| FASTLINE FIA fPSA
80105220286 |
Free prostate-specific antigen (free PSA) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
18/08/2025 |
Until 18/08/2035 |
| FASTLINE FIA PCT
80105220285 |
Procalcitonin (PCT) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
18/08/2025 |
Until 18/08/2035 |
| FASTLINE FIA FOB
80105220284 |
Fecal occult blood |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
11/08/2025 |
Until 11/08/2035 |
| FASTLINE FIA PSA
80105220283 |
Prostate-specific antigen (PSA) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
28/07/2025 |
Until 28/07/2035 |
| FASTLINE FIA MALÁRIA P.f./P.v./Pan
80105220282 |
Plasmodium antigen (multiple species) |
IV |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
14/07/2025 |
Until 14/07/2035 |
| FASTLINE SÍFILIS + HIV 1/2.O
80105220281 |
HIV-1/HIV-2 and Treponema pallidum antibodies |
IV |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
07/07/2025 |
Until 07/07/2035 |
| AESKUCARE® Gluten Related Disorders IgA
80105220280 |
Celiac disease antibody |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
07/07/2025 |
Valid |
| FASTLINE FIA INFLUENZA A+B
80105220279 |
Influenza A and B viruses |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
30/06/2025 |
Until 30/06/2035 |
| FASTLINE HIV 1.2.O + p24
80105220278 |
Antibody to human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group O (HIV) |
IV |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
30/06/2025 |
Until 30/06/2035 |
| AESKUCARE® Food Intolerance ONE
80105220277 |
Immunoglobulin G subclasses (IgG1/IgG2/IgG3/IgG4) |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
16/06/2025 |
Valid |
| AESKUCARE® Allergy THREE
80105220276 |
Immunoglobulin E |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
16/06/2025 |
Valid |
| AESKUCARE® Allergy FOUR
80105220275 |
Immunoglobulin E |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
16/06/2025 |
Valid |
| AESKUCARE® Allergy TWO
80105220274 |
Immunoglobulin E |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
16/06/2025 |
Valid |
| AESKUCARE® Allergy ONE
80105220273 |
Immunoglobulin E |
II |
AESKU DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG |
16/06/2025 |
Valid |
| FASTLINE FIA CRP
80105220272 |
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
16/06/2025 |
Valid |
| FASTLINE SARAMPO IgG/IgM
80105220271 |
Measles |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
02/06/2025 |
Until 02/06/2035 |
| FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO
80105220270 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
12/05/2025 |
Until 12/05/2035 |
| FASTLINE FIA READER (FFR 1112)
80105220269 |
Immunoassay instrument |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
05/05/2025 |
Valid |
| FIA POCKET (FP 1113)
80105220268 |
Immunoassay instrument |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
05/05/2025 |
Valid |
| FASTLINE READER
80105220267 |
Immunoassay instrument |
II |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD |
28/04/2025 |
Valid |
| FASTLINE HIV 1.2 + p24 COMBO
80105220266 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
22/04/2025 |
Until 22/04/2035 |
| FASTLINE DOENÇAS RESPIRATÓRIAS
80105220265 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
31/03/2025 |
Until 31/03/2035 |
| FASTLINE FIA AFP
80105220264 |
Alpha-fetoprotein (AFP) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
31/03/2025 |
Until 31/03/2035 |
| FASTLINE S. pneumoniae + L. pneumophila
80105220263 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
31/03/2025 |
Until 31/03/2035 |
| FASTLINE FIA COVID-19 Ag
80105220262 |
Coronavirus |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
24/03/2025 |
Until 24/03/2035 |
| FASTLINE FIA STREP A
80105220261 |
Streptococcus |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
24/03/2025 |
Until 24/03/2035 |
| FASTLINE LACTOFERRINA
80105220260 |
Lactoferrin |
II |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| FASTLINE CALPROTECTINA
80105220259 |
Calprotectin |
II |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
17/02/2025 |
Valid |
| SAA Assay Kit
80105220258 |
Serum amyloid A (SAA) |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| CRP Assay Kit
80105220257 |
C-reactive protein (CRP) |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
17/02/2025 |
Valid |
| FASTLINE FIA TROPONINA I + D-DÍMERO + NT-proBNP
80105220256 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
10/02/2025 |
Until 10/02/2035 |
| Automated Chemistry Analyzer MS200
80105220255 |
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
27/01/2025 |
Valid |
| FASTLINE FIA TROPONINA I + MIOGLOBINA + CKMB
80105220254 |
Combined parameters in one product - class III |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
27/01/2025 |
Until 27/01/2035 |
| Automatic POCT Hematology Analyzer - PB30
80105220253 |
Hemostasis analyzer |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
27/01/2025 |
Valid |
| CBC Assay Kit
80105220252 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
27/01/2025 |
Valid |
| Liver Function Panel Test
80105220251 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| Glucose and Lipid Panel Test
80105220250 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| Chemistry Analyzer MS100
80105220249 |
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
13/01/2025 |
Valid |
| General Chemistry 9 Test Panel
80105220248 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| Coagulation Analyzer MC100
80105220247 |
Hemostasis analyzer |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| General Chemistry 19 Test Panel
80105220246 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| General Chemistry 13 Test Panel
80105220245 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
06/01/2025 |
Valid |
| FASTLINE FIA TROPONINA T
80105220244 |
Troponin |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| FASTLINE HPV Ag
80105220243 |
Human papillomavirus (HPV) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
30/12/2024 |
Until 30/12/2034 |
| FASTLINE FIA NT-proBNP
80105220242 |
Human brain natriuretic peptide (BNP) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
23/12/2024 |
Until 23/12/2034 |
| Família FASTLINE STREP A
80105220241 |
Streptococcus |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
23/12/2024 |
Until 23/12/2034 |
| FASTLINE FIA NGAL
80105220240 |
Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) |
II |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
23/12/2024 |
Valid |
| FASTLINE ROTAVÍRUS + ADENOVÍRUS
80105220239 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
23/12/2024 |
Valid |
| FASTLINE INFLUENZA A/B + H1N1
80105220238 |
Influenza A and B viruses |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |
| FASTLINE FIA CEA
80105220237 |
Carcinoembryonic antigen (CEA) |
III |
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA |
16/12/2024 |
Until 16/12/2034 |