ALIFAX S.R.L.: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
HB&L CARBAPENEMASE KIT 81816720086	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	17/11/2025	Valid
M-SHAKER 81816720077	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	04/11/2024	Valid
M-Smasher kit 81816720076	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	07/10/2024	Valid
MM GRAM POS STAPH 81816720060	Combined parameters in one product - class III	III	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	08/04/2024	Until 08/04/2034
MM GRAM NEG ID 81816720061	Combined parameters in one product - class III	III	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	08/04/2024	Until 08/04/2034
MM GRAM POS NO STAPH 81816720062	Combined parameters in one product - class III	III	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	08/04/2024	Until 08/04/2034
MM YEAST BLOOD 81816720038	Candida spp.	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	03/07/2023	Valid
TEST1 - 2.0 ANALISADOR AUTOMATICO PARA VELOCIDADE DE HEMOSSEDIMENTAÇÃO VHS 81816720036	Erythrocyte sedimentation rate (ESR) instrument	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	15/05/2023	Valid
MM GRAM NEG RES 81816720035	Combined parameters in one product - class II	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	02/05/2023	Valid
MOLECULAR MOUSE 81816720023	Nucleic acid analyzer	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	27/01/2022	Valid
URO-QUICK RAA KIT 81816720020	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	16/12/2021	Valid
HB&L ESBL/AmpC SCREENING KIT L 81816720021	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	16/12/2021	Valid
RAA BACTERIAL REAGENT PACK 81816720022	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	16/12/2021	Valid
HB&L ANAEROBE KIT 81816720019	Culture media and devices for anaerobe testing	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	09/12/2021	Valid
I-dOne 81816720018	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	22/10/2020	Valid
HB&L ESBL/AmpC SCREENING KIT 81816720015	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	25/06/2020	Valid
HB & L MRSA (LÍQUIDO) 81816720016	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	25/06/2020	Valid
HB & L MRSA KIT 81816720017	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	25/06/2020	Valid
PEN OK 81816720013	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	04/06/2020	Valid
HB & L CULTURE KIT 81816720004	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
G-NF AST BROTH KIT 81816720005	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
HB & L SABOURAUD KIT 81816720006	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
HB & L ENRICHMENT KIT 81816720007	Culture media and devices for enrichment	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
AUTOMATION KIT 81816720008	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
FAMÍLIA DE PRODUTOS LÁTEX CONTROLES E LATEX CALIBRADORES 81816720009	Solution for performance testing of equipment components	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
URO-QUICK SCREENING KIT 81816720010	Selective culture media for specific groups of microorganisms	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
HB & L DEB KIT 81816720012	Culture media and devices for enrichment	I	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	21/05/2020	Valid
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA CULTURA DE MICRO-ORGANISMOS 81816720000	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	10/02/2020	Valid
Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana CLSI 81816720001	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	10/02/2020	Valid
Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana EUCAST 81816720002	Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	10/02/2020	Valid
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA VELOCIDADE DE HEMOSSEDIMENTAÇÃO (VHS) 81816720003	Cell and platelet analyzer or counter	II	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	10/02/2020	Valid
LATEX CONTROLS 80015490121	Erythrocyte sedimentation rate (ESR)	II	SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25/09/2017	Valid
Família Microfotômetro Capilar para Velocidade de Hemossedimentação (VHS) 80015490122	Cell and platelet analyzer or counter	II	SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25/09/2017	Valid

ALIFAX S.R.L.

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