BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

Brazilian registration holder · CNPJ 50.595.271/0001-05

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322registrations
63currently valid
10manufacturers
25device types
1994first registration
12class I
28class II
110class III
172class IV

Manufacturers represented

  • · Germany↗ 47
  • · United States↗ 4
  • · Germany↗ 4
  • · Netherlands↗ 2
  • · Germany↗ 1
  • · United States↗ 1
  • · United States↗ 1
  • · Germany↗ 1
  • · Germany↗ 1
  • · Germany↗ 1

Device types

  • ↗ 7
  • ↗ 5
  • ↗ 4
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  • ↗ 4
  • ↗ 4
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  • ↗ 3
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  • ↗ 2
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Countries of manufacture

  • ↗ 55
  • ↗ 6
  • ↗ 2

New registrations per year

  • 19944
  • 19951
  • 199713
  • 19981
  • 199933
  • 20006
  • 20016
  • 20026
  • 20039
  • 200418
  • 200523
  • 200616
  • 200710
  • 20087
  • 20096
  • 201011
  • 201115
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  • 20176
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  • 201914
  • 20201
  • 20218
  • 202210
  • 20234
  • 20246
  • 20252
  • 20264

Registrations (page 1 of 7, highest registration number first)

ProductDevice typeClass ManufacturerPublishedStatus
OSCAR - Sistema Multifuncional com Cateter, Dilatador e Balão ajustável para todos os vasos estenóticos periféricos
80224399006
Not yet published II Not yet published 31/07/2023 Cancelled 05/10/2026
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 8F (45 cm, 65 cm e 90 cm)
80224399005
Not yet published II Not yet published 24/02/2022 Cancelled 05/10/2026
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 7F (45 cm, 65 cm e 90 cm)
80224399004
Not yet published II Not yet published 24/02/2022 Cancelled 05/10/2026
BOMBA DE IRRIGAÇÃO PARA ABLAÇÃO QIONA
80224399003
Not yet published II Not yet published 26/12/2016 Cancelled 24/11/2025
Adaptador IS4/DF4
80224399002
Adapters I BIOTRONIK SE & CO. KG 03/11/2015 Valid
Tubo para Bomba de Irrigação Qiona
80224399001
Administration sets II MÖLLER MEDICAL GMBH 20/10/2015 Valid
TRANSMISSOR DE DADOS PARA MARCAPASSO E CDI COM FUNÇÃO BIOTRONIK HOME MONITORING® 4G
80224390323
Patient monitoring system III BIOTRONIK SE & CO KG 22/06/2026 Until 22/06/2036
ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390322
Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 13/04/2026 Until 13/04/2036
ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390321
Single-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 13/04/2026 Until 13/04/2036
GUIDION - CATETER GUIA DE EXTENSÃO CORONARIANO
80224390320
Intravascular guide catheter IV IMDS OPERATIONS B.V. 02/02/2026 Until 02/02/2036
CSP S - ELETRODO ENDOCÁRDICO PARA ESTIMULAÇÃO FISIOLÓGICA DO SISTEMA DE CONDUÇÃO, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULL BODY)
80224390319
Pacemaker lead/electrode IV BIOTRONIK SE & CO KG 01/12/2025 Until 01/12/2035
TrapIT - CATETER BALÃO PARA APRISIONAMENTO DE FIO GUIA CORONARIANO
80224390318
Coronary angioplasty balloon catheter III IMDS OPERATIONS B.V. 30/06/2025 Until 30/06/2035
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IV COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY)
80224390317
Implantable cardiac monitor IV BIOTRONIK SE & CO KG 23/12/2024 Until 23/12/2034
Solvia Rise Sr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS
80224390316
Single-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 22/01/2024 Until 22/01/2034
AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS
80224390315
Implantable pacemaker for cardiac resynchronization therapy (CRT-P) IV BIOTRONIK SE & CO KG 22/01/2024 Until 22/01/2034
Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS
80224390314
Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 08/01/2024 Until 08/01/2034
Solvia Rise Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS
80224390313
Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 08/01/2024 Until 08/01/2034
AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS
80224390312
Single-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO KG 08/01/2024 Until 08/01/2034
SYNSIRO PRO - SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
80224390311
Not yet published IV Not yet published 26/12/2023 Cancelled 08/02/2026
PAMIRA - ELETRODO ENDOCÁRDICO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA FULLBODY (PROMRI)
80224390310
Endocardial defibrillation cable/electrode IV BIOTRONIK SE & CO KG 25/09/2023 Until 25/09/2033
PASSEO-18 LUX - CATETER BALÃO PERIFÉRICO COM PACLITAXEL
80224390309
Not yet published IV Not yet published 15/05/2023 Cancelled 22/01/2026
BAINHA INTRODUTORA SENTICATH REF
80224390308
Not yet published IV Not yet published 05/12/2022 Cancelled 28/01/2025
HOME MONITORING SERVICE CENTER
80224390307
Software III BIOTRONIK SE & CO KG 16/11/2022 Until 16/11/2032
BAINHA DIRECIONÁVEL ADNOVO MÁX 2.0
80224390306
Not yet published IV Not yet published 12/09/2022 Cancelled 28/01/2025
ADNOVO MINI
80224390305
Not yet published IV Not yet published 30/05/2022 Cancelled 11/11/2024
ADNOVO FLEX
80224390304
Not yet published IV Not yet published 09/05/2022 Cancelled 11/11/2024
ADNOVO CROSS
80224390303
Not yet published IV Not yet published 09/05/2022 Cancelled 11/11/2024
CATETER DE IMAGIOLOGIA E MAPEAMENTO SentiCath 3D
80224390302
Not yet published IV Not yet published 02/03/2022 Cancelled 28/01/2025
Kit de Eletrodos do Paciente SentiCath 5.0
80224390301
Not yet published I Not yet published 24/02/2022 Cancelled 28/01/2025
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY)
80224390300
Implantable cardiac monitor IV BIOTRONIK SE & CO KG 09/08/2021 Until 09/08/2031
RENAMIC NEO - SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO E MONITORAÇÃO PARA MARCAPASSOS CARDÍACOS E CARDIOVERSORES DESFI
80224390299
Implantable device programmer III BIOTRONIK SE & CO KG 19/07/2021 Until 19/07/2031
SISTEMA DE IMAGIOLOGIA E MAPEAMENTO DE ALTA RESOLUÇÃO AcQMap
80224390298
Not yet published III Not yet published 21/06/2021 Cancelled 11/11/2024
ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND. PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390297
Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive IV BIOTRONIK SE & CO. KG 14/06/2021 Until 14/06/2031
ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390296
Implantable pacemaker for cardiac resynchronization therapy (CRT-P) IV BIOTRONIK SE & CO. KG 31/05/2021 Until 31/05/2031
QUBIC RF - GERADOR PARA ABLAÇÃO CARDÍACA POR RF
80224390295
Not yet published III Not yet published 31/05/2021 Cancelled 31/03/2025
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO DE NITINOL AUTOEXPANSÍVEL – PULSAR-18 T3
80224390294
Not yet published III Not yet published 10/05/2021 Cancelled 22/01/2026
SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS – ORSIRO MISSION
80224390293
Not yet published IV Not yet published 11/01/2021 Cancelled 22/03/2026
Cateter Balão para Dilatação Periférica Passeo-35 Xeo
80224390292
Not yet published II Not yet published 06/04/2020 Cancelled 05/10/2026
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY)
80224390291
Implantable cardiac monitor IV BIOTRONIK SE & CO KG 25/11/2019 Until 25/11/2029
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 6F (65 cm e 90 cm)
80224390290
Not yet published II Not yet published 15/07/2019 Cancelled 05/10/2026
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 4F (65 cm e 90 cm)
80224390289
Not yet published II Not yet published 15/07/2019 Cancelled 05/10/2026
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F (65 cm e 90 cm)
80224390288
Not yet published II Not yet published 15/07/2019 Cancelled 05/10/2026
CDI DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor
80224390287
Implantable defibrillator for cardiac resynchronization therapy (CRT-D) IV BIOTRONIK SE & CO. KG 17/06/2019 Until 17/06/2029
CDI DE CÂMARA DUPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor
80224390286
Dual-chamber implantable defibrillator IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
CDI DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor
80224390285
Implantable defibrillator for cardiac resynchronization therapy (CRT-D) IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor
80224390284
Single-chamber implantable defibrillator IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor
80224390283
Single-chamber implantable defibrillator IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
CDI DE CÂMARA DUPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor
80224390282
Dual-chamber implantable defibrillator IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
PLEXA S DX - ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CDI CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (ProMRI)
80224390281
Endocardial defibrillation cable/electrode IV BIOTRONIK SE & CO KG 03/06/2019 Until 03/06/2029
CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA - ILIVIA NEO/INTICA NEO
80224390280
Single-chamber implantable defibrillator IV BIOTRONIK SE & CO. KG 03/06/2019 Until 03/06/2029