Xpert BCR-ABL Ultra 81062710023	BCR-ABL chromosomal translocation (Philadelphia chromosome)	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	30/01/2017	Until 30/01/2037
Xpert MRSA/SA SSTI 81062710022	Staphylococcus spp.	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	09/01/2017	Until 09/01/2037
Xpert GBS 81062710019	Streptococcus	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	31/10/2016	Until 31/10/2036
Xpert MRSA/SA Blood Culture 81062710018	Staphylococcus spp.	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	19/09/2016	Until 19/09/2036
Xpert EV 81062710013	Enterovirus	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	28/12/2015	Valid
GeneXpert 81062710009	Nucleic acid analyzer	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	07/12/2015	Valid
GENEXPERT INFINITY 81062710010	Nucleic acid analyzer	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	07/12/2015	Valid
Xpert SA Nasal Complete 81062710006	Staphylococcus spp.	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	08/09/2015	Until 08/09/2035
Xpert Norovirus 81062710005	Norovirus	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	10/08/2015	Valid
Xpert Factor II & Factor V 81062710004	Coagulation factor II	II	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	20/07/2015	Valid
Xpert Check 81062710001	Solution for performance testing of equipment components	I	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	11/05/2015	Valid

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