| Unidade Cirúrgica Ultrassônica - Liposaver
80102513384 |
Ultrasonic body contouring equipment |
III |
LHBIOMED CO., LTD. |
05/03/2025 |
Until 05/03/2035 |
| Família AutoLumo ß-hCG Micropartículas (CLIA)
80102513383 |
Beta human chorionic gonadotropin (beta-hCG) - tumor marker / congenital disorders |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
05/03/2025 |
Until 05/03/2035 |
| Micropartículas Rubéola IgM (CLIA)
80102513382 |
Rubella virus |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| Micropartículas de Rubéola IgG (CLIA)
80102513381 |
Rubella virus |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| Micropartículas de HSV-2 IgM (CLIA)
80102513380 |
Herpes simplex virus (HHV-2) |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA)
80102513379 |
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Valid |
| Família AutoLumo MYO Micropartículas (CLIA)
80102513378 |
Myoglobin |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| Família AutoLumo CK-MB Micropartículas (CLIA)
80102513377 |
Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM) |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| PTS-X Cateter Balão de Medição
80102513376 |
Catheters |
IV |
NUMED, INC |
24/02/2025 |
Until 24/02/2035 |
| Instrumentos Joimax
80102513375 |
Surgical instruments |
I |
JOIMAX® GMBH |
24/02/2025 |
Valid |
| Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701)
80102513374 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| Família de Sistema de Detecção Microbiana - Série BC120 Plus
80102513373 |
Blood culture system (microorganism growth detection) |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| Familia de Analisadores Automáticos de Hematologia de 5 partes - AC 630/AC 636
80102513372 |
Cell and platelet analyzer or counter |
II |
WHEISMAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| Sistema de Detecção Microbiana BC60
80102513371 |
Blood culture system (microorganism growth detection) |
II |
AUTOBIO LABTEC INSTRUMENTS CO., LTD |
17/02/2025 |
Valid |
| Litotritor Intracorporal
80102513370 |
Laser lithotripsy equipment |
III |
E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A |
17/02/2025 |
Until 17/02/2035 |
| Luz cirúrgica móvel
80102513369 |
Light source for outpatient procedures |
I |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| Luz cirúrgica móvel L9
80102513368 |
Light source for outpatient procedures |
I |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| CALIBRADOR DE HEMATOLOGIA L-CAL
80102513367 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
WHEISMAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| TEG® 6s - QC Level 2
80102513366 |
Solution for performance testing of equipment components |
I |
HAEMONETICS S.A. |
10/02/2025 |
Valid |
| Sistema de Placas Gorilla®
80102513365 |
Orthopedic fixation systems and associated devices |
III |
PARAGON 28, INC. |
03/02/2025 |
Until 03/02/2035 |
| Família MAGLUMI H-Fabp (CLIA)
80102513364 |
Heart-type fatty acid-binding protein (H-FABP) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Família de Controles e Calibradores Hematológicos Comen
80102513363 |
Blood cell count |
II |
SHENZHEN COOOSEEE BIOMEDICAL CO., LTD. |
27/01/2025 |
Valid |
| Família MAGLUMI ProGRP (CLIA)
80102513362 |
Gastrin-releasing peptide (ProGRP) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Família MAGLUMI HER-2 (CLIA)
80102513361 |
Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Família MAGLUMI Mioglobina (CLIA)
80102513360 |
Myoglobin |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Família de Parafusos Graftek
80102513359 |
Non-bioabsorbable craniofacial bone screw, non-sterile |
III |
GLOBAL D |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Familia MAGLUMI IgA de NA para EBV (CLIA).
80102513358 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgA |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
20/01/2025 |
Until 20/01/2035 |
| Família MAGLUMI Digoxina (CLIA)
80102513357 |
Digoxin |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
20/01/2025 |
Until 20/01/2035 |
| Instrumentos para próteses articulares de quadril
80102513356 |
Instrument kit |
I |
JUST MEDICAL DEVICES (TIANJIN) CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| Instrumentos para Próteses de Joelho
80102513355 |
Instrument kit |
I |
JUST MEDICAL DEVICES (TIANJIN) CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| Monitor de Glicose no Sangue - Yuwell 660
80102513354 |
Self-test instrument for glucose |
III |
JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD |
13/01/2025 |
Until 13/01/2035 |
| Família de monitoramento de glicose no sangue Yuwell
80102513353 |
Self-test for glucose |
III |
JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD |
13/01/2025 |
Until 13/01/2035 |
| FAMÍLIA FRASCO DE CULTURA
80102513352 |
Selective culture media for specific groups of microorganisms |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/01/2025 |
Valid |
| FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 1600 / 2600
80102513351 |
Microorganism identification or susceptibility testing instrument |
II |
AUTOBIO LABTEC INSTRUMENTS CO., LTD |
13/01/2025 |
Valid |
| FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 600/800/1000/2000
80102513350 |
Microorganism identification or susceptibility testing instrument |
II |
AUTOBIO LABTEC INSTRUMENTS CO., LTD |
13/01/2025 |
Valid |
| Micropartículas de HSV-1 IgM (CLIA)
80102513349 |
Herpes simplex virus (HHV-1) |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/01/2025 |
Valid |
| TEG® 6s - QC Level 1
80102513348 |
Solution for performance testing of equipment components |
I |
HAEMONETICS S.A. |
13/01/2025 |
Valid |
| FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA - SÉRIE CRP
80102513347 |
Cell and platelet analyzer or counter |
II |
SHENZHEN COOOSEEE BIOMEDICAL CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA COMEN
80102513346 |
Cell and platelet analyzer or counter |
II |
SHENZHEN COOOSEEE BIOMEDICAL CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| Familia TEG® 6s - Citrated: K, KH, RT, FF
80102513345 |
Hemostasis assessment product |
II |
HAEMONETICS S.A. |
13/01/2025 |
Valid |
| Luz cirúrgica de LED
80102513344 |
Surgical light |
I |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| Luz cirúrgica de LED – Série L1
80102513343 |
Surgical light |
I |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| FIBRA PARA CIRURGIA A LASER OBERON
80102513342 |
Optical fiber |
III |
OBERON GMBH FIBER TECHNOLOGIES |
06/01/2025 |
Until 06/01/2035 |
| FIBRA DESCARTÁVEL PARA CIRURGIA A LASER OBERON
80102513341 |
Optical fiber |
III |
OBERON GMBH FIBER TECHNOLOGIES |
06/01/2025 |
Until 06/01/2035 |
| Micropartículas de HSV-2 IgG (CLIA)
80102513340 |
Herpes simplex virus (HHV-2) |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
06/01/2025 |
Until 06/01/2035 |
| Luz Cirúrgica Helux Pro
80102513339 |
Surgical light |
I |
BAXTER MEDICAL SYSTEMS GMBH + CO. KG |
06/01/2025 |
Valid |
| MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial
80102513338 |
Septal occluder |
IV |
SHANGHAI SHAPE MEMORY ALLOY CO., LTD. |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| Micropartículas de HAV IgM (CLIA)
80102513337 |
Hepatitis A virus (HAV) |
III |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| Família MAGLUMI IgA de EA para EBV (CLIA)
80102513336 |
Epstein-Barr virus (EBV) IgA |
IV |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| VENTILADOR COMEN
80102513335 |
Pressure and volume ventilator |
III |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
23/12/2024 |
Until 23/12/2034 |