AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS

Registration no.: 80224390312
Process no.: 25351746340202326
Status: Until 08/01/2034
Device type: Single-chamber implantable pacemaker, rate-responsive (MARCA-PASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA, COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA)
Risk class: IV
Registration holder: BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CNPJ 50.595.271/0001-05 · 322 registrations
Manufacturer: BIOTRONIK SE & CO KG · Germany
Published: 08/01/2024
Valid until: 08/01/2034
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other single-chamber implantable pacemaker, rate-responsive registrations (16 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) 80224390321	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	13/04/2026	Until 13/04/2036
Solvia Rise Sr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS 80224390316	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	22/01/2024	Until 22/01/2034
Marcapasso Implantável de Câmara Única SR 81667100059	IV	MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA	27/02/2023	Until 27/02/2033
Zenex™ MRI - SR 10332340490	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	09/01/2023	Until 09/01/2033
Zenus™ MRI - SR 10332340486	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	10/10/2022	Until 10/10/2032
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Única – Astra 10349001276	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	20/12/2021	Until 20/12/2031
MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN 10349001021	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	24/05/2021	Until 18/03/2029
MARCAPASSO IMPLANTÁVEL ADAPTA MEDTRONIC - CÂMARA ÚNICA 10349001105	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	24/05/2021	Until 18/12/2027