FASTLINE HPV Ag

Human papillomavirus (HPV) · class III · Until 30/12/2034

Registration no.: 80105220243
Process no.: 25351155717202414
Status: Until 30/12/2034
Device type: Human papillomavirus (HPV) (PAPILOMAVÍRUS HUMANO (HPV))
Risk class: III
Registration holder: KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA CNPJ 04.299.232/0001-43 · 336 registrations
Manufacturer: KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA · Brazil
Published: 30/12/2024
Valid until: 30/12/2034
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other human papillomavirus (hpv) registrations (64 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
GeneFinder HPV-HR RealAmp kit 80102513715	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	17/08/2026	Until 17/08/2036
Allplex HPV28 Detection 81597710022	III	SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.	03/08/2026	Until 03/08/2036
KIT XGEN MULTI HPV GENOTIPAGEM 80502070151	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	13/07/2026	Until 13/07/2036
HPV 16,18, HR Genotyping – EasyPLEX 80680420126	III	BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
DH2 High-Risk HPV DNA Test 82444370396	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	15/06/2026	Until 15/06/2036
DH3 High-Risk HPV DNA Test 82444370397	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	15/06/2026	Until 15/06/2036
Kit de Teste de amplificação de ácido nucleico de papilomavirus humano (Ensaio de PCR em tempo real baseado em sonda fluorescente) 81325990491	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	11/05/2026	Until 11/05/2036
Kit de genotipagem de HPV por PCR (21 subtipos) 82444370306	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	22/12/2025	Until 22/12/2035