AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS

Registration no.: 80224390315
Process no.: 25351763526202340
Status: Until 22/01/2034
Device type: Implantable pacemaker for cardiac resynchronization therapy (CRT-P) (MARCA-PASSO IMPLANTÁVEL PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA)
Risk class: IV
Registration holder: BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. CNPJ 50.595.271/0001-05 · 322 registrations
Manufacturer: BIOTRONIK SE & CO KG · Germany
Published: 22/01/2024
Valid until: 22/01/2034
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other implantable pacemaker for cardiac resynchronization therapy (crt-p) registrations (12 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Allure RF 10332340508	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	10/03/2025	Until 10/03/2035
ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) 80224390296	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	31/05/2021	Until 31/05/2031
MARCA-PASSO COM TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA SURESCAN™ 10349001140	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	24/05/2021	Until 05/02/2028
MARCAPASSO PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA 10341350953	IV	BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA	27/05/2019	Until 27/05/2029
Quadra Allure™ MRI 10332340420	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	09/10/2017	Until 09/10/2027
EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody) 80224390269	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	22/05/2017	Until 22/05/2037
CHARAK DDDR 80567780011	IV	LIFETRON BIOTECNOLOGIA LTDA - EPP	06/03/2017	Until 06/03/2027
TRINITY R 80567780009	IV	LIFETRON BIOTECNOLOGIA LTDA - EPP	30/01/2017	Until 30/01/2027