Família Sonda Controle DNA

Registration no.: 10337990028
Process no.: 25351092983201881
Status: Until 23/11/2035
Device type: Mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) (MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS))
Risk class: III
Registration holder: LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. CNPJ 52.201.456/0001-13 · 90 registrations
Manufacturer: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD · United Kingdom
Published: 02/07/2018
Valid until: 23/11/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other mutations (gene, structural, numerical or aneuploidies) registrations (36 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
EasyPGX ready JAK2 80502070155	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	21/09/2026	Until 21/09/2036
Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real) 80117581315	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	17/08/2026	Until 17/08/2036
EasyPGX® ready ALK/ROS1/RET/MET 80502070139	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	24/11/2025	Until 24/11/2035
Família Sonda Controle RNA 10337990055	III	LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.	21/07/2025	Until 21/07/2035
Controle HER2 FISH 10337990056	III	LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.	21/07/2025	Until 21/07/2035
AZF Microdeletions REAL-TIME PCR Genotyping Kit 82149920121	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	02/06/2025	Until 02/06/2035
EasyPGX® ready NPM1 Screening 80502070134	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	12/05/2025	Until 12/05/2035
EasyPGX® ready NPM1 Quant 80502070135	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	12/05/2025	Until 12/05/2035