| FAMÍLIA MAGLUMI IgM de VCA para EBV (CLIA)
80102513334 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgM |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
23/12/2024 |
Until 23/12/2034 |
| Familia Maglumi PIGF (CLIA)
80102513333 |
Placental growth factor (PlGF) |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
23/12/2024 |
Valid |
| Familia Maglumi MPO (CLIA)
80102513332 |
Anti-cytoplasmic antibody |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
23/12/2024 |
Valid |
| Kit de diagnóstico para quantificação de RNA do vírus da hepatite C (Sonda fluorescente de PCR)
80102513331 |
Hepatitis C virus (HCV) nucleic acid |
IV |
DAAN GENE CO., LTD |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| Família MAGLUMI IgG de NA para EBV (CLIA)
80102513330 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgG |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| Família MAGLUMI IgG de EA para EBV (CLIA)
80102513329 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgG |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| FAMÍLIA MAGLUMI IgG de VCA para EBV (CLIA)
80102513328 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgG |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| FAMÍLIA MAGLUMI IgA de VCA para EBV (CLIA)
80102513327 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgA |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| Parafusos Canulados Monster®
80102513326 |
Non-bioabsorbable orthopedic bone screw, non-sterile |
III |
PARAGON 28, INC. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| Parafusos Não-Canulados Monster®
80102513325 |
Non-bioabsorbable orthopedic bone screw, non-sterile |
III |
PARAGON 28, INC. |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| Hastes Femorais de Quadril com Duplo Revestimento
80102513324 |
Femoral components - stems |
IV |
MEDACTA INTERNATIONAL SA |
02/12/2024 |
Until 02/12/2034 |
| Kit de diagnóstico para quantificação de DNA do vírus da hepatite B (Sonda fluorescente de PCR)
80102513323 |
Hepatitis B virus (HBV) core nucleic acid |
IV |
DAAN GENE CO., LTD |
02/12/2024 |
Until 02/12/2034 |
| Família MAGLUMI Anti-HBe (CLIA)
80102513322 |
Total antibody to hepatitis B e antigen (anti-HBe) |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
25/11/2024 |
Until 25/11/2034 |
| Família MAGLUMI Anti-HBc (CLIA)
80102513321 |
Total antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
25/11/2024 |
Until 25/11/2034 |
| Sistema de Placas Baby Gorilla
80102513320 |
Orthopedic fixation systems and associated devices |
III |
PARAGON 28, INC. |
18/11/2024 |
Until 18/11/2034 |
| Sistema de Placas Ortrautek
80102513319 |
Orthopedic fixation systems and associated devices |
III |
GLOBAL D |
11/11/2024 |
Until 11/11/2034 |
| Monitor de Pacientes AlView
80102513318 |
Physiological parameter monitor |
III |
SHENZHEN CREATIVE INDUSTRY CO., LTD. |
11/11/2024 |
Until 11/11/2034 |
| Seringa entérica AVANOS* com conector ENFit® – não estéril
80102513317 |
Disposable syringes |
I |
JIANGSU CAINA MEDICAL CO., LTD |
04/11/2024 |
Valid |
| INSTRUMENTAIS CMF
80102513316 |
Instrument kit |
I |
GLOBAL D |
04/11/2024 |
Valid |
| Família MAGLUMI Lp-PLA2 (CLIA)
80102513315 |
Lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
04/11/2024 |
Until 04/11/2034 |
| Família MAGLUMI hs-PCR (CLIA)
80102513314 |
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
04/11/2024 |
Valid |
| Grampeador Cortante Curvo Descartável e Recargas
80102513313 |
Surgical stapler |
III |
FENGH MEDICAL CO., LTD |
04/11/2024 |
Until 04/11/2034 |
| Monitor ambulatorial de pressão arterial de pulso
80102513312 |
Software |
II |
HUAWEI DEVICE CO., LTD. |
29/10/2024 |
Valid |
| Luvas de exame de Latex sem pó, não estéril
80102513311 |
Not yet published |
I |
Not yet published |
29/10/2024 |
Cancelled 23/03/2026 |
| Família AutoLumo Ferritina Micropartículas (CLIA)
80102513310 |
Ferritin - tumor marker |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
21/10/2024 |
Until 21/10/2034 |
| Família AutoLumo cTnI Micropartículas (CLIA)
80102513309 |
Troponin |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
21/10/2024 |
Until 21/10/2034 |
| SISTEMA DE JOELHO MOTO
80102513308 |
Total knee prostheses |
IV |
MEDACTA INTERNATIONAL SA |
14/10/2024 |
Until 14/10/2034 |
| Instrumental para Joelho BalanSys
80102513307 |
Orthopedic implant instruments |
I |
MATHYS LTD BETTLACH |
14/10/2024 |
Valid |
| Família AutoLumo PAPP-A Micropartículas (CLIA)
80102513306 |
Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
07/10/2024 |
Until 07/10/2034 |
| Calibrador para uso com AUTOF MS
80102513305 |
Solution for performance testing of equipment components |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
07/10/2024 |
Valid |
| CABEÇA DE REVISÃO CERAMYS
80102513304 |
Femoral head components |
IV |
MATHYS LTD BETTLACH |
07/10/2024 |
Until 07/10/2034 |
| Cabeça Femoral de CoCrMo
80102513303 |
Femoral head components |
IV |
MATHYS LTD BETTLACH |
07/10/2024 |
Until 07/10/2034 |
| Kit Instrumental KneeTools
80102513302 |
Instrument kit |
I |
PIXEE MEDICAL |
23/09/2024 |
Valid |
| Haste Optimys
80102513301 |
Femoral components - stems |
III |
MATHYS LTD BETTLACH |
16/09/2024 |
Until 16/09/2034 |
| Família MAGLUMI Calcitonina (CLIA)
80102513300 |
Calcitonin - tumor marker |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
09/09/2024 |
Until 09/09/2034 |
| Família MAGLUMI BNP (CLIA)
80102513299 |
Human brain natriuretic peptide (BNP) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
09/09/2024 |
Until 09/09/2034 |
| TEG® 6s Hemostasis Analyzer
80102513298 |
Hemostasis analyzer |
II |
HAEMONETICS S.A. |
09/09/2024 |
Valid |
| CATETER DE ESTIMULAÇÃO BIPOLAR BIOPTIMAL
80102513297 |
Cardiac electrophysiology catheter, single-use |
IV |
BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. |
09/09/2024 |
Until 09/09/2034 |
| TEG® 6s - PlateletMapping® ADP
80102513296 |
Hemostasis assessment product |
II |
HAEMONETICS S.A. |
02/09/2024 |
Valid |
| TEG® 6s - PlateletMapping® ADP & AA
80102513295 |
Hemostasis assessment product |
II |
HAEMONETICS S.A. |
02/09/2024 |
Valid |
| Micropartículas de HSV-1 IgG (CLIA)
80102513294 |
Herpes simplex virus (HHV-1) |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
02/09/2024 |
Valid |
| INCUBADORA NEONATAL COMEN
80102513293 |
Neonatal incubator (newborns) |
III |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
02/09/2024 |
Until 02/09/2034 |
| Cabeça de quadril SYMAREC
80102513292 |
Femoral head components |
IV |
MATHYS LTD BETTLACH |
02/09/2024 |
Until 02/09/2034 |
| Hastes Cimentadas twinSys
80102513291 |
Femoral components - stems |
IV |
MATHYS LTD BETTLACH |
02/09/2024 |
Until 02/09/2034 |
| Hastes Não Cimentadas twinSys
80102513290 |
Femoral components - stems |
IV |
MATHYS LTD BETTLACH |
02/09/2024 |
Until 02/09/2034 |
| Software Knee Plus
80102513289 |
Surgical/clinical planning software |
II |
PIXEE MEDICAL |
02/09/2024 |
Valid |
| Família Maglumi Ferritina (CLIA)
80102513288 |
Ferritin - tumor marker |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
02/09/2024 |
Until 02/09/2034 |
| e-CTA®
80102513287 |
Software |
II |
BRAINOMIX LIMITED |
26/08/2024 |
Valid |
| e-CTP®
80102513286 |
Software |
II |
BRAINOMIX LIMITED |
26/08/2024 |
Valid |
| e-ASPECTS®
80102513285 |
Software |
II |
BRAINOMIX LIMITED |
26/08/2024 |
Valid |