Idylla BRAF Mutation Test

Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) · class III · Until 30/01/2037

Registration no.
80117580511
Process no.
25351228113201648
Status
Until 30/01/2037
Device type
Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) (MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS))
Risk class
III
Registration holder
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ 04.967.408/0001-98 · 1,490 registrations
Manufacturer
BIOCARTIS N.V. · Belgium
Published
30/01/2017
Valid until
30/01/2037
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
View on ANVISA ↗

Other mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) registrations (36 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
EasyPGX ready JAK2
80502070155
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 21/09/2026 Until 21/09/2036
Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real)
80117581315
III EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 17/08/2026 Until 17/08/2036
EasyPGX® ready ALK/ROS1/RET/MET
80502070139
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 24/11/2025 Until 24/11/2035
Família Sonda Controle RNA
10337990055
III LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. 21/07/2025 Until 21/07/2035
Controle HER2 FISH
10337990056
III LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. 21/07/2025 Until 21/07/2035
AZF Microdeletions REAL-TIME PCR Genotyping Kit
82149920121
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 02/06/2025 Until 02/06/2035
EasyPGX® ready NPM1 Screening
80502070134
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 12/05/2025 Until 12/05/2035
EasyPGX® ready NPM1 Quant
80502070135
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 12/05/2025 Until 12/05/2035