Xpert BCR-ABL Ultra

Registration no.: 81062710023
Process no.: 25351322940201605
Status: Until 30/01/2037
Device type: BCR-ABL chromosomal translocation (Philadelphia chromosome) (TRANSLOCAÇÃO CROMOSSÔMICA BCR-ABL (CROMOSSOMO PHILADELPHIA))
Risk class: III
Registration holder: Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda CNPJ 18.628.083/0001-23 · 61 registrations
Manufacturer: CEPHEID · United States
Published: 30/01/2017
Valid until: 30/01/2037
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other bcr-abl chromosomal translocation (philadelphia chromosome) registrations (8 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Xpert BCR-ABL Ultra p190 81062710055	III	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	02/01/2024	Until 02/01/2034
Família BCR-ABL P190 ELITe MGB® Kit 80686360331	III	MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA	06/09/2021	Until 18/03/2029
Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit 80686360336	III	MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA	06/09/2021	Until 03/09/2028
XGEN MIX p210 - Kit MIX para Identificação e Quantificação de cDNA de BCR-ABL p210 - XG-P210-MB 80502070013	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	10/08/2015	Until 10/08/2035
XGEN MIX p190 - Kit MIX para Identificação e Quantificação de cDNA de BCR-ABL p190 – XG-P190-MB 80502070003	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	25/05/2015	Until 25/05/2035
XGEN PADRÃO p210 – Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cDNA de BCR-ABL p210 – XG-P210-PB 80502070002	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	18/05/2015	Until 18/05/2035
XGEN PADRÃO p190 – Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cDNA de BCR-ABL p190 – XG-P190-PB 80502070001	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	27/04/2015	Until 27/04/2035